Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun voimakkuus läpättömässä hammasimplanttien asettamisessa laserilla

lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

Kivun vaikeusasteen arviointi läpättömässä hammasimplanttien asettamisessa käyttämällä laserin aiheuttamia viiltoja: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia laserin käytön vaikutusta kipuun ja epämukavuuteen läpättömän hammasimplanttileikkauksen jälkeen. Oletuksena oli, että laserilla ei ollut mitään vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun. Siksi tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan kipua ja epämukavuutta laserilla tai ilman laserilla suoritettujen hammasimplanttileikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen kelpaavilla koehenkilöillä oli hampaaton alue alaleuan takaosassa molemmin puolin ja he olivat ehdokkaita hammasimplantaattien saamiseen, heillä oli riittävä luun leveys ja korkeus (> 5 mm leveys ja > 10 mm korkeus), riittävä keratinisaatiokudos, ja he suostuivat olla mukana tutkimuksessa ja palautettava seurantakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, he olivat alle 18-vuotiaita, saivat psykotrooppisia lääkkeitä, eivät palanneet seurantaan tai kieltäytyivät ottamasta tutkimukseen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser-indusoitu viilto
Käytettiin Biolase Epic 10 -diodilaserlaitetta (Biolase, USA), jonka aallonpituus on 940 nm, maksimilähtöteho 10 W, pulssin toistotaajuus 20 kHz ja jatkuva pulssitila.
Laite: Laser-indusoitu viilto
Hoitopuolella alveolaarisen pehmytkudoksen harjalle tehtiin viilto laserilla.
Menettely: Implanttien sijoitus
Implantti asetettiin sekä laser- että lävistysvarsiin. Kairaus suoritettiin yhtiön (Straumman) protokollan mukaan. Molemmille puolille asetettiin hammasimplantti (Straumman SP, Basel, Sveitsi) ja parantava tuki. Potilaiden luona käytiin 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää asettamisen jälkeen.
Active Comparator: Punch Incision
Käytettiin pehmytkudosten Osstem-punsia (Etelä-Korea).
Menettely: Implanttien sijoitus
Implantti asetettiin sekä laser- että lävistysvarsiin. Kairaus suoritettiin yhtiön (Straumman) protokollan mukaan. Molemmille puolille asetettiin hammasimplantti (Straumman SP, Basel, Sveitsi) ja parantava tuki. Potilaiden luona käytiin 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää asettamisen jälkeen.
Menettely: Punch Incision
Kontrollipuolella tehtiin lyöntiviilto keuhkorakkuloiden pehmytkudoksen harjalle käyttämällä lyöntiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Potilaiden luona käytiin 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää asettamisen jälkeen.
Mitattu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla: 0-3 lievää kipua, 4-6 kohtalaista kipua ja 7-10 voimakasta kipua.
Potilaiden luona käytiin 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää asettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Irrottaminen
Aikaikkuna: Potilaiden luona käytiin 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää asettamisen jälkeen.
Irtautuminen dokumentoitiin vierailuistunnoissa. Kliinikko diagnosoi läpän irtoamisen silmämääräisesti.
Potilaiden luona käytiin 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää asettamisen jälkeen.
Infektio
Aikaikkuna: Potilaiden luona käytiin 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää asettamisen jälkeen.
Infektion merkit ja oireet dokumentoitiin. Kliinikko diagnosoi infektion visuaalisesti, kun pehmytkudosten punoitusta ja mätävuotoa sekä potilaan ilmoittamaa kipua esiintyy.
Potilaiden luona käytiin 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää asettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: +98-9125850829 Tabrizi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20045125

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuka, hampaaton, osittain

Kliiniset tutkimukset Laser-indusoitu viilto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa