Реестр в системе VERAFEYE Luma Vision (ENLight) (ENLIgHT)

Критерии включения:

• Субъекту исполнилось 18 лет или он достиг совершеннолетия, позволяющего дать информированное согласие в соответствии с законами штата и страны на момент предоставления согласия.
• Субъектам показана абляция фибрилляции предсердий и/или процедура закрытия ушка левого предсердия с помощью системы VERAFEYE в соответствии с показаниями к использованию системы и по усмотрению врача;
• Субъект способен понимать и готов предоставить письменное информированное согласие.
• Субъект может и желает пройти все оценки исследования в утвержденном клиническом исследовательском центре.

Критерий исключения:

• Субъекту противопоказана установка катетера ICE или установка катетера VERAFEYE Imaging Catheter технически невозможна по усмотрению врача.
• Любые известные противопоказания к проведению внутрисердечной эхокардиографии, в том числе перечисленные в инструкции по применению системы.
• Субъекты с показанием к внутрисердечной эхокардиографии, которое не соответствует инструкциям по применению системы.
• Беременные женщины или женщины, планирующие забеременеть во время участия в исследовании (метод оценки по усмотрению врача)
• Субъекты, которые в настоящее время участвуют в другом исследовании, которое может напрямую помешать этому исследованию.
• Субъекты с тромбом или перикардиальным выпотом, обнаруженным в ЛП/УЛП во время визуализации.