Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom erőssége lézeres fogászati ​​implantátum beültetéskor

2024. március 23. frissítette: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

A fájdalom súlyosságának értékelése lebeny nélküli fogimplantátum beültetéskor lézeres bemetszésekkel: Szájhasadás, randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a hasított szájú randomizált klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a lézer használatának hatását a fájdalomra és a kellemetlen érzésre a fül nélküli fogimplantátum műtét után. Feltételezték, hogy a lézer semmilyen hatással nem volt a műtét utáni fájdalomra. Ezért a tanulmány célja a fájdalom és a kényelmetlenség összehasonlítása volt a lézerrel vagy anélkül végzett lebeny nélküli fogászati ​​implantátum műtétek után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba bevonható alanyok kétoldali fogatlan területtel rendelkeztek a mandibula hátsó részén, és jelöltek voltak fogászati ​​implantátum behelyezésére, megfelelő csontszélességgel és -magassággal (>5 mm szélesség és >10 mm magasság), elegendő keratinizációs szövettel rendelkeztek, és beleegyeztek a be kell vonni a vizsgálatba, és vissza kell küldeni nyomon követési látogatásra.

Kizárási kritériumok:

Az alanyokat kizárták a vizsgálatból, ha kontrollálatlan szisztémás betegségeik voltak, 18 évesnél fiatalabbak, pszichotróp gyógyszereket kaptak, nem tértek vissza nyomon követésre, vagy megtagadták a vizsgálatba való felvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézerrel indukált bemetszés
A Biolase Epic 10 dióda lézerkészülék (Biolase, USA) 940 nm hullámhosszú, 10 W maximális kimeneti teljesítménnyel, 20 KHz impulzusismétlési sebességgel és folyamatos impulzus üzemmóddal készült.
Eszköz: Lézerrel indukált bemetszés
A kezelési oldalon lézerrel bemetszést ejtettek az alveoláris lágyszövetek gerincén.
Eljárás: Implantátum elhelyezés
Az implantátum beültetése lézeres és lyukasztókarban is megtörtént. A fúrás a cég (Straumman) protokollja alapján történt. Mindkét oldalra fogászati ​​implantátumot (Straumman SP, Basel, Svájc) és gyógyító műcsonkot helyeztek el. A betegeket a behelyezés után 24, 48, 72 órával és 7 nappal keresték fel.
Aktív összehasonlító: Lyukasztó bemetszés
A lágyszöveti Osstem lyukasztót (Dél-Korea) használtuk.
Eljárás: Implantátum elhelyezés
Az implantátum beültetése lézeres és lyukasztókarban is megtörtént. A fúrás a cég (Straumman) protokollja alapján történt. Mindkét oldalra fogászati ​​implantátumot (Straumman SP, Basel, Svájc) és gyógyító műcsonkot helyeztek el. A betegeket a behelyezés után 24, 48, 72 órával és 7 nappal keresték fel.
Eljárás: Lyukasztó bemetszés
A kontroll oldalon lyukasztó bemetszést végeztünk az alveoláris lágyszövet gerincén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom súlyossága
Időkeret: A betegeket a behelyezés után 24, 48, 72 órával és 7 nappal keresték fel.
Vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérve: 0-3 enyhe fájdalom, 4-6 közepes fájdalom és 7-10 erős fájdalom.
A betegeket a behelyezés után 24, 48, 72 órával és 7 nappal keresték fel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dehiszcencia
Időkeret: A betegeket a behelyezés után 24, 48, 72 órával és 7 nappal keresték fel.
Az elszakadást látogatási üléseken dokumentálták. Az orvos vizuálisan diagnosztizálta a lebeny kifejlődését.
A betegeket a behelyezés után 24, 48, 72 órával és 7 nappal keresték fel.
Fertőzés
Időkeret: A betegeket a behelyezés után 24, 48, 72 órával és 7 nappal keresték fel.
A fertőzés jeleit és tüneteit dokumentálták. A fertőzést a klinikus vizuálisan diagnosztizálta, amikor a lágyrészek bőrpírja és gennyes váladékozása, valamint a beteg által bejelentett fájdalom jelen volt.
A betegeket a behelyezés után 24, 48, 72 órával és 7 nappal keresték fel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Együttműködők

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: +98-9125850829 Tabrizi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20045125

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Állkapocs, fogatlan, részben

Klinikai vizsgálatok a Lézerrel indukált bemetszés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel