- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06293963
Efectos de las etiquetas en el frente del paquete en poblaciones latinas y con dominio limitado del inglés
Centrar la equidad en la regulación de la FDA: efectos de las etiquetas de los alimentos en el frente del paquete en poblaciones latinas y con dominio limitado del inglés
El objetivo de este experimento es examinar los efectos de 4 tipos de etiquetas de alimentos en el frente del paquete entre una muestra de adultos latinos. Las principales preguntas que este experimento pretende responder son:
¿Qué diseño de etiqueta frontal del paquete es más efectivo para ayudar a los consumidores latinos y con bajo dominio del inglés a identificar productos alimenticios más saludables y menos saludables?
¿Qué diseño de etiqueta frontal del paquete es más efectivo para ayudar a los consumidores latinos y con bajo dominio del inglés a elegir productos alimenticios más saludables?
Además, este experimento también pretende responder a la siguiente pregunta:
¿Los beneficios de los diseños de etiquetas en el frente del paquete difieren según el dominio del inglés y el estatus de los padres?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 4 tipos de diseños de etiquetas en el frente del paquete y verán el diseño de etiqueta asignado en 3 conjuntos de productos. Cada conjunto mostrará 3 productos similares, cada uno con un alto contenido de 1, 2 o 3 nutrientes de interés. Para cada conjunto, los participantes seleccionarán el producto que creen que es el más saludable, el menos saludable y el producto que más les gustaría consumir. Los investigadores compararán los resultados entre diseños de etiquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar qué diseño de etiqueta frontal del paquete es más eficaz para ayudar a los consumidores latinos a identificar y elegir productos más saludables, así como explorar si los beneficios de los diferentes diseños de etiquetas frontales del paquete difieren según el dominio del inglés. Una empresa de panel centrada en los latinos reclutará a 4.000 adultos latinos estadounidenses en edad de sus padres (18 a 55 años), aproximadamente el 50% de los cuales tendrá un dominio limitado del inglés.
En un experimento entre sujetos, los investigadores asignarán al azar a los participantes a 1 de 4 tipos de diseños de etiquetas en el frente del paquete: una etiqueta numérica, una etiqueta interpretativa de solo texto, una etiqueta interpretativa con un ícono de lupa o una etiqueta interpretativa con un icono de signo de exclamación. Los participantes verán el diseño de etiqueta asignado en 3 productos similares (cada producto con alto contenido de 1, 2 o 3 nutrientes de interés) y completarán tareas de selección. Estas tareas se repetirán 3 veces, cada vez con un tipo diferente de producto (es decir, comidas congeladas, pizzas congeladas y postres congelados), y los productos se mostrarán en orden aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como latino o hispano
- Edades 18-55 años
- Residiendo en EE.UU.
Criterio de exclusión:
- No identificarse como latino o hispano
- Menor de 18 o mayor de 55 años
- No residir en los Estados Unidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etiqueta numérica
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Etiquetas que enumeran la cantidad y el porcentaje del valor diario de azúcar, sodio o grasas saturadas agregadas, siguiendo el modelo de las etiquetas de Cantidades Diarias Pautas.
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Experimental: Etiqueta interpretativa de solo texto
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Etiquetas interpretativas de solo texto que indican cuándo un producto contiene altas cantidades de azúcar, sodio o grasas saturadas agregadas.
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Experimental: Etiqueta de icono de lupa interpretativa
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Etiquetas interpretativas que indican cuando un producto contiene altas cantidades de azúcar, sodio o grasas saturadas agregadas, y contienen un ícono de lupa.
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Experimental: Etiqueta de icono de lupa interpretativa separada
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Etiquetas interpretativas que indican cuando un producto contiene altas cantidades de azúcar, sodio o grasas saturadas agregadas, y contienen un ícono de lupa.
Cada nutriente estará en una etiqueta separada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correcta identificación del producto más saludable
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta única en línea de 10 minutos.
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La correcta identificación del producto más saludable se medirá mediante encuesta.
Las respuestas se codificarán en un rango dicotómico 0-1, donde 1 indica que el participante identificó correctamente el producto más saludable y 0 indica que el participante identificó incorrectamente uno de los otros dos productos menos saludables como el producto más saludable.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta única en línea de 10 minutos.
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Identificación correcta del producto menos saludable
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta única en línea de 10 minutos.
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La correcta identificación del producto menos saludable se medirá mediante encuesta.
Las respuestas se codificarán en un rango dicotómico 0-1, donde 1 indica que el participante identificó correctamente el producto menos saludable y 0 indica que el participante identificó incorrectamente uno de los otros dos productos más saludables como el producto menos saludable.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta única en línea de 10 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Selección del producto más saludable para comprar.
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta única en línea de 10 minutos.
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La selección del producto más saludable para la compra se medirá mediante encuesta.
Las respuestas se codificarán en un rango dicotómico 0-1, donde 1 indica que el participante eligió el producto más saludable y 0 indica que los participantes seleccionaron uno de los otros dos productos menos saludables.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta única en línea de 10 minutos.
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Identificación correcta de productos ricos en nutrientes.
Periodo de tiempo: Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta única en línea de 10 minutos.
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La identificación correcta de productos con alto contenido de nutrientes (es decir, azúcar, grasas saturadas o sodio) se medirá mediante encuesta.
Las respuestas se codificarán en un rango dicotómico de 0 a 1, donde 1 indica que el participante identificó correctamente productos con alto contenido de un nutriente determinado y 0 indica que el participante identificó incorrectamente productos que no tienen un alto contenido de un nutriente determinado como ricos en dicho nutriente. nutritivo.
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Durante la exposición a la intervención (es decir, estímulos del estudio), evaluado durante una encuesta única en línea de 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes adrenérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la absorción de dopamina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Simpaticomiméticos
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- 24-0300a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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