Sévérité de la douleur lors de la pose d'implants dentaires sans lambeau à l'aide du laser
23 mars 2024 mis à jour par: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences
L'évaluation de la gravité de la douleur lors de la pose d'implants dentaires sans lambeau à l'aide d'incisions induites par laser : une étude d'essai clinique randomisée à bouche fendue
Le but de cet essai clinique randomisé à bouche divisée était d'étudier l'effet de l'utilisation d'un laser sur la douleur et l'inconfort après une chirurgie d'implant dentaire sans lambeau.
On a émis l’hypothèse que le laser n’avait aucun impact sur la douleur postopératoire.
Par conséquent, l’étude visait à comparer la douleur et l’inconfort suite à des chirurgies d’implants dentaires sans lambeau avec ou sans laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (République islamique d
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les sujets éligibles à l'inclusion dans l'étude présentaient une zone édentée dans la partie postérieure de la mandibule bilatéralement et étaient candidats à recevoir un implant dentaire, avaient une largeur et une hauteur osseuses suffisantes (largeur > 5 mm et hauteur > 10 mm), suffisamment de tissu de kératinisation, acceptaient de être inscrit à l'étude et revenir pour des visites de suivi.
Critère d'exclusion:
Les sujets ont été exclus de l'inscription à l'étude s'ils souffraient de maladies systémiques non contrôlées, étaient âgés de moins de 18 ans, recevaient des médicaments psychotropes, ne revenaient pas pour un suivi ou refusaient l'inscription à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Incision induite par laser
Le dispositif laser à diode Biolase Epic 10 (Biolase, USA) avec une longueur d'onde de 940 nm, une puissance de sortie maximale de 10 W, un taux de répétition des impulsions de 20 KHz et un mode d'impulsion continue a été utilisé.
|
Côté traitement, une incision a été pratiquée sur la crête des tissus mous alvéolaires à l’aide du laser.
La pose de l'implant a été réalisée dans les bras laser et punch.
Le forage a été réalisé selon le protocole de la société (Straumman).
De chaque côté, un implant dentaire (Straumman SP, Bâle, Suisse) et un pilier de cicatrisation ont été posés.
Les patients ont été visités 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'insertion.
|
|
Comparateur actif: Incision au poinçon
Le punch pour tissus mous Osstem (Corée du Sud) a été utilisé.
|
La pose de l'implant a été réalisée dans les bras laser et punch.
Le forage a été réalisé selon le protocole de la société (Straumman).
De chaque côté, un implant dentaire (Straumman SP, Bâle, Suisse) et un pilier de cicatrisation ont été posés.
Les patients ont été visités 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'insertion.
Du côté contrôle, une incision à l'emporte-pièce a été pratiquée sur la crête des tissus mous alvéolaires à l'aide d'un punch.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravité de la douleur
Délai: Les patients ont été visités 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'insertion.
|
Mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) : 0 à 3 douleur légère, 4 à 6 douleur modérée et 7 à 10 douleur intense.
|
Les patients ont été visités 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'insertion.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déhiscence
Délai: Les patients ont été visités 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'insertion.
|
La déhiscence a été documentée lors de séances de visites.
La déhiscence du lambeau a été diagnostiquée visuellement par le clinicien.
|
Les patients ont été visités 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'insertion.
|
|
Infection
Délai: Les patients ont été visités 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'insertion.
|
Les signes et symptômes d’infection ont été documentés.
L'infection a été diagnostiquée visuellement par le clinicien en présence d'une rougeur des tissus mous et d'un écoulement de pus ainsi que d'une douleur signalée par le patient.
|
Les patients ont été visités 24, 48, 72 heures et 7 jours après l'insertion.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: +98-9125850829 Tabrizi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20045125
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .