使用激光进行无翻瓣牙种植体植入时的疼痛严重程度
2024年3月23日 更新者：Reza Tabrizi, DMD、Shiraz University of Medical Sciences
使用激光诱导切口进行无翻瓣牙种植体植入时疼痛严重程度的评估：裂口随机临床试验研究
这项分口随机临床试验研究的目的是调查使用激光对无翻瓣种植牙手术后疼痛和不适的影响。
据推测，激光对术后疼痛没有任何影响。
因此，该研究旨在比较使用或不使用激光的无翻瓣牙种植手术后的疼痛和不适。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国
- Shiraz University of Medical Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
符合研究纳入条件的受试者双侧下颌后部有无牙区，是接受牙种植体的候选者，具有足够的骨宽度和高度（宽度> 5毫米，高度> 10毫米），足够的角化组织，同意参加研究，并返回进行随访。
排除标准：
如果受试者患有不受控制的全身性疾病、年龄小于 18 岁、接受精神药物、未能返回随访或拒绝参加研究，则受试者被排除在研究注册之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光诱导切口
使用Biolase Epic 10二极管激光装置（Biolase，美国），波长940 nm，最大输出功率10 W，脉冲重复率20 KHz，连续脉冲模式。
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在治疗侧，使用激光在牙槽软组织的顶部切开一个切口。
植入物植入是在激光臂和打孔臂中完成的。
钻孔是根据公司（Straumman）协议进行的。
每侧均放置一颗牙种植体（Straumman SP，巴塞尔，瑞士）和愈合基台。
在插入后 24、48、72 小时和 7 天对患者进行访视。
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有源比较器：冲孔切口
使用软组织 Osstem 打孔器（韩国）。
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植入物植入是在激光臂和打孔臂中完成的。
钻孔是根据公司（Straumman）协议进行的。
每侧均放置一颗牙种植体（Straumman SP，巴塞尔，瑞士）和愈合基台。
在插入后 24、48、72 小时和 7 天对患者进行访视。
在对照侧，使用冲头在牙槽软组织的顶部形成冲头切口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度
大体时间：在插入后 24、48、72 小时和 7 天对患者进行访视。
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使用视觉模拟评分 (VAS) 测量：0-3 为轻度疼痛，4-6 为中度疼痛，7-10 为重度疼痛。
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在插入后 24、48、72 小时和 7 天对患者进行访视。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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裂开
大体时间：在插入后 24、48、72 小时和 7 天对患者进行访视。
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探访过程中记录了裂开的情况。
临床医生通过目视诊断皮瓣裂开。
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在插入后 24、48、72 小时和 7 天对患者进行访视。
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感染
大体时间：在插入后 24、48、72 小时和 7 天对患者进行访视。
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记录感染的体征和症状。
当出现软组织发红、脓液排出以及患者报告的疼痛时，临床医生可以目视诊断感染。
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在插入后 24、48、72 小时和 7 天对患者进行访视。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：+98-9125850829 Tabrizi, DMD、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月4日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月23日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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