Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выраженность боли при безлоскутной установке дентального имплантата с использованием лазера

23 марта 2024 г. обновлено: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

Оценка выраженности боли при установке безлоскутных зубных имплантатов с использованием лазерных разрезов: рандомизированное клиническое исследование с разделением рта

Целью этого рандомизированного клинического исследования с разделением рта было изучение влияния использования лазера на боль и дискомфорт после безлоскутной операции по имплантации зубов. Было высказано предположение, что лазер не оказывает никакого влияния на послеоперационную боль. Таким образом, цель исследования заключалась в сравнении боли и дискомфорта после безлоскутных операций по имплантации зубов с применением лазера или без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Субъекты, подходящие для включения в исследование, имели беззубую область в задней части нижней челюсти с обеих сторон и были кандидатами на установку зубного имплантата, имели достаточную ширину и высоту кости (ширина > 5 мм и высоту > 10 мм), достаточную кератинизированную ткань, согласились быть включенным в исследование и возвращенным для последующих посещений.

Критерий исключения:

Субъекты исключались из набора в исследование, если они имели неконтролируемые системные заболевания, были моложе 18 лет, получали психотропные препараты, не возвращались для последующего наблюдения или отказывались от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазерно-индуцированный разрез
Использовали диодный лазерный прибор Biolase Epic 10 (Biolase, США) с длиной волны 940 нм, максимальной выходной мощностью 10 Вт, частотой следования импульсов 20 кГц и режимом непрерывного импульса.
Устройство: Лазерно-индуцированный разрез
На стороне лечения с помощью лазера был сделан разрез на гребне альвеолярных мягких тканей.
Процедура: Установка имплантата
Установка имплантата проводилась как с помощью лазера, так и с помощью перфоратора. Бурение проводилось по протоколу компании Straumman. С каждой стороны были установлены зубной имплантат (Straumman SP, Базель, Швейцария) и формирователь формирователя десны. Пациентов посещали через 24, 48, 72 часа и 7 дней после введения.
Активный компаратор: Ударный разрез
Использовали пуансон для мягких тканей Osstem (Южная Корея).
Процедура: Установка имплантата
Установка имплантата проводилась как с помощью лазера, так и с помощью перфоратора. Бурение проводилось по протоколу компании Straumman. С каждой стороны были установлены зубной имплантат (Straumman SP, Базель, Швейцария) и формирователь формирователя десны. Пациентов посещали через 24, 48, 72 часа и 7 дней после введения.
Процедура: Ударный разрез
На контрольной стороне производили перфорационный разрез на гребне альвеолярных мягких тканей с помощью перфоратора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила боли
Временное ограничение: Пациентов посещали через 24, 48, 72 часа и 7 дней после введения.
Измеряется по визуально-аналоговой шкале (ВАШ): 0–3 — легкая боль, 4–6 — умеренная боль и 7–10 — сильная боль.
Пациентов посещали через 24, 48, 72 часа и 7 дней после введения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раскрытие
Временное ограничение: Пациентов посещали через 24, 48, 72 часа и 7 дней после введения.
Расхождение было зафиксировано во время посещений. Расхождение лоскута было диагностировано врачом визуально.
Пациентов посещали через 24, 48, 72 часа и 7 дней после введения.
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: Пациентов посещали через 24, 48, 72 часа и 7 дней после введения.
Были зафиксированы признаки и симптомы заражения. Инфекция была диагностирована визуально врачом при наличии покраснения мягких тканей и выделений гноя, а также боли, о которой сообщил пациент.
Пациентов посещали через 24, 48, 72 часа и 7 дней после введения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiraz University of Medical Sciences

Соавторы

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: +98-9125850829 Tabrizi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20045125

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерно-индуцированный разрез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться