Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertens sværhedsgrad ved placering af tandimplantater uden klap ved hjælp af laser

23. marts 2024 opdateret af: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

Evalueringen af ​​smertens sværhedsgrad ved anbringelse af tandimplantater uden klap ved brug af laserinducerede snit: en randomiseret klinisk undersøgelse med spaltet mund

Målet med dette randomiserede kliniske forsøgsstudie med spaltet mund var at undersøge effekten af ​​at bruge en laser på smerter og ubehag efter klapløs tandimplantatoperation. Det blev antaget, at laser ikke havde nogen indflydelse på post-op smerte. Derfor havde undersøgelsen til formål at sammenligne smerter og ubehag efter klapløse tandimplantatoperationer med eller uden laser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner, der var kvalificerede til undersøgelsesinddragelse, havde et tandløs område i den bageste del af underkæben bilateralt og var kandidater til at modtage et tandimplantat, havde tilstrækkelig knoglebredde og højde (>5 mm bredde og >10 mm højde), tilstrækkeligt keratiniseringsvæv, accepterede at blive tilmeldt undersøgelsen og returneret til opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner blev udelukket fra tilmelding til undersøgelsen, hvis de havde ukontrollerede systemiske sygdomme, var yngre end 18 år, modtog psykofarmaka, undlod at vende tilbage til opfølgning eller nægtede tilmelding til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser-induceret snit
Biolase Epic 10 diode laserenheden (Biolase, USA) med 940 nm bølgelængde, 10 W maks. udgangseffekt, 20 KHz pulsgentagelseshastighed og kontinuerlig pulstilstand blev brugt.
Enhed: Laser-induceret snit
På behandlingssiden blev der lavet et snit på toppen af ​​det alveolære bløde væv ved hjælp af laseren.
Procedure: Implantatplacering
Implantatplacering blev udført i både laser- og puncharme. Boringen blev udført på grundlag af virksomhedens (Straumman) protokol. På hver side blev der anbragt et tandimplantat (Straumman SP, Basel, Schweiz) og healing abutment. Patienterne blev besøgt 24, 48, 72 timer og 7 dage efter indsættelse.
Aktiv komparator: Punch indsnit
Blødvævs-Osstem-punchen (Sydkorea) blev brugt.
Procedure: Implantatplacering
Implantatplacering blev udført i både laser- og puncharme. Boringen blev udført på grundlag af virksomhedens (Straumman) protokol. På hver side blev der anbragt et tandimplantat (Straumman SP, Basel, Schweiz) og healing abutment. Patienterne blev besøgt 24, 48, 72 timer og 7 dage efter indsættelse.
Procedure: Punch indsnit
På kontrolsiden blev der lavet et stansesnit på toppen af ​​det alveolære bløde væv under anvendelse af et stempel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Patienterne blev besøgt 24, 48, 72 timer og 7 dage efter indsættelse.
Målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS): 0-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter og 7-10 svære smerter.
Patienterne blev besøgt 24, 48, 72 timer og 7 dage efter indsættelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dehiscens
Tidsramme: Patienterne blev besøgt 24, 48, 72 timer og 7 dage efter indsættelse.
Afbrydelsen blev dokumenteret ved besøgssessioner. Klappens dehiscens blev diagnosticeret visuelt af klinikeren.
Patienterne blev besøgt 24, 48, 72 timer og 7 dage efter indsættelse.
Infektion
Tidsramme: Patienterne blev besøgt 24, 48, 72 timer og 7 dage efter indsættelse.
Tegn og symptomer på infektion blev dokumenteret. Infektionen blev diagnosticeret visuelt af klinikeren, når rødmen i blødt væv og pusudflåd sammen med rapporteret smerte fra patienten er til stede.
Patienterne blev besøgt 24, 48, 72 timer og 7 dage efter indsættelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: +98-9125850829 Tabrizi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20045125

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbe, Edentuous, Delvis

Kliniske forsøg med Laser-induceret snit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner