Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertealvorlighet ved plassering av tannimplantat uten klaff ved bruk av laser

23. mars 2024 oppdatert av: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

Evalueringen av smertens alvorlighetsgrad ved plassering av tannimplantater uten klaff ved bruk av laserinduserte snitt: en randomisert klinisk studie med delt munn

Målet med denne randomiserte kliniske studien med delt munn var å undersøke effekten av å bruke laser på smerte og ubehag etter tannimplantatoperasjon uten klaff. Det ble antatt at laser ikke hadde noen innvirkning på smerte etter operasjonen. Derfor hadde studien som mål å sammenligne smerte og ubehag etter tannimplantatoperasjoner uten klaff med eller uten laser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner som var kvalifisert for studieinkludering hadde et tannløs område i bakre del av underkjeven bilateralt og var kandidater for å motta et tannimplantat, hadde tilstrekkelig benbredde og høyde (>5 mm bredde og >10 mm høyde), tilstrekkelig keratiniseringsvev, ble enige om å bli registrert i studien, og returnert for oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner ble ekskludert fra studieregistrering hvis de hadde ukontrollerte systemiske sykdommer, var yngre enn 18 år, mottok psykofarmaka, ikke kom tilbake for oppfølging eller nektet studieoppmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserindusert snitt
Biolase Epic 10 diodelaserenheten (Biolase, USA) med 940 nm bølgelengde, 10 W maks utgangseffekt, 20 KHz pulsrepetisjonshastighet og kontinuerlig pulsmodus ble brukt.
Enhet: Laserindusert snitt
På behandlingssiden ble det laget et snitt på toppen av det alveolære bløtvevet ved hjelp av laseren.
Fremgangsmåte: Implantatplassering
Implantatplassering ble gjort i både laser- og stansearmer. Boringen ble utført basert på selskapets (Straumman) protokoll. På hver side ble det plassert et tannimplantat (Straumman SP, Basel, Sveits) og healing abutment. Pasientene ble besøkt 24, 48, 72 timer og 7 dager etter innsetting.
Aktiv komparator: Punch snitt
Bløtvevet Oststem-punch (Sør-Korea) ble brukt.
Fremgangsmåte: Implantatplassering
Implantatplassering ble gjort i både laser- og stansearmer. Boringen ble utført basert på selskapets (Straumman) protokoll. På hver side ble det plassert et tannimplantat (Straumman SP, Basel, Sveits) og healing abutment. Pasientene ble besøkt 24, 48, 72 timer og 7 dager etter innsetting.
Fremgangsmåte: Punch snitt
På kontrollsiden ble det laget et stansesnitt på toppen av det alveolære bløtvevet ved å bruke et stempel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Pasientene ble besøkt 24, 48, 72 timer og 7 dager etter innsetting.
Målt ved bruk av visuell analog skala (VAS): 0-3 mild smerte, 4-6 moderat smerte og 7-10 alvorlig smerte.
Pasientene ble besøkt 24, 48, 72 timer og 7 dager etter innsetting.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dehiscens
Tidsramme: Pasientene ble besøkt 24, 48, 72 timer og 7 dager etter innsetting.
Avbruddet ble dokumentert i besøksmøter. Klaffendehiscens ble diagnostisert visuelt av klinikeren.
Pasientene ble besøkt 24, 48, 72 timer og 7 dager etter innsetting.
Infeksjon
Tidsramme: Pasientene ble besøkt 24, 48, 72 timer og 7 dager etter innsetting.
Tegn og symptomer på infeksjon ble dokumentert. Infeksjonen ble diagnostisert visuelt av kliniker når bløtvevsrødhet og pussutslipp sammen med rapportert smerte fra pasienten er tilstede.
Pasientene ble besøkt 24, 48, 72 timer og 7 dager etter innsetting.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: +98-9125850829 Tabrizi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20045125

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjeve, edentuous, delvis

Kliniske studier på Laserindusert snitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere