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Gravidade da dor na colocação de implante dentário sem retalho usando laser

23 de março de 2024 atualizado por: Reza Tabrizi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

A avaliação da intensidade da dor na colocação de implantes dentários sem retalho usando incisões induzidas por laser: um estudo de ensaio clínico randomizado com boca dividida

O objetivo deste estudo clínico randomizado de boca dividida foi investigar o efeito do uso de um laser na dor e desconforto após cirurgia de implante dentário sem retalho. Foi levantada a hipótese de que o laser não teve qualquer impacto na dor pós-operatória. Portanto, o estudo teve como objetivo comparar a dor e o desconforto após cirurgias de implantes dentários sem retalho com ou sem laser.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os indivíduos elegíveis para inclusão no estudo tinham uma área edêntula na parte posterior da mandíbula bilateralmente e eram candidatos a receber um implante dentário, tinham largura e altura óssea suficientes (>5 mm de largura e>10 mm de altura), tecido de queratinização suficiente, concordaram em ser inscrito no estudo e retornado para visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

Os indivíduos foram excluídos da inscrição no estudo se tivessem doenças sistêmicas não controladas, tivessem menos de 18 anos, recebessem medicamentos psicotrópicos, não retornassem para acompanhamento ou recusassem a inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Incisão induzida por laser
Foi utilizado o dispositivo laser de diodo Biolase Epic 10 (Biolase, EUA) com comprimento de onda de 940 nm, potência máxima de saída de 10 W, taxa de repetição de pulso de 20 KHz e modo de pulso contínuo.
Dispositivo: Incisão induzida por laser
No lado do tratamento, foi feita uma incisão na crista do tecido mole alveolar com laser.
Procedimento: Colocação de implante
A colocação do implante foi feita nos braços laser e punch. A perfuração foi realizada com base no protocolo da empresa (Straumman). Em cada lado foram colocados um implante dentário (Straumman SP, Basel, Suíça) e um pilar de cicatrização. Os pacientes foram visitados 24, 48, 72 horas e 7 dias após a inserção.
Comparador Ativo: Incisão por punção
Foi utilizado o punch Osstem de tecidos moles (Coreia do Sul).
Procedimento: Colocação de implante
A colocação do implante foi feita nos braços laser e punch. A perfuração foi realizada com base no protocolo da empresa (Straumman). Em cada lado foram colocados um implante dentário (Straumman SP, Basel, Suíça) e um pilar de cicatrização. Os pacientes foram visitados 24, 48, 72 horas e 7 dias após a inserção.
Procedimento: Incisão por soco
No lado controle, foi feita uma incisão com punch na crista do tecido mole alveolar com auxílio de punch.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: Os pacientes foram visitados 24, 48, 72 horas e 7 dias após a inserção.
Medido usando a escala visual analógica (EVA): 0-3 dor leve, 4-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
Os pacientes foram visitados 24, 48, 72 horas e 7 dias após a inserção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deiscência
Prazo: Os pacientes foram visitados 24, 48, 72 horas e 7 dias após a inserção.
A deiscência foi documentada em sessões de visitação. A deiscência do retalho foi diagnosticada visualmente pelo clínico.
Os pacientes foram visitados 24, 48, 72 horas e 7 dias após a inserção.
Infecção
Prazo: Os pacientes foram visitados 24, 48, 72 horas e 7 dias após a inserção.
Os sinais e sintomas de infecção foram documentados. A infecção foi diagnosticada visualmente pelo médico quando a vermelhidão dos tecidos moles e secreção de pus, juntamente com a dor relatada pelo paciente, estavam presentes.
Os pacientes foram visitados 24, 48, 72 horas e 7 dias após a inserção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shiraz University of Medical Sciences

Colaboradores

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: +98-9125850829 Tabrizi, DMD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20045125

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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