Csomag elülső címkehatásai latin és korlátozott angol nyelvtudással rendelkező populációkban
Méltányosság középpontba állítása az FDA-szabályozásban: A csomagolás elején található élelmiszercímkék hatásai latinul és korlátozott angol nyelvtudással rendelkező populációkban
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a csomagolás elején található élelmiszercímkék 4 típusának hatását latin felnőttek körében. A fő kérdések, amelyekre a kísérlet választ kíván adni:
Melyik a csomagolás elülső címketervezése a leghatékonyabb abban, hogy a latin és az alacsony angol nyelvtudással rendelkező fogyasztók azonosítsák az egészségesebb és kevésbé egészséges élelmiszereket?
A csomagolás elején található címke melyik kialakítása segíti a leghatékonyabban a latin- és angolul gyengén tudó fogyasztókat abban, hogy egészségesebb élelmiszereket válasszanak?
Ezenkívül ez a kísérlet a következő kérdésre is választ kíván adni:
Eltérnek-e a csomagolás elején elhelyezett címketervezés előnyei az angol nyelvtudás és a szülői állapot szerint?
A résztvevők véletlenszerűen be lesznek osztva a 4 típusú csomag elülső címketerv közül 1-be, és megtekinthetik a hozzájuk rendelt címketervet 3 termékkészleten. Minden készlet 3 hasonló terméket tartalmaz, amelyek mindegyike 1, 2 vagy 3 fontos tápanyagot tartalmaz. A résztvevők minden készlethez kiválasztják azt a terméket, amelyet a legegészségesebbnek, legkevésbé egészségesnek tartanak, és azt a terméket, amelyet a legszívesebben fogyasztanának. A kutatók összehasonlítják az eredményeket a címketervek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, melyik a csomagolás elülső címkéjének kialakítása a leghatékonyabb abban, hogy a latin fogyasztók könnyebben azonosítsák és válasszanak egészségesebb termékeket, valamint feltárják, hogy a különböző csomagolás elülső címkék kialakításának előnyei eltérnek-e az angol nyelvtudás függvényében. Egy latin-központú panelcég 4000 szülői korú (18-55 éves) amerikai latin felnőttet vesz fel, akiknek körülbelül 50%-a korlátozott angol nyelvtudással rendelkezik.
Egy alanyok közötti kísérletben a kutatók véletlenszerűen választják ki a résztvevőket a 4 típusú csomagolás elülső címketervének egyikére: numerikus címke, csak szöveges értelmező címke, értelmező címke nagyító ikonnal vagy értelmező címke egy felkiáltójel ikon. A résztvevők megtekinthetik a hozzájuk rendelt címketervet 3 hasonló terméken (mindegyik termék 1, 2 vagy 3 aggodalomra okot adó tápanyagot tartalmaz), és elvégzik a kiválasztási feladatokat. Ezeket a feladatokat háromszor megismételjük, minden alkalommal más típusú termékkel (azaz fagyasztott ételek, fagyasztott pizzák és fagyasztott desszertek), a termékek véletlenszerű sorrendben jelennek meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Latino vagy spanyol nyelvűként azonosítani
- 18-55 éves korig
- USA-ban lakik
Kizárási kritériumok:
- Nem azonosítja magát latinnak vagy spanyolnak
- 18-nál fiatalabb vagy 55 évesnél idősebb
- Nem az Egyesült Államokban él
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Numerikus címke
|
Címkék, amelyek a hozzáadott cukor, nátrium vagy telített zsír mennyiségét és napi értékének százalékos értékét sorolják fel, az irányadó napi mennyiségek címkéi alapján.
|
|
Kísérleti: Értelmező, csak szöveges címke
|
Csak értelmező szöveges címkék, amelyek jelzik, ha egy termék nagy mennyiségű hozzáadott cukrot, nátriumot vagy telített zsírt tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Értelmező nagyító ikon címke
|
Nagyító ikont tartalmazó értelmező címkék, amelyek jelzik, ha egy termék nagy mennyiségű hozzáadott cukrot, nátriumot vagy telített zsírt tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Elkülönített értelmező nagyító ikon címke
|
Nagyító ikont tartalmazó értelmező címkék, amelyek jelzik, ha egy termék nagy mennyiségű hozzáadott cukrot, nátriumot vagy telített zsírt tartalmaz.
Minden tápanyag külön címkén lesz feltüntetve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legegészségesebb termék helyes azonosítása
Időkeret: A beavatkozásnak (vagyis a vizsgálati ingereknek) való kitettség során, egy egyszeri, 10 perces online felmérés során értékelve.
|
A legegészségesebb termék helyes azonosítását felméréssel mérik.
A válaszokat dichotóm 0-1 tartományban kódoljuk, ahol az 1 azt jelzi, hogy a résztvevő helyesen azonosította a legegészségesebb terméket, a 0 pedig azt, hogy a résztvevő a másik két kevésbé egészséges termék egyikét hibásan azonosította a legegészségesebb termékként.
|
A beavatkozásnak (vagyis a vizsgálati ingereknek) való kitettség során, egy egyszeri, 10 perces online felmérés során értékelve.
|
|
A legkevésbé egészséges termék helyes azonosítása
Időkeret: A beavatkozásnak (vagyis a vizsgálati ingereknek) való kitettség során, egy egyszeri, 10 perces online felmérés során értékelve.
|
A legkevésbé egészséges termék helyes azonosítását felméréssel mérjük.
A válaszokat dichotóm 0-1 tartományban kódoljuk, ahol az 1 azt jelzi, hogy a résztvevő helyesen azonosította a legkevésbé egészséges terméket, a 0 pedig azt, hogy a résztvevő a másik két egészségesebb termék egyikét hibásan azonosította a legkevésbé egészséges termékként.
|
A beavatkozásnak (vagyis a vizsgálati ingereknek) való kitettség során, egy egyszeri, 10 perces online felmérés során értékelve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legegészségesebb termék kiválasztása megvásárolható
Időkeret: A beavatkozásnak (vagyis a vizsgálati ingereknek) való kitettség során, egy egyszeri, 10 perces online felmérés során értékelve.
|
A legegészségesebb termék kiválasztását felméréssel mérjük.
A válaszokat dichotóm 0-1 tartományban kódoljuk, ahol az 1 azt jelzi, hogy a résztvevő a legegészségesebb terméket választotta, a 0 pedig azt, hogy a résztvevők a másik két kevésbé egészséges termék valamelyikét választották.
|
A beavatkozásnak (vagyis a vizsgálati ingereknek) való kitettség során, egy egyszeri, 10 perces online felmérés során értékelve.
|
|
A magas tápanyagtartalmú termékek helyes azonosítása
Időkeret: A beavatkozásnak (vagyis a vizsgálati ingereknek) való kitettség során, egy egyszeri, 10 perces online felmérés során értékelve.
|
A magas tápanyagtartalmú (például cukor, telített zsír vagy nátrium) termékek helyes azonosítását felméréssel mérik.
A válaszokat egy dichotóm 0-1 tartományba kell kódolni, ahol az 1 azt jelzi, hogy a résztvevő helyesen azonosította azokat a termékeket, amelyek egy adott tápanyagban magasak, a 0 pedig azt, hogy a résztvevő hibásan azonosította azokat a termékeket, amelyek egy adott tápanyagban nem magasak. tápláló.
|
A beavatkozásnak (vagyis a vizsgálati ingereknek) való kitettség során, egy egyszeri, 10 perces online felmérés során értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Adrenerg szerek
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Dopaminfelvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Dopamin szerek
- Adrenerg felvétel gátlók
- Szimpatomimetikumok
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-0300a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .