Registrering på Luma Visions VERAFEYE-system (ENLIgHT) (ENLIgHT)

Inklusionskriterier:

• Subjektet är 18 år eller myndig för att ge informerat samtycke specifikt för statlig och nationell lag vid tidpunkten för samtycke
• Patienter är indicerade för en förmaksflimmerablation och/eller en procedur för stängning av vänster förmaksbihang med VERAFEYE-systemet enligt systemindikationerna för användning och enligt läkarens bedömning;
• Ämnet kan förstå och är villig att ge skriftligt informerat samtycke
• Försökspersonen kan och vill slutföra alla studiebedömningar vid ett godkänt kliniskt prövningscenter

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen är kontraindicerad för placering av ICE-kateter eller placering av VERAFEYE Imaging Catheter är tekniskt inte möjligt enligt läkarens bedömning
• Alla kända kontraindikationer för intrakardial ekokardiografi, inklusive de som anges i systemets bruksanvisning
• Försökspersoner med en indikation för intrakardial ekokardiografi som inte är enligt systemets bruksanvisning
• Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida under loppet av deras deltagande i studien (metod för bedömning efter läkares bedömning)
• Försökspersoner som för närvarande är inskrivna i en annan studie som direkt skulle störa denna studie
• Försökspersoner med en tromb eller perikardiell utgjutning upptäckt i LA/LAA under bildbehandling.