- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06293963
Etiketteffekter foran på pakken i latinske og begrensede engelskkunnskapspopulasjoner
Sentrering av egenkapital i FDA-forskriften: Effekter på matetiketten foran på pakken i latinske og begrensede engelskkunnskapspopulasjoner
Målet med dette eksperimentet er å undersøke effekten av 4 typer matetiketter foran på pakken blant et utvalg latino voksne. Hovedspørsmålene dette eksperimentet tar sikte på å svare på er:
Hvilken etikettdesign foran på pakken er mest effektiv for å hjelpe forbrukere med latinamerikanske og lav engelskkunnskaper med å identifisere sunnere og mindre sunne matprodukter?
Hvilken etikettdesign foran på pakken er mest effektiv for å hjelpe forbrukere med lav engelskkunnskaper og latinamerikanske ferdigheter med å velge sunnere matprodukter?
I tillegg har dette eksperimentet også som mål å svare på følgende spørsmål:
Er fordelene med etikettdesign foran på pakken forskjellige etter engelskkunnskaper og foreldrestatus?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1 av 4 typer etikettdesign foran på pakken og se deres tildelte etikettdesign på 3 sett med produkter. Hvert sett vil vise 3 lignende produkter, hver med høy innhold av enten 1, 2 eller 3 næringsstoffer som gir bekymring. For hvert sett vil deltakerne velge det produktet de mener er det sunneste, minst sunt, og det produktet de har mest lyst til å konsumere. Forskere vil sammenligne resultater på tvers av etikettdesign.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å finne ut hvilken etikettdesign på forsiden som er mest effektiv til å hjelpe Latino-forbrukere med å identifisere og velge sunnere produkter, samt å undersøke om fordelene med forskjellige design av etiketter foran på pakken er forskjellige etter engelskkunnskaper. Et Latino-fokusert panelselskap vil rekruttere 4000 amerikanske Latino-voksne i foreldrenes alder (18-55 år), hvorav omtrent 50 % vil ha begrensede engelskkunnskaper.
I et eksperiment mellom emner vil forskerne randomisere deltakerne til 1 av 4 typer etikettdesign foran på pakken: en numerisk etikett, en tolkende etikett med kun tekst, en tolkende etikett med et forstørrelsesglassikon, eller en tolkende etikett med et utropstegnikon. Deltakerne vil se det tildelte etikettdesignet på 3 lignende produkter (hvert produkt har et høyt innhold av enten 1, 2 eller 3 næringsstoffer) og fullføre utvalgsoppgaver. Disse oppgavene vil bli gjentatt 3 ganger, hver gang med en annen type produkt (dvs. frosne måltider, frosne pizzaer og frosne desserter), med produktene vist i tilfeldig rekkefølge.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifisere seg som Latino eller Hispanic
- Alder 18-55 år
- Bosatt i USA
Ekskluderingskriterier:
- Identifiserer seg ikke som latino eller latinamerikansk
- Under 18 eller eldre enn 55 år
- Ikke bosatt i USA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Numerisk etikett
|
Etiketter som viser mengden og prosenten av den daglige verdien av tilsatt sukker, natrium eller mettet fett, modellert etter etikettene for veiledende daglige mengder.
|
|
Eksperimentell: Etikett for tolkende tekst
|
Tolkende tekstetiketter som angir når et produkt inneholder store mengder tilsatt sukker, natrium eller mettet fett.
|
|
Eksperimentell: Fortolkende forstørrelsesglassikonetikett
|
Fortolkende etiketter som angir når et produkt inneholder store mengder tilsatt sukker, natrium eller mettet fett, som inneholder et forstørrelsesglassikon.
|
|
Eksperimentell: Separert etikett med forstørrelsesglass
|
Fortolkende etiketter som angir når et produkt inneholder store mengder tilsatt sukker, natrium eller mettet fett, som inneholder et forstørrelsesglassikon.
Hvert næringsstoff vil være på en egen etikett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig identifikasjon av det sunneste produktet
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en 10-minutters online undersøkelse.
|
Riktig identifikasjon av det sunneste produktet vil bli målt ved undersøkelse.
Svarene vil bli kodet i et dikotomt 0-1-område, der 1 indikerer at deltakeren korrekt identifiserte det sunneste produktet og 0 indikerer at deltakeren feilaktig identifiserte ett av de to andre mindre sunne produktene som det sunneste produktet.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en 10-minutters online undersøkelse.
|
|
Riktig identifikasjon av minst sunt produkt
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en 10-minutters online undersøkelse.
|
Riktig identifikasjon av minst sunt produkt vil bli målt ved undersøkelse.
Svarene vil bli kodet i et dikotomt 0-1-område, der 1 indikerer at deltakeren korrekt identifiserte det minst sunne produktet og 0 indikerer at deltakeren feilaktig identifiserte ett av de to andre sunnere produktene som det minst sunne produktet.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en 10-minutters online undersøkelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvalg av sunneste produkt for kjøp
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en 10-minutters online undersøkelse.
|
Valg av sunneste produkt for kjøp vil bli målt ved undersøkelse.
Svarene vil bli kodet i et dikotomt 0-1-område, der 1 indikerer at deltakeren valgte det sunneste produktet og 0 indikerer at deltakerne valgte ett av de to andre mindre sunne produktene.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en 10-minutters online undersøkelse.
|
|
Riktig identifikasjon av produkter med mye næringsstoffer
Tidsramme: Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en 10-minutters online undersøkelse.
|
Riktig identifikasjon av produkter med mye næringsstoffer (dvs. sukker, mettet fett eller natrium) vil bli målt ved undersøkelse.
Svarene vil bli kodet i et dikotomt 0-1-område, der 1 indikerer at deltakeren korrekt identifiserte produkter som er høye i et gitt næringsstoff og 0 indikerer at deltakeren feilaktig identifiserte produkter som ikke er høye i et gitt næringsstoff som høye i slike. næringsstoff.
|
Under eksponering for intervensjon (dvs. studiestimuli), vurdert under en 10-minutters online undersøkelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerge midler
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Dopaminopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Dopaminmidler
- Adrenerge opptakshemmere
- Sympatomimetikk
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- 24-0300a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .