- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06293963
라틴어 및 제한된 영어 능력 인구의 패키지 전면 라벨 효과
FDA 규정의 형평성 중심: 라틴어 및 영어 능력이 제한된 인구에 대한 포장 전면 식품 라벨 효과
이 실험의 목적은 라틴계 성인 표본을 대상으로 4가지 유형의 포장 전면 식품 라벨이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 실험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
라틴계와 영어 능력이 낮은 소비자가 더 건강한 식품과 덜 건강한 식품을 식별하는 데 가장 효과적인 포장 전면 라벨 디자인은 무엇입니까?
라틴계와 영어 능력이 낮은 소비자가 더 건강한 식품을 선택하는 데 가장 효과적인 포장 전면 라벨 디자인은 무엇입니까?
또한 이 실험은 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
영어 능력과 자녀 유무에 따라 포장 전면 라벨 디자인의 이점이 달라지나요?
참가자는 4가지 유형의 패키지 전면 라벨 디자인 중 1가지에 무작위로 할당되며 3개 세트의 제품에 할당된 라벨 디자인을 볼 수 있습니다. 각 세트에는 3가지 유사한 제품이 표시되며, 각 제품에는 우려되는 영양소 1, 2 또는 3가지가 포함되어 있습니다. 각 세트마다 참가자들은 가장 건강에 좋다고 생각하는 제품, 가장 건강에 좋지 않다고 생각하는 제품, 가장 섭취하고 싶은 제품을 선택하게 됩니다. 연구원들은 라벨 디자인 전반에 걸쳐 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 라틴계 소비자가 더 건강한 제품을 식별하고 선택하는 데 가장 효과적인 포장 전면 라벨 디자인이 무엇인지 파악하고 다양한 포장 전면 라벨 디자인의 이점이 영어 능력에 따라 다른지 여부를 탐색하는 것입니다. 라틴계에 초점을 맞춘 패널 회사는 부모 연령(18~55세)의 미국 라틴계 성인 4,000명을 모집할 예정이며, 이들 중 약 50%는 영어 능력이 제한적입니다.
피험자 간 실험에서 연구원은 참가자를 4가지 유형의 포장 전면 라벨 디자인(숫자 라벨, 해석 텍스트 전용 라벨, 돋보기 아이콘이 있는 해석 라벨 또는 느낌표 아이콘입니다. 참가자는 3개의 유사한 제품(각 제품에 관심 있는 1, 2 또는 3가지 영양소가 많이 함유되어 있음)에 대해 할당된 라벨 디자인을 보고 선택 작업을 완료하게 됩니다. 이러한 작업은 매번 다른 유형의 제품(예: 냉동 식품, 냉동 피자, 냉동 디저트)을 사용하여 3번 반복되며 제품은 무작위 순서로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 라틴계 또는 히스패닉으로 식별
- 18~55세
- 미국 거주
제외 기준:
- 라틴계 또는 히스패닉으로 식별되지 않음
- 18세 미만 또는 55세 이상
- 미국에 거주하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 숫자 라벨
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가이드라인 일일 함량 라벨을 모델로 하여 첨가된 설탕, 나트륨 또는 포화 지방의 일일 가치의 양과 백분율을 나열한 라벨입니다.
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실험적: 해석 가능한 텍스트 전용 레이블
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제품에 다량의 설탕, 나트륨 또는 포화 지방이 포함되어 있음을 설명하는 텍스트 전용 라벨입니다.
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실험적: 해석 돋보기 아이콘 레이블
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제품에 다량의 설탕, 나트륨 또는 포화 지방이 포함되어 있는 경우 돋보기 아이콘을 포함하는 설명 라벨입니다.
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실험적: 분리된 해석 돋보기 아이콘 라벨
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제품에 다량의 설탕, 나트륨 또는 포화 지방이 포함되어 있는 경우 돋보기 아이콘을 포함하는 설명 라벨입니다.
각 영양소는 별도의 라벨에 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 건강한 제품의 정확한 식별
기간: 개입(예: 연구 자극)에 노출되는 동안 1회 온라인 10분 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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가장 건강한 제품의 올바른 식별은 설문 조사를 통해 측정됩니다.
응답은 이분법적인 0-1 범위로 코딩됩니다. 여기서 1은 참가자가 가장 건강에 좋은 제품을 올바르게 식별했음을 나타내고 0은 참가자가 나머지 두 개의 덜 건강한 제품 중 하나를 가장 건강한 제품으로 잘못 식별했음을 나타냅니다.
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개입(예: 연구 자극)에 노출되는 동안 1회 온라인 10분 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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건강에 좋지 않은 제품의 정확한 식별
기간: 개입(예: 연구 자극)에 노출되는 동안 1회 온라인 10분 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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건강에 좋지 않은 제품의 올바른 식별은 설문 조사를 통해 측정됩니다.
응답은 이분법적인 0-1 범위로 코딩됩니다. 여기서 1은 참가자가 가장 건강에 좋지 않은 제품을 올바르게 식별했음을 나타내고 0은 참가자가 다른 두 가지 더 건강한 제품 중 하나를 가장 건강에 좋지 않은 제품으로 잘못 식별했음을 나타냅니다.
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개입(예: 연구 자극)에 노출되는 동안 1회 온라인 10분 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구매를 위한 가장 건강한 제품 선택
기간: 개입(예: 연구 자극)에 노출되는 동안 1회 온라인 10분 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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구매할 가장 건강한 제품 선택은 설문 조사를 통해 측정됩니다.
응답은 이분법적인 0-1 범위로 코딩됩니다. 여기서 1은 참가자가 가장 건강에 좋은 제품을 선택했음을 나타내고 0은 참가자가 덜 건강한 다른 두 제품 중 하나를 선택했음을 나타냅니다.
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개입(예: 연구 자극)에 노출되는 동안 1회 온라인 10분 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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영양분이 풍부한 제품의 정확한 식별
기간: 개입(예: 연구 자극)에 노출되는 동안 1회 온라인 10분 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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영양소(예: 설탕, 포화 지방 또는 나트륨) 함량이 높은 제품의 정확한 식별은 설문 조사를 통해 측정됩니다.
응답은 이분법적 0-1 범위로 코딩됩니다. 여기서 1은 참가자가 특정 영양소 함량이 높은 제품을 올바르게 식별했음을 나타내고 0은 참가자가 특정 영양소 함량이 높지 않은 제품을 해당 영양소 함량이 높은 것으로 잘못 식별했음을 나타냅니다. 영양소.
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개입(예: 연구 자극)에 노출되는 동안 1회 온라인 10분 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-0300a
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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지침 일일 금액 라벨에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public Health빼는