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Efeitos do rótulo na frente da embalagem em populações com proficiência em latim e inglês limitado

21 de abril de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Centralizando a equidade na regulamentação da FDA: efeitos dos rótulos dos alimentos na frente da embalagem em populações latinas e com proficiência limitada em inglês

O objetivo deste experimento é examinar os efeitos de 4 tipos de rótulos de alimentos na frente da embalagem em uma amostra de adultos latinos. As principais questões que este experimento pretende responder são:

Qual design de rótulo frontal é mais eficaz para ajudar consumidores latinos e com baixo nível de inglês a identificar produtos alimentares mais saudáveis ​​e menos saudáveis?

Qual design de rótulo frontal é mais eficaz para ajudar consumidores latinos e com baixo nível de inglês a escolher produtos alimentícios mais saudáveis?

Além disso, este experimento também visa responder à seguinte questão:

Os benefícios dos designs de etiquetas na frente da embalagem diferem de acordo com a proficiência em inglês e o status parental?

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a 1 de 4 tipos de designs de etiquetas frontais da embalagem e visualizarão o design de etiqueta atribuído em 3 conjuntos de produtos. Cada conjunto exibirá 3 produtos semelhantes, cada um rico em 1, 2 ou 3 nutrientes preocupantes. Para cada conjunto, os participantes selecionarão o produto que consideram mais saudável, menos saudável e o produto que mais gostariam de consumir. Os pesquisadores compararão os resultados entre designs de rótulos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar qual design de rótulo frontal é mais eficaz para ajudar os consumidores latinos a identificar e escolher produtos mais saudáveis, bem como explorar se os benefícios de diferentes designs de rótulo frontal diferem de acordo com a proficiência em inglês. Uma empresa de painel focada em latinos recrutará 4.000 adultos latinos dos EUA em idade parental (18 a 55 anos), aproximadamente 50% dos quais terão proficiência limitada em inglês.

Em um experimento entre sujeitos, os pesquisadores randomizarão os participantes para 1 de 4 tipos de designs de rótulos na frente da embalagem: um rótulo numérico, um rótulo interpretativo somente de texto, um rótulo interpretativo com um ícone de lupa ou um rótulo interpretativo com um ícone de ponto de exclamação. Os participantes visualizarão o design do rótulo atribuído a 3 produtos semelhantes (cada produto rico em 1, 2 ou 3 nutrientes preocupantes) e concluirão as tarefas de seleção. Estas tarefas serão repetidas 3 vezes, cada vez com um tipo diferente de produto (ou seja, refeições congeladas, pizzas congeladas e sobremesas congeladas), sendo os produtos apresentados em ordem aleatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3306

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificando-se como latino ou hispânico
  • Idades de 18 a 55 anos
  • Residindo nos EUA

Critério de exclusão:

  • Não se identificando como latino ou hispânico
  • Menores de 18 ou maiores de 55 anos
  • Não residir nos Estados Unidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Etiqueta numérica
Rótulos que listam a quantidade e a porcentagem do valor diário de açúcar adicionado, sódio ou gordura saturada, modelados a partir dos rótulos de Quantidades Diárias Diretrizes.
Experimental: Etiqueta interpretativa apenas de texto
Rótulos interpretativos apenas com texto que indicam quando um produto contém grandes quantidades de adição de açúcar, sódio ou gordura saturada.
Experimental: Etiqueta interpretativa do ícone da lupa
Rótulos interpretativos que indicam quando um produto contém grandes quantidades de adição de açúcar, sódio ou gordura saturada, contendo um ícone de lupa.
Experimental: Rótulo de ícone de lupa interpretativo separado
Rótulos interpretativos que indicam quando um produto contém grandes quantidades de adição de açúcar, sódio ou gordura saturada, contendo um ícone de lupa. Cada nutriente estará em um rótulo separado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação correta do produto mais saudável
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
A identificação correta do produto mais saudável será medida por pesquisa. As respostas serão codificadas em uma faixa dicotômica de 0 a 1, onde 1 indica que o participante identificou corretamente o produto mais saudável e 0 indica que o participante identificou incorretamente um dos outros dois produtos menos saudáveis ​​como o produto mais saudável.
Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
Identificação correta do produto menos saudável
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
A identificação correta do produto menos saudável será medida por pesquisa. As respostas serão codificadas em uma faixa dicotômica de 0 a 1, onde 1 indica que o participante identificou corretamente o produto menos saudável e 0 indica que o participante identificou incorretamente um dos outros dois produtos mais saudáveis ​​como o produto menos saudável.
Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seleção do produto mais saudável para compra
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
A seleção do produto mais saudável para compra será medida por pesquisa. As respostas serão codificadas em uma faixa dicotômica de 0 a 1, onde 1 indica que o participante escolheu o produto mais saudável e 0 indica que os participantes selecionaram um dos outros dois produtos menos saudáveis.
Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
Identificação correta de produtos ricos em nutrientes
Prazo: Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.
A identificação correta de produtos ricos em nutrientes (ou seja, açúcar, gordura saturada ou sódio) será medida por pesquisa. As respostas serão codificadas em uma faixa dicotômica de 0 a 1, onde 1 indica que o participante identificou corretamente os produtos com alto teor de um determinado nutriente e 0 indica que o participante identificou incorretamente os produtos que não são ricos em um determinado nutriente como sendo ricos em tal nutriente.
Durante a exposição à intervenção (ou seja, estímulos de estudo), avaliada durante uma pesquisa on-line única de 10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Protocolo de Estudo e o Plano de Análise Estatística serão compartilhados antes da coleta de dados. Após a coleta e análise dos dados, uma versão não identificada dos dados individuais dos participantes e o código analítico serão compartilhados através do Open Science Framework (OSF).

Prazo de Compartilhamento de IPD

O Protocolo de Estudo e o SAP estarão disponíveis em meados de março de 2024 (antes da recolha de dados). O IPD e o código analítico ficarão disponíveis após a coleta e análise dos dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso livre.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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