- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06293963
Etiketeffecten op de voorkant van de verpakking bij populaties Latijn en beperkte Engelse taalvaardigheid
Gelijkwaardigheid centreren in de FDA-regelgeving: effecten op voedseletiketten op de voorkant van de verpakking bij populaties Latijns-Amerikaans en beperkte Engelse taalvaardigheid
Het doel van dit experiment is om de effecten van vier soorten voedseletiketten op de voorkant van de verpakking te onderzoeken onder een steekproef van Latino-volwassenen. De belangrijkste vragen die dit experiment wil beantwoorden zijn:
Welk etiketontwerp op de voorkant van de verpakking is het meest effectief bij het helpen van Latino-consumenten en consumenten met een lage Engelse taalvaardigheid bij het identificeren van gezondere en minder gezonde voedingsproducten?
Welk etiketontwerp op de voorkant van de verpakking is het meest effectief om consumenten uit Latino en mensen met een lage Engelse taalvaardigheid te helpen bij het kiezen van gezondere voedingsproducten?
Daarnaast is dit experiment ook bedoeld om de volgende vraag te beantwoorden:
Verschillen de voordelen van etiketontwerpen op de voorkant van de verpakking afhankelijk van de Engelse taalvaardigheid en ouderlijke status?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 soorten etiketontwerpen op de voorkant van de verpakking en bekijken het toegewezen etiketontwerp op 3 sets producten. Elke set bevat 3 vergelijkbare producten, elk met een hoog gehalte aan 1, 2 of 3 zorgwekkende voedingsstoffen. Voor elke set selecteren de deelnemers het product waarvan zij denken dat het het gezondst en het minst gezond is, en het product dat zij het liefst zouden willen consumeren. Onderzoekers zullen de resultaten van etiketontwerpen vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel vast te stellen welk etiketontwerp op de voorkant van de verpakking het meest effectief is om Latino-consumenten te helpen gezondere producten te identificeren en te kiezen, en om te onderzoeken of de voordelen van verschillende etiketontwerpen op de voorkant van de verpakking verschillen afhankelijk van de Engelse taalvaardigheid. Een op Latino gericht panelbedrijf zal 4.000 Amerikaanse Latino-volwassenen van ouderlijke leeftijd (18-55 jaar) rekruteren, van wie ongeveer 50% een beperkte Engelse taalvaardigheid zal hebben.
In een tussenproefpersonenexperiment zullen onderzoekers de deelnemers willekeurig verdelen over 1 van de 4 soorten etiketontwerpen op de voorkant van de verpakking: een numeriek etiket, een interpretatief etiket met alleen tekst, een interpretatief etiket met een vergrootglaspictogram, of een interpretatief etiket met een uitroeptekenpictogram. Deelnemers bekijken het hun toegewezen etiketontwerp voor 3 soortgelijke producten (elk product is rijk aan 1, 2 of 3 zorgwekkende voedingsstoffen) en voltooien selectietaken. Deze taken worden drie keer herhaald, elke keer met een ander type product (d.w.z. diepvriesmaaltijden, diepvriespizza's en diepvriesdesserts), waarbij de producten in willekeurige volgorde worden weergegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeren als Latino of Spaans
- Leeftijden 18-55 jaar oud
- Woonachtig in de VS
Uitsluitingscriteria:
- Niet identificeren als Latino of Spaans
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 55 jaar
- Woont niet in de Verenigde Staten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Numeriek etiket
|
Etiketten die de hoeveelheid en het percentage van de dagelijkse waarde van toegevoegde suiker, natrium of verzadigd vet vermelden, gemodelleerd naar de labels van de Richtlijn Dagelijkse Hoeveelheden.
|
|
Experimenteel: Interpretatief label met alleen tekst
|
Interpretatieve tekstlabels die aangeven wanneer een product grote hoeveelheden toegevoegde suiker, natrium of verzadigd vet bevat.
|
|
Experimenteel: Interpretatief vergrootglaspictogramlabel
|
Interpretatieve labels die aangeven wanneer een product grote hoeveelheden toegevoegde suiker, natrium of verzadigd vet bevat, met daarin een vergrootglaspictogram.
|
|
Experimenteel: Gescheiden interpretatief vergrootglaspictogramlabel
|
Interpretatieve labels die aangeven wanneer een product grote hoeveelheden toegevoegde suiker, natrium of verzadigd vet bevat, met daarin een vergrootglaspictogram.
Elke voedingsstof staat op een apart etiket.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte identificatie van het gezondste product
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
De correcte identificatie van het gezondste product zal worden gemeten door middel van een enquête.
De antwoorden worden gecodeerd in een dichotoom bereik van 0-1, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer het gezondste product correct heeft geïdentificeerd en 0 aangeeft dat de deelnemer ten onrechte een van de andere twee minder gezonde producten als het gezondste product heeft geïdentificeerd.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Correcte identificatie van het minst gezonde product
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
De correcte identificatie van het minst gezonde product zal worden gemeten door middel van een enquête.
De antwoorden worden gecodeerd in een dichotoom bereik van 0-1, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer het minst gezonde product correct heeft geïdentificeerd en 0 aangeeft dat de deelnemer een van de andere twee gezondere producten ten onrechte als het minst gezonde product heeft geïdentificeerd.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selectie van het gezondste product voor aankoop
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
De selectie van het gezondste product voor aankoop zal worden gemeten door middel van een enquête.
De antwoorden worden gecodeerd in een dichotoom bereik van 0-1, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer het gezondste product heeft gekozen en 0 aangeeft dat de deelnemers een van de andere twee minder gezonde producten hebben gekozen.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
|
Correcte identificatie van producten met veel voedingsstoffen
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
De juiste identificatie van producten met veel voedingsstoffen (d.w.z. suiker, verzadigd vet of natrium) zal worden gemeten door middel van een enquête.
De antwoorden worden gecodeerd in een dichotoom bereik van 0-1, waarbij 1 aangeeft dat de deelnemer producten met een hoog gehalte aan een bepaalde voedingsstof correct heeft geïdentificeerd en 0 aangeeft dat de deelnemer ten onrechte producten heeft geïdentificeerd die niet rijk zijn aan een bepaalde voedingsstof. voedingsstof.
|
Tijdens blootstelling aan interventie (d.w.z. studiestimuli), beoordeeld tijdens een eenmalige online enquête van 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Membraantransportmodulatoren
- Adrenerge middelen
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Dopamine-opnameremmers
- Neurotransmitteropnameremmers
- Dopamine-agentia
- Adrenerge opnameremmers
- Sympathicomimetica
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- 24-0300a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .