Smärtans svårighetsgrad vid placering av tandimplantat utan klaff med laser
23 mars 2024 uppdaterad av: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences
Utvärderingen av smärtans svårighetsgrad vid placering av tandimplantat utan klaff med hjälp av laserinducerade snitt: en randomiserad klinisk studie med delad mun
Målet med denna randomiserade kliniska prövningsstudie med delad mun var att undersöka effekten av att använda laser på smärta och obehag efter tandimplantatkirurgi utan klaff.
Det antogs att laser inte hade någon inverkan på postoperativ smärta.
Därför syftade studien till att jämföra smärta och obehag efter tandimplantatoperationer utan klaff med eller utan laser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner som var kvalificerade för studieinkludering hade ett tandlöst område i den bakre delen av underkäken bilateralt och var kandidater för att få ett tandimplantat, hade tillräcklig benbredd och höjd (>5 mm bredd och >10 mm höjd), tillräcklig keratiniseringsvävnad, samtyckte till att registreras i studien och returneras för uppföljningsbesök.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner uteslöts från studieregistrering om de hade okontrollerade systemsjukdomar, var yngre än 18 år, fick psykofarmaka, misslyckades med att återvända för uppföljning eller vägrade att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserinducerat snitt
Biolase Epic 10 diodlaseranordning (Biolase, USA) med 940 nm våglängd, 10 W max uteffekt, 20 KHz pulsrepetitionshastighet och kontinuerlig pulsmode användes.
|
På behandlingssidan gjordes ett snitt på toppen av den alveolära mjukvävnaden med hjälp av lasern.
Implantatplacering gjordes i både laser- och stansarmar.
Borrningen utfördes enligt företagets (Straumman) protokoll.
På varje sida placerades ett tandimplantat (Straumman SP, Basel, Schweiz) och helande distans.
Patienterna besöktes 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter insättningen.
|
|
Aktiv komparator: Stanssnitt
Osstem-stansen för mjukvävnad (Sydkorea) användes.
|
Implantatplacering gjordes i både laser- och stansarmar.
Borrningen utfördes enligt företagets (Straumman) protokoll.
På varje sida placerades ett tandimplantat (Straumman SP, Basel, Schweiz) och helande distans.
Patienterna besöktes 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter insättningen.
På kontrollsidan gjordes ett stanssnitt på toppen av den alveolära mjukvävnaden med användning av en stans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Patienterna besöktes 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter insättningen.
|
Uppmätt med den visuella analoga skalan (VAS): 0-3 mild smärta, 4-6 måttlig smärta och 7-10 sever smärta.
|
Patienterna besöktes 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter insättningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dehiscens
Tidsram: Patienterna besöktes 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter insättningen.
|
Avbrottet dokumenterades vid besökssessioner.
Fliksvikten diagnostiserades visuellt av läkaren.
|
Patienterna besöktes 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter insättningen.
|
|
Infektion
Tidsram: Patienterna besöktes 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter insättningen.
|
Tecken och symtom på infektion dokumenterades.
Infektionen diagnostiserades visuellt av läkaren när mjukvävnadsrodnad och pusutsläpp tillsammans med rapporterad smärta av patienten är närvarande.
|
Patienterna besöktes 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter insättningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: +98-9125850829 Tabrizi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Första postat (Faktisk)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20045125
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .