- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06293963
Efeitos do rótulo na frente da embalagem em populações com proficiência em latim e inglês limitado
Centralizando a equidade na regulamentação da FDA: efeitos dos rótulos dos alimentos na frente da embalagem em populações latinas e com proficiência limitada em inglês
O objetivo deste experimento é examinar os efeitos de 4 tipos de rótulos de alimentos na frente da embalagem em uma amostra de adultos latinos. As principais questões que este experimento pretende responder são:
Qual design de rótulo frontal é mais eficaz para ajudar consumidores latinos e com baixo nível de inglês a identificar produtos alimentares mais saudáveis e menos saudáveis?
Qual design de rótulo frontal é mais eficaz para ajudar consumidores latinos e com baixo nível de inglês a escolher produtos alimentícios mais saudáveis?
Além disso, este experimento também visa responder à seguinte questão:
Os benefícios dos designs de etiquetas na frente da embalagem diferem de acordo com a proficiência em inglês e o status parental?
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a 1 de 4 tipos de designs de etiquetas frontais da embalagem e visualizarão o design de etiqueta atribuído em 3 conjuntos de produtos. Cada conjunto exibirá 3 produtos semelhantes, cada um rico em 1, 2 ou 3 nutrientes preocupantes. Para cada conjunto, os participantes selecionarão o produto que consideram mais saudável, menos saudável e o produto que mais gostariam de consumir. Os pesquisadores compararão os resultados entre designs de rótulos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar qual design de rótulo frontal é mais eficaz para ajudar os consumidores latinos a identificar e escolher produtos mais saudáveis, bem como explorar se os benefícios de diferentes designs de rótulo frontal diferem de acordo com a proficiência em inglês. Uma empresa de painel focada em latinos recrutará 4.000 adultos latinos dos EUA em idade parental (18 a 55 anos), aproximadamente 50% dos quais terão proficiência limitada em inglês.
Em um experimento entre sujeitos, os pesquisadores randomizarão os participantes para 1 de 4 tipos de designs de rótulos na frente da embalagem: um rótulo numérico, um rótulo interpretativo somente de texto, um rótulo interpretativo com um ícone de lupa ou um rótulo interpretativo com um ícone de ponto de exclamação. Os participantes visualizarão o design do rótulo atribuído a 3 produtos semelhantes (cada produto rico em 1, 2 ou 3 nutrientes preocupantes) e concluirão as tarefas de seleção. Estas tarefas serão repetidas 3 vezes, cada vez com um tipo diferente de produto (ou seja, refeições congeladas, pizzas congeladas e sobremesas congeladas), sendo os produtos apresentados em ordem aleatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificando-se como latino ou hispânico
- Idades de 18 a 55 anos
- Residindo nos EUA
Critério de exclusão:
- Não se identificando como latino ou hispânico
- Menores de 18 ou maiores de 55 anos
- Não residir nos Estados Unidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Etiqueta numérica
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Rótulos que listam a quantidade e a porcentagem do valor diário de açúcar adicionado, sódio ou gordura saturada, modelados a partir dos rótulos de Quantidades Diárias Diretrizes.
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Experimental: Etiqueta interpretativa apenas de texto
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Rótulos interpretativos apenas com texto que indicam quando um produto contém grandes quantidades de adição de açúcar, sódio ou gordura saturada.
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Experimental: Etiqueta interpretativa do ícone da lupa
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Rótulos interpretativos que indicam quando um produto contém grandes quantidades de adição de açúcar, sódio ou gordura saturada, contendo um ícone de lupa.
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Experimental: Rótulo de ícone de lupa interpretativo separado
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Rótulos interpretativos que indicam quando um produto contém grandes quantidades de adição de açúcar, sódio ou gordura saturada, contendo um ícone de lupa.
Cada nutriente estará em um rótulo separado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação correta do produto mais saudável
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
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A identificação correta do produto mais saudável será medida por pesquisa.
As respostas serão codificadas em uma faixa dicotômica de 0 a 1, onde 1 indica que o participante identificou corretamente o produto mais saudável e 0 indica que o participante identificou incorretamente um dos outros dois produtos menos saudáveis como o produto mais saudável.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
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Identificação correta do produto menos saudável
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
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A identificação correta do produto menos saudável será medida por pesquisa.
As respostas serão codificadas em uma faixa dicotômica de 0 a 1, onde 1 indica que o participante identificou corretamente o produto menos saudável e 0 indica que o participante identificou incorretamente um dos outros dois produtos mais saudáveis como o produto menos saudável.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Seleção do produto mais saudável para compra
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
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A seleção do produto mais saudável para compra será medida por pesquisa.
As respostas serão codificadas em uma faixa dicotômica de 0 a 1, onde 1 indica que o participante escolheu o produto mais saudável e 0 indica que os participantes selecionaram um dos outros dois produtos menos saudáveis.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
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Identificação correta de produtos ricos em nutrientes
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
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A identificação correta de produtos ricos em nutrientes (ou seja, açúcar, gordura saturada ou sódio) será medida por pesquisa.
As respostas serão codificadas em uma faixa dicotômica de 0 a 1, onde 1 indica que o participante identificou corretamente os produtos com alto teor de um determinado nutriente e 0 indica que o participante identificou incorretamente os produtos que não são ricos em um determinado nutriente como sendo ricos em tal nutriente.
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Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Adrenérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Inibidores da captação de dopamina
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da captação adrenérgica
- Simpaticomiméticos
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- 24-0300a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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