- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06293963
Etiketteffekter på framsidan av förpackningen i latinska och begränsade engelskkunskapspopulationer
Centering Equity in FDA Regulation: Food Label Effects på framsidan av förpackningen i latinska och begränsade engelskkunskapspopulationer
Målet med detta experiment är att undersöka effekterna av fyra typer av livsmedelsetiketter på framsidan av ett urval av vuxna Latino. Huvudfrågorna som detta experiment syftar till att besvara är:
Vilken etikettdesign på framsidan av förpackningen är mest effektiv för att hjälpa konsumenter med latinokunskaper och låg engelska kunskaper att identifiera hälsosammare och mindre hälsosamma livsmedelsprodukter?
Vilken design av etiketter på framsidan av förpackningen är mest effektiv för att hjälpa latino- och lågkunskapskonsumenter att välja hälsosammare livsmedel?
Dessutom syftar detta experiment också till att svara på följande fråga:
Skiljer sig fördelarna med etikettdesigner framtill på förpackningen beroende på engelska kunskaper och föräldrastatus?
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 4 typer av etikettdesigner på framsidan och se deras tilldelade etikettdesign på 3 uppsättningar produkter. Varje set kommer att visa 3 liknande produkter, var och en rik på antingen 1, 2 eller 3 näringsämnen. För varje set kommer deltagarna att välja den produkt som de tror är den hälsosammaste, minst hälsosamma och den produkt som de helst skulle vilja konsumera. Forskare kommer att jämföra resultat mellan olika etikettdesigner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att fastställa vilken design av framsidan av förpackningens etikett som är mest effektiv för att hjälpa latinokonsumenter att identifiera och välja hälsosammare produkter, samt att undersöka om fördelarna med olika design av front-of-package etiketter skiljer sig åt beroende på engelska kunskaper. Ett latinofokuserat panelföretag kommer att rekrytera 4 000 amerikanska latinovuxna i föräldrarnas ålder (18-55 år), av vilka cirka 50 % kommer att ha begränsade kunskaper i engelska.
I ett experiment mellan ämnen kommer forskare att randomisera deltagarna till 1 av 4 typer av etikettdesigner på framsidan: en numerisk etikett, en tolkningsetikett med endast text, en tolkningsetikett med en förstoringsglasikon eller en tolkningsetikett med ett utropstecken. Deltagarna kommer att se sin tilldelade etikettdesign på 3 liknande produkter (varje produkt innehåller antingen 1, 2 eller 3 viktiga näringsämnen) och utföra urvalsuppgifter. Dessa uppgifter kommer att upprepas 3 gånger, varje gång med en annan typ av produkt (d.v.s. frysta måltider, frysta pizzor och frysta desserter), med produkterna visade i slumpmässig ordning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera som latino eller latinamerikansk
- Åldrarna 18-55 år
- Bosatt i USA
Exklusions kriterier:
- Identifierar sig inte som latino eller latinamerikansk
- Mindre än 18 eller äldre än 55 år
- Inte bosatt i USA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Numerisk etikett
|
Etiketter som visar mängden och procenten av det dagliga värdet av tillsatt socker, natrium eller mättat fett, modellerat efter etiketter för riktlinjerna för dagliga mängder.
|
|
Experimentell: Tolkande textetikett
|
Tolkande textetiketter som anger när en produkt innehåller höga mängder tillsatt socker, natrium eller mättat fett.
|
|
Experimentell: Tolkande förstoringsglas ikonetikett
|
Tolkande etiketter som anger när en produkt innehåller stora mängder tillsatt socker, natrium eller mättat fett, som innehåller en förstoringsglasikon.
|
|
Experimentell: Separerad etikett för tolkningsförstoringsglasikon
|
Tolkande etiketter som anger när en produkt innehåller stora mängder tillsatt socker, natrium eller mättat fett, som innehåller en förstoringsglasikon.
Varje näringsämne kommer att finnas på en separat etikett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt identifiering av den hälsosammaste produkten
Tidsram: Under exponering för intervention (d.v.s. studiestimuli), bedömd under engångsundersökning på 10 minuter online.
|
Korrekt identifiering av den hälsosammaste produkten kommer att mätas genom undersökning.
Svaren kommer att kodas i ett dikotomt intervall på 0-1, där 1 anger att deltagaren korrekt identifierade den hälsosammaste produkten och 0 anger att deltagaren felaktigt identifierade en av de andra två mindre hälsosamma produkterna som den hälsosammaste produkten.
|
Under exponering för intervention (d.v.s. studiestimuli), bedömd under engångsundersökning på 10 minuter online.
|
|
Korrekt identifiering av minst hälsosamma produkt
Tidsram: Under exponering för intervention (d.v.s. studiestimuli), bedömd under engångsundersökning på 10 minuter online.
|
Korrekt identifiering av minst hälsosamma produkt kommer att mätas genom undersökning.
Svaren kommer att kodas i ett dikotomt intervall på 0-1, där 1 anger att deltagaren korrekt identifierade den minst hälsosamma produkten och 0 anger att deltagaren felaktigt identifierade en av de andra två hälsosammare produkterna som den minst hälsosamma produkten.
|
Under exponering för intervention (d.v.s. studiestimuli), bedömd under engångsundersökning på 10 minuter online.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urval av hälsosammaste produkt att köpa
Tidsram: Under exponering för intervention (d.v.s. studiestimuli), bedömd under engångsundersökning på 10 minuter online.
|
Valet av den hälsosammaste produkten att köpa kommer att mätas genom enkät.
Svaren kommer att kodas i ett dikotomt intervall på 0-1, där 1 anger att deltagaren valde den hälsosammaste produkten och 0 anger att deltagarna valde en av de andra två mindre hälsosamma produkterna.
|
Under exponering för intervention (d.v.s. studiestimuli), bedömd under engångsundersökning på 10 minuter online.
|
|
Korrekt identifiering av produkter som innehåller mycket näringsämnen
Tidsram: Under exponering för intervention (d.v.s. studiestimuli), bedömd under engångsundersökning på 10 minuter online.
|
Korrekt identifiering av produkter som innehåller mycket näringsämnen (d.v.s. socker, mättat fett eller natrium) kommer att mätas genom undersökning.
Svaren kommer att kodas i ett dikotomt intervall på 0-1, där 1 indikerar att deltagaren korrekt identifierade produkter som är höga i ett visst näringsämne och 0 indikerar att deltagaren felaktigt identifierade produkter som inte är höga i ett visst näringsämne som höga i sådana. näringsämne.
|
Under exponering för intervention (d.v.s. studiestimuli), bedömd under engångsundersökning på 10 minuter online.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marissa G Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerga medel
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Dopaminupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Dopaminmedel
- Adrenerga upptagshämmare
- Sympatomimetika
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- 24-0300a
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .