Registre sur le système VERAFEYE de Luma Vision (ENLIgHT) (ENLIgHT)

Critère d'intégration:

• Le sujet est âgé de 18 ans ou a l'âge légal pour donner son consentement éclairé spécifique à la législation de l'État et du pays au moment du consentement.
• Les sujets sont indiqués pour une ablation par fibrillation auriculaire et/ou une procédure de fermeture de l'appendice auriculaire gauche avec le système VERAFEYE selon les indications d'utilisation du système et à la discrétion du médecin ;
• Le sujet est capable de comprendre et disposé à fournir son consentement éclairé écrit
• Le sujet est capable et disposé à effectuer toutes les évaluations de l'étude dans un centre de recherche clinique agréé

Critère d'exclusion:

• Le sujet est contre-indiqué pour la mise en place d'un cathéter ICE ou la mise en place d'un cathéter d'imagerie VERAFEYE n'est techniquement pas réalisable à la discrétion du médecin.
• Toute contre-indication connue à l'imagerie par échocardiographie intracardiaque, y compris celles répertoriées dans le mode d'emploi du système
• Sujets présentant une indication d'imagerie par échocardiographie intracardiaque qui n'est pas conforme aux instructions d'utilisation du système
• Femmes enceintes ou qui envisagent de le devenir au cours de leur participation à l'étude (méthode d'évaluation à la discrétion du médecin)
• Sujets actuellement inscrits dans une autre étude qui interférerait directement avec cette étude
• Sujets présentant un thrombus ou un épanchement péricardique détecté dans le LA/LAA lors de l'imagerie.