레이저를 이용한 Flapless 치과 임플란트 식립 시 통증 정도
2024년 3월 23일 업데이트: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences
레이저 유도 절개를 이용한 무절개 치과 임플란트 식립 시 통증 심각도 평가: 분할 입 무작위 임상 시험 연구
이 분할 구강 무작위 임상 시험 연구의 목표는 무절편 치과 임플란트 수술 후 통증과 불편함에 대한 레이저 사용의 효과를 조사하는 것이었습니다.
레이저는 수술 후 통증에 아무런 영향을 미치지 않는다는 가설이 세워졌습니다.
따라서 이번 연구에서는 레이저 유무에 따른 무절편 치과 임플란트 수술 후 통증과 불편함을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국
- shiraz University of medical sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구에 포함될 자격이 있는 피험자는 양측 하악 후방에 무치악 부위가 있었고 치과 임플란트를 받을 후보자였으며 충분한 뼈 너비와 높이(너비 >5 mm 및 높이 >10 mm), 충분한 각질화 조직을 갖고 다음 사항에 동의했습니다. 연구에 등록하고 후속 방문을 위해 다시 방문해야 합니다.
제외 기준:
조절되지 않는 전신 질환이 있거나, 18세 미만이거나, 향정신성 약물을 투여받았거나, 후속 조치를 위해 복귀하지 않았거나, 연구 등록을 거부한 피험자는 연구 등록에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 유도 절개
파장 940nm, 최대 출력 10W, 펄스 반복률 20KHz, 연속 펄스 모드를 갖춘 Biolase Epic 10 다이오드 레이저 장치(Biolase, USA)를 사용했습니다.
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치료측에서는 레이저를 이용하여 치조연부조직의 능선에 절개를 하였다.
임플란트 식립은 레이저암과 펀치암 모두에서 이루어졌습니다.
드릴링은 회사(Straumman) 프로토콜을 기반으로 수행되었습니다.
양쪽에 치과용 임플란트(Straumman SP, Basel, Switzerland)와 힐링 어버트먼트를 식립했습니다.
삽입 후 24, 48, 72시간, 7일에 환자를 방문하였다.
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활성 비교기: 펀치 절개
연조직 오스템 펀치(국내산)를 사용하였습니다.
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임플란트 식립은 레이저암과 펀치암 모두에서 이루어졌습니다.
드릴링은 회사(Straumman) 프로토콜을 기반으로 수행되었습니다.
양쪽에 치과용 임플란트(Straumman SP, Basel, Switzerland)와 힐링 어버트먼트를 식립했습니다.
삽입 후 24, 48, 72시간, 7일에 환자를 방문하였다.
대조측에서는 펀치를 이용하여 치조 연조직 능선에 펀치 절개를 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 삽입 후 24, 48, 72시간, 7일에 환자를 방문하였다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정: 0~3 경미한 통증, 4~6 중등도 통증, 7~10 심한 통증.
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삽입 후 24, 48, 72시간, 7일에 환자를 방문하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열개
기간: 삽입 후 24, 48, 72시간, 7일에 환자를 방문하였다.
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열개는 방문 세션에서 기록되었습니다.
플랩 열개는 임상의가 육안으로 진단했습니다.
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삽입 후 24, 48, 72시간, 7일에 환자를 방문하였다.
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전염병
기간: 삽입 후 24, 48, 72시간, 7일에 환자를 방문하였다.
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감염의 징후와 증상이 문서화되었습니다.
감염은 환자가 보고한 통증과 함께 연조직 발적 및 고름 분비물이 나타날 때 임상의에 의해 육안으로 진단되었습니다.
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삽입 후 24, 48, 72시간, 7일에 환자를 방문하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: +98-9125850829 Tabrizi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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레이저 유도 절개에 대한 임상 시험
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