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包装正面标签对拉丁语和英语能力有限人群的影响

2025年4月21日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

FDA 监管以公平为中心:包装正面食品标签对拉丁语和英语能力有限人群的影响

本实验的目的是检查 4 种包装正面食品标签对拉丁裔成年人样本的影响。 本实验旨在回答的主要问题是:

哪种包装正面标签设计最能有效帮助拉丁裔和英语水平较低的消费者识别更健康和不太健康的食品?

哪种包装正面标签设计最能有效帮助拉丁裔和英语水平较低的消费者选择更健康的食品?

此外,本实验还旨在回答以下问题:

包装正面标签设计的好处是否因英语水平和父母身份而异?

参与者将被随机分配到 4 种包装正面标签设计中的一种,并在 3 套产品上查看他们分配的标签设计。 每组将展示 3 种类似产品,每种产品富含 1、2 或 3 种相关营养素。 对于每组,参与者将选择他们认为最健康、最不健康的产品以及他们最想消费的产品。 研究人员将比较不同标签设计的结果。

研究概览

详细说明

本研究旨在确定哪种包装正面标签设计最能有效帮助拉丁裔消费者识别和选择更健康的产品,并探讨不同包装正面标签设计的好处是否因英语水平而异。 一家专注于拉丁裔的小组公司将招募 4,000 名美国拉丁裔成年人(18-55 岁),其中大约 50% 的英语水平有限。

在受试者间实验中,研究人员将参与者随机分配到 4 种包装正面标签设计中的一种:数字标签、仅解释性文本标签、带有放大镜图标的解释性标签或带有感叹号图标。 参与者将查看 3 种类似产品(每种产品富含 1、2 或 3 种关注营养素)的指定标签设计,并完成选择任务。 这些任务将重复 3 次,每次使用不同类型的产品(即冷冻食品、冷冻披萨和冷冻甜点),产品以随机顺序展示。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3306

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 确定自己是拉丁裔或西班牙裔
  • 年龄18-55岁
  • 居住在美国

排除标准:

  • 不认为自己是拉丁裔或西班牙裔
  • 小于 18 岁或大于 55 岁
  • 不在美国居住

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字标签
标签列出每日添加糖、钠或饱和脂肪的量和百分比,仿照每日指导量标签。
实验性的:纯文本解释标签
纯文本解释标签,说明产品何时含有大量添加糖、钠或饱和脂肪。
实验性的:解释性放大镜图标标签
解释性标签,说明产品何时含有大量添加糖、钠或饱和脂肪,并包含放大镜图标。
实验性的:分离的解释放大镜图标标签
解释性标签,说明产品何时含有大量添加糖、钠或饱和脂肪,并包含放大镜图标。 每种营养素都会有单独的标签。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正确识别最健康的产品
大体时间:在接受干预(即研究刺激)期间,通过 10 分钟的一次性在线调查进行评估。
最健康产品的正确识别将通过调查来衡量。 响应将在二分 0-1 范围内进行编码,其中 1 表示参与者正确识别出最健康的产品,0 表示参与者错误地将其他两种不太健康的产品之一识别为最健康的产品。
在接受干预(即研究刺激)期间,通过 10 分钟的一次性在线调查进行评估。
正确识别最不健康产品
大体时间:在接受干预(即研究刺激)期间,通过 10 分钟的一次性在线调查进行评估。
最不健康产品的正确识别将通过调查来衡量。 响应将在二分 0-1 范围内进行编码,其中 1 表示参与者正确识别出最不健康的产品,0 表示参与者错误地将其他两种更健康的产品之一识别为最不健康的产品。
在接受干预(即研究刺激)期间,通过 10 分钟的一次性在线调查进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
选择最健康的产品进行购买
大体时间:在接受干预(即研究刺激)期间,通过 10 分钟的一次性在线调查进行评估。
将通过调查来衡量选择最健康的产品进行购买。 响应将在二分 0-1 范围内进行编码,其中 1 表示参与者选择了最健康的产品,0 表示参与者选择了另外两种不太健康的产品之一。
在接受干预(即研究刺激)期间,通过 10 分钟的一次性在线调查进行评估。
正确识别高营养产品
大体时间:在接受干预(即研究刺激)期间,通过 10 分钟的一次性在线调查进行评估。
将通过调查来正确识别高营养成分(即糖、饱和脂肪或钠)的产品。 响应将在二分 0-1 范围内进行编码,其中 1 表示参与者正确识别出特定营养素含量高的产品,0 表示参与者错误地将特定营养素含量不高的产品识别为特定营养素含量高的产品。养分。
在接受干预(即研究刺激)期间,通过 10 分钟的一次性在线调查进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marissa G Hall, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月9日

初级完成 (实际的)

2024年9月11日

研究完成 (实际的)

2024年9月11日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月21日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案和统计分析计划将在数据收集之前共享。 数据收集和分析后,个体参与者数据的去识别化版本和分析代码将通过开放科学框架(OSF)共享。

IPD 共享时间框架

研究方案和 SAP 将于 2024 年 3 月中旬(数据收集之前)提供。 数据收集和分析后将提供 IPD 和分析代码。

IPD 共享访问标准

开放访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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