Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasilenie bólu podczas bezpłatowego wszczepienia implantu dentystycznego za pomocą lasera

23 marca 2024 zaktualizowane przez: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

Ocena nasilenia bólu podczas bezpłatowego wszczepienia implantu dentystycznego przy użyciu nacięć wywołanych laserem: randomizowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami

Celem tego randomizowanego badania klinicznego z rozszczepionymi ustami było zbadanie wpływu stosowania lasera na ból i dyskomfort po operacji wszczepienia implantu bezpłatowego. Postawiono hipotezę, że laser nie ma wpływu na ból pooperacyjny. Dlatego też badanie miało na celu porównanie bólu i dyskomfortu po bezpłatowych zabiegach wszczepienia implantów stomatologicznych z użyciem lasera lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do badania mieli bezzębny obszar w tylnej części żuchwy obustronnie i byli kandydatami do wszczepienia implantu dentystycznego, mieli wystarczającą szerokość i wysokość kości (> 5 mm szerokości i > 10 mm wysokości), wystarczającą ilość tkanki rogowaciejącej, zgodzili się na zostać włączeni do badania i zgłosić się na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

Z udziału w badaniu wykluczano pacjentów, którzy cierpieli na niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, mieli mniej niż 18 lat, otrzymywali leki psychotropowe, nie wrócili na kontrolę lub odmówili włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nacięcie wywołane laserem
Zastosowano laser diodowy Biolase Epic 10 (Biolase, USA) o długości fali 940 nm, maksymalnej mocy wyjściowej 10 W, częstotliwości powtarzania impulsów 20 kHz i trybie ciągłego impulsu.
Urządzenie: Nacięcie wywołane laserem
Po stronie zabiegowej wykonano nacięcie laserem na grzebieniu tkanki miękkiej wyrostka zębodołowego.
Procedura: Umieszczenie implantu
Wszczepienie implantów przeprowadzono zarówno w ramionach laserowych, jak i sztancowanych. Wiercenie przeprowadzono w oparciu o protokół firmowy (Straumman). Z każdej strony umieszczono implant stomatologiczny (Straumman SP, Bazylea, Szwajcaria) oraz łącznik gojący. Pacjentów odwiedzano po 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od założenia.
Aktywny komparator: Nacięcie ciosowe
Zastosowano stempel Osstem do tkanek miękkich (Korea Południowa).
Procedura: Umieszczenie implantu
Wszczepienie implantów przeprowadzono zarówno w ramionach laserowych, jak i sztancowanych. Wiercenie przeprowadzono w oparciu o protokół firmowy (Straumman). Z każdej strony umieszczono implant stomatologiczny (Straumman SP, Bazylea, Szwajcaria) oraz łącznik gojący. Pacjentów odwiedzano po 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od założenia.
Procedura: Nacięcie ciosowe
Po stronie kontrolnej wykonano nacięcie punktowe na grzebieniu tkanki miękkiej wyrostka zębodołowego za pomocą stempla.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Pacjentów odwiedzano po 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od założenia.
Mierzone za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS): 0-3 łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból i 7-10 silny ból.
Pacjentów odwiedzano po 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od założenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozejście się
Ramy czasowe: Pacjentów odwiedzano po 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od założenia.
Rozejście zostało udokumentowane podczas wizytacji. Rozejście się płata zostało zdiagnozowane wizualnie przez lekarza.
Pacjentów odwiedzano po 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od założenia.
Infekcja
Ramy czasowe: Pacjentów odwiedzano po 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od założenia.
Udokumentowano oznaki i objawy zakażenia. Zakażenie zostało zdiagnozowane wizualnie przez klinicystę, gdy wystąpiło zaczerwienienie tkanek miękkich i wydzielina ropna, a także zgłaszany przez pacjenta ból.
Pacjentów odwiedzano po 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach od założenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: +98-9125850829 Tabrizi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20045125

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nacięcie wywołane laserem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj