- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06293963
Efekty etykiet na przodzie opakowania w populacjach posługujących się językiem łacińskim i ograniczoną znajomością języka angielskiego
Wyśrodkowanie równości w rozporządzeniu FDA: Efekty etykiet żywności na przodzie opakowania w populacjach posługujących się językiem łacińskim i ograniczoną znajomością języka angielskiego
Celem tego eksperymentu jest zbadanie wpływu 4 rodzajów etykiet żywności na przodzie opakowania na próbie dorosłych Latynosów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć ten eksperyment, to:
Jaki projekt etykiety na przodzie opakowania najskuteczniej pomaga konsumentom pochodzenia latynoskiego i słabo znającym język angielski w identyfikowaniu zdrowszych i mniej zdrowych produktów spożywczych?
Jaki projekt etykiety na przodzie opakowania najskuteczniej pomaga konsumentom pochodzenia latynoskiego i słabo znającym język angielski w wyborze zdrowszych produktów spożywczych?
Dodatkowo ten eksperyment ma również na celu odpowiedź na następujące pytanie:
Czy zalety projektów etykiet na przodzie opakowania różnią się w zależności od znajomości języka angielskiego i statusu rodzicielskiego?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 typów projektów etykiet na przód opakowania i będą mogli przeglądać przypisane im projekty etykiet na 3 zestawach produktów. Każdy zestaw będzie zawierał 3 podobne produkty, każdy bogaty w 1, 2 lub 3 istotne składniki odżywcze. Do każdego zestawu uczestnicy wybierają produkt, który uważają za najzdrowszy, najmniej zdrowy oraz taki, który najchętniej spożywaliby najbardziej. Naukowcy porównają wyniki różnych projektów etykiet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, który projekt etykiety na przodzie opakowania najskuteczniej pomaga konsumentom z Ameryki Łacińskiej w identyfikacji i wyborze zdrowszych produktów, a także zbadanie, czy korzyści płynące z różnych projektów etykiet na przodzie opakowania różnią się w zależności od znajomości języka angielskiego. Firma panelowa skupiająca się na języku latynoskim zrekrutuje 4000 dorosłych Amerykanów pochodzenia latynoskiego w wieku rodziców (18–55 lat), z których około 50% będzie posiadać ograniczoną znajomość języka angielskiego.
W eksperymencie międzyosobniczym badacze losowo przydzielą uczestników do jednego z 4 typów projektów etykiet znajdujących się na przodzie opakowania: etykiety numerycznej, etykiety interpretacyjnej zawierającej tylko tekst, etykiety interpretacyjnej z ikoną szkła powiększającego lub etykiety interpretacyjnej z ikoną szkła powiększającego. ikona wykrzyknika. Uczestnicy obejrzą przypisany im projekt etykiety dla 3 podobnych produktów (każdy produkt o wysokiej zawartości 1, 2 lub 3 składników odżywczych budzących obawy) i wykonają zadania związane z selekcją. Zadania te zostaną powtórzone 3 razy, za każdym razem z innym rodzajem produktu (tj. mrożonkami, mrożoną pizzą i mrożonymi deserami), przy czym produkty będą wyświetlane w losowej kolejności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marissa G Hall, PhD
- Numer telefonu: (919) 445-1310
- E-mail: mghall@unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
Kontakt:
- Marissa G Hall, PhD
- Numer telefonu: 919-445-1310
- E-mail: mghall@unc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikowanie się jako Latynos lub Latynos
- Wiek 18-55 lat
- Mieszkający w USA
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikuje się jako Latynos ani Latynos
- Mniej niż 18 lat lub więcej niż 55 lat
- Nie mieszkający w Stanach Zjednoczonych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Etykieta numeryczna
|
Etykiety podające ilość i procent dziennej wartości dodanego cukru, sodu lub tłuszczów nasyconych, wzorowane na etykietach z wytycznymi dotyczącymi dziennych ilości.
|
Eksperymentalny: Etykieta zawierająca wyłącznie tekst interpretacyjny
|
Etykiety zawierające wyłącznie tekst wyjaśniający i informujące, czy produkt zawiera duże ilości dodatku cukru, sodu lub tłuszczów nasyconych.
|
Eksperymentalny: Interpretacyjna etykieta z ikoną szkła powiększającego
|
Etykiety interpretacyjne informujące, czy produkt zawiera duże ilości dodatku cukru, sodu lub tłuszczów nasyconych, wraz z ikoną szkła powiększającego.
|
Eksperymentalny: Oddzielna interpretacyjna etykieta ikony szkła powiększającego
|
Etykiety interpretacyjne informujące, czy produkt zawiera duże ilości dodatku cukru, sodu lub tłuszczów nasyconych, wraz z ikoną szkła powiększającego.
Każdy składnik odżywczy będzie na osobnej etykiecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wybór najzdrowszego produktu do zakupu
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety internetowej.
|
Wybór najzdrowszego produktu do zakupu będzie mierzony za pomocą ankiety.
Odpowiedzi będą kodowane w dychotomicznym zakresie 0-1, gdzie 1 oznacza, że uczestnik wybrał najzdrowszy produkt, a 0 oznacza, że uczestnik wybrał jeden z dwóch pozostałych, mniej zdrowych produktów.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety internetowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prawidłowa identyfikacja najzdrowszego produktu
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety internetowej.
|
Prawidłowa identyfikacja najzdrowszego produktu będzie mierzona za pomocą ankiety.
Odpowiedzi będą kodowane w dychotomicznym zakresie 0-1, gdzie 1 oznacza, że uczestnik poprawnie zidentyfikował najzdrowszy produkt, a 0 oznacza, że uczestnik błędnie zidentyfikował jeden z dwóch pozostałych, mniej zdrowych produktów, jako najzdrowszy.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety internetowej.
|
Prawidłowa identyfikacja najmniej zdrowego produktu
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety internetowej.
|
Prawidłowa identyfikacja najmniej zdrowego produktu będzie mierzona za pomocą ankiety.
Odpowiedzi będą kodowane w dychotomicznym zakresie 0-1, gdzie 1 oznacza, że uczestnik poprawnie zidentyfikował najmniej zdrowy produkt, a 0 oznacza, że uczestnik błędnie zidentyfikował jeden z dwóch pozostałych zdrowszych produktów jako najmniej zdrowy produkt.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety internetowej.
|
Prawidłowa identyfikacja produktów bogatych w składniki odżywcze
Ramy czasowe: Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety internetowej.
|
Prawidłowa identyfikacja produktów bogatych w składniki odżywcze (tj. cukier, tłuszcze nasycone lub sód) będzie mierzona za pomocą ankiety.
Odpowiedzi będą kodowane w dychotomicznym przedziale 0-1, gdzie 1 oznacza, że uczestnik poprawnie zidentyfikował produkty o dużej zawartości danego składnika odżywczego, a 0 oznacza, że uczestnik błędnie zidentyfikował produkty o niewielkiej zawartości danego składnika odżywczego jako produkty o dużej zawartości danego składnika odżywczego. odżywka.
|
Podczas ekspozycji na interwencję (tj. bodźce badawcze), ocenianą podczas jednorazowej 10-minutowej ankiety internetowej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0300a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Etykieta z wytycznymi dotyczącymi dziennych ilości
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public HealthWycofaneZaburzenie depersonalizacjiStany Zjednoczone