- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06293963
Влияние этикетки на лицевой стороне упаковки в группах лиц, говорящих на латыни, и в группах с ограниченным знанием английского языка
Сосредоточение справедливости в регулировании FDA: влияние маркировки пищевых продуктов на лицевой стороне упаковки среди латиноамериканцев и групп населения с ограниченным знанием английского языка
Цель этого эксперимента — изучить влияние четырех типов этикеток на упаковке продуктов питания на выборке взрослых латиноамериканцев. Основные вопросы, на которые призван ответить этот эксперимент:
Какой дизайн этикетки на лицевой стороне упаковки наиболее эффективен, помогая латиноамериканским потребителям и потребителям с низким уровнем владения английским языком идентифицировать более здоровые и менее полезные пищевые продукты?
Какой дизайн этикетки на лицевой стороне упаковки наиболее эффективен, помогая потребителям из Латинской Америки и с низким уровнем владения английским языком выбирать более здоровые продукты питания?
Кроме того, этот эксперимент также направлен на ответ на следующий вопрос:
Зависят ли преимущества дизайна этикеток на лицевой стороне упаковки в зависимости от уровня владения английским языком и родительского статуса?
Участникам случайным образом будут назначены 1 из 4 типов дизайна этикеток на лицевой стороне упаковки, и они смогут просмотреть назначенный им дизайн этикеток на 3 наборах продуктов. В каждом наборе будут представлены 3 одинаковых продукта, каждый из которых содержит 1, 2 или 3 интересующих питательных вещества. Для каждого набора участники выберут продукт, который, по их мнению, является самым полезным или наименее полезным для здоровья, а также продукт, который они хотели бы потреблять больше всего. Исследователи будут сравнивать результаты разных дизайнов этикеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определить, какой дизайн этикетки на лицевой стороне упаковки наиболее эффективен, помогая латиноамериканским потребителям идентифицировать и выбирать более здоровые продукты, а также выяснить, различаются ли преимущества различных дизайнов этикеток на лицевой стороне упаковки в зависимости от уровня владения английским языком. Компания, ориентированная на латиноамериканцев, наберет 4000 взрослых латиноамериканцев из США родительского возраста (18-55 лет), примерно 50% из которых будут иметь ограниченное знание английского языка.
В эксперименте между субъектами исследователи случайным образом распределят участников по 1 из 4 типов дизайна этикеток на лицевой стороне упаковки: числовую этикетку, интерпретирующую текстовую этикетку, интерпретирующую этикетку со значком увеличительного стекла или интерпретирующую этикетку с значок восклицательного знака. Участники увидят назначенный им дизайн этикетки на трех похожих продуктах (каждый продукт с высоким содержанием 1, 2 или 3 вызывающих озабоченность питательных веществ) и выполнят задания по выбору. Эти задачи будут повторяться 3 раза, каждый раз с разными типами продуктов (например, замороженными блюдами, замороженной пиццей и замороженными десертами), при этом продукты будут отображаться в случайном порядке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентификация как латиноамериканец или латиноамериканец
- Возраст 18-55 лет
- Проживание в США
Критерий исключения:
- Не идентифицируя себя как латиноамериканец или латиноамериканец
- Меньше 18 или старше 55 лет
- Не проживающие в США
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровая метка
|
Этикетки, на которых указано количество и процент дневной нормы добавленного сахара, натрия или насыщенных жиров, созданы по образцу этикеток с рекомендуемым суточным количеством.
|
|
Экспериментальный: Поясняющая текстовая этикетка
|
Пояснительные текстовые этикетки, на которых указано, что продукт содержит большое количество добавленного сахара, натрия или насыщенных жиров.
|
|
Экспериментальный: Интерпретирующая этикетка со значком увеличительного стекла
|
Пояснительные этикетки, на которых указано, что продукт содержит большое количество добавленного сахара, натрия или насыщенных жиров, со значком увеличительного стекла.
|
|
Экспериментальный: Отдельная интерпретирующая метка со значком увеличительного стекла
|
Пояснительные этикетки, на которых указано, что продукт содержит большое количество добавленного сахара, натрия или насыщенных жиров, со значком увеличительного стекла.
Каждое питательное вещество будет указано на отдельной этикетке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильная идентификация самого полезного продукта
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (т. е. исследуемых стимулов), оцениваемого в ходе однократного 10-минутного онлайн-опроса.
|
Правильное определение самого полезного для здоровья продукта будет оцениваться с помощью опроса.
Ответы будут закодированы в дихотомическом диапазоне от 0 до 1, где 1 означает, что участник правильно определил самый полезный для здоровья продукт, а 0 означает, что участник неправильно определил один из двух других менее полезных для здоровья продуктов как самый полезный продукт.
|
Во время воздействия вмешательства (т. е. исследуемых стимулов), оцениваемого в ходе однократного 10-минутного онлайн-опроса.
|
|
Правильная идентификация наименее здорового продукта
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (т. е. исследуемых стимулов), оцениваемого в ходе однократного 10-минутного онлайн-опроса.
|
Правильная идентификация наименее здорового продукта будет оцениваться посредством опроса.
Ответы будут закодированы в дихотомическом диапазоне от 0 до 1, где 1 означает, что участник правильно определил наименее полезный для здоровья продукт, а 0 означает, что участник неправильно определил один из двух других более полезных для здоровья продуктов как наименее полезный продукт.
|
Во время воздействия вмешательства (т. е. исследуемых стимулов), оцениваемого в ходе однократного 10-минутного онлайн-опроса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор самого полезного продукта для покупки
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (т. е. исследуемых стимулов), оцениваемого в ходе однократного 10-минутного онлайн-опроса.
|
Выбор самого здорового продукта для покупки будет определяться путем опроса.
Ответы будут закодированы в дихотомическом диапазоне от 0 до 1, где 1 означает, что участник выбрал самый полезный для здоровья продукт, а 0 означает, что участники выбрали один из двух других, менее полезных для здоровья продуктов.
|
Во время воздействия вмешательства (т. е. исследуемых стимулов), оцениваемого в ходе однократного 10-минутного онлайн-опроса.
|
|
Правильная идентификация продуктов с высоким содержанием питательных веществ
Временное ограничение: Во время воздействия вмешательства (т. е. исследуемых стимулов), оцениваемого в ходе однократного 10-минутного онлайн-опроса.
|
Правильная идентификация продуктов с высоким содержанием питательных веществ (например, сахара, насыщенных жиров или натрия) будет оцениваться с помощью опроса.
Ответы будут закодированы в дихотомическом диапазоне от 0 до 1, где 1 означает, что участник правильно определил продукты с высоким содержанием данного питательного вещества, а 0 означает, что участник неправильно определил продукты с низким содержанием данного питательного вещества как продукты с высоким содержанием данного питательного вещества. питательное вещество.
|
Во время воздействия вмешательства (т. е. исследуемых стимулов), оцениваемого в ходе однократного 10-минутного онлайн-опроса.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Адренергические агенты
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Ингибиторы захвата дофамина
- Ингибиторы захвата нейромедиаторов
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы адренергического захвата
- Симпатомиметики
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0300a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .