通过多模态成像和计算流体动力学的集成研究颈动脉狭窄
2024年3月4日 更新者：Lei Guo、Sichuan Provincial People's Hospital
多模态成像与计算流体动力学相结合的颈动脉狭窄患者围手术期风险和临床疗效研究
缺血性脑卒中每年影响中国2.5至300万人，是导致死亡和残疾的主要原因。 颈动脉狭窄是导致这一问题的一个重要因素，约 50% 的患者因脑血流量减少而出现认知障碍。 颈动脉内膜切除术（CEA）和颈动脉支架置入术（CAS）这两种主要手术方法用于治疗严重的颈动脉狭窄，但它们对各种因素的影响仍不清楚。
该项目收集多模态成像数据，包括 CT 灌注和血管造影，以创建颈动脉狭窄的 3D 模型。 计算流体动力学和人工智能分析用于评估血流动力学。 通过监测血流、氧气水平和评估术后结果，目标是定制手术方法，以获得更好的患者结果和提高生活质量。
研究概览
详细说明
在中国，缺血性中风的年发病率估计在2.5至300万例之间，使其成为人口死亡和残疾的主要原因。 其中，颈动脉狭窄是缺血性脑卒中的重要独立危险因素。 约50%的颈动脉狭窄患者容易因脑灌注不足而出现血管相关认知障碍，严重影响人类健康和生活质量。
目前治疗严重颈动脉狭窄的手术方法主要有两种：颈动脉内膜切除术（CEA）和颈动脉支架置入术（CAS）。 这两种手术方式对术前、术后颅内、颅外血流动力学变化、围术期并发症发生机制、侧支循环建立及远期预后的影响尚不清楚。 因此，研究不同手术入路的围手术期风险评估和临床疗效对于患者的预后具有重要意义。
该项目旨在收集颈动脉狭窄患者的多模态成像数据，包括脑CT灌注成像和CT血管造影。 利用人工智能算法，重建颈动脉狭窄的三维模型，并利用计算流体动力学自动或半自动分析患者颈动脉的血流动力学特征。 通过监测脑血流速度、局部脑氧代谢，评估术后脑卒中、缺血再灌注损伤、颅内外侧支循环等情况，进行精准评估。
根据患者个体特点，优化手术入路，预防脑缺血再灌注损伤，改善临床预后，提高患者生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lei Guo, Master
- 电话号码：+86 15760551392
- 邮箱：guoleii2021@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Li Xiong, Master
- 电话号码：028-87393332
- 邮箱：lcl1206778081@163.com
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610072
- 招聘中
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
接触：
- Li Xiong, Master
- 电话号码：028-87393020
- 邮箱：lcl1206778081@163.com
-
副研究员：
- Chaoqun Zeng, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁至80岁的成年人
描述
纳入标准：
1）颈动脉狭窄的临床诊断。
排除标准：
- 血管狭窄伴血管畸形。
- 动脉瘤。
- 严重的心脏、肝脏或肾脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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东航集团
颈动脉狭窄患者接受了 CEA 手术。
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颈动脉内膜切除术（CEA）和颈动脉支架置入术（CAS）
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中科院组
颈动脉狭窄患者接受了 CAS 治疗。
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颈动脉内膜切除术（CEA）和颈动脉支架置入术（CAS）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围术期心脑血管不良事件
大体时间：手术后2周
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围手术期可能发生的与心血管和脑血管系统相关的特定不良事件，包括 CEA 之前、期间和之后的时间。
这些事件包括心肌梗塞（心脏病发作）、脑过度灌注损伤、中风、心律失常（心律失常）和死亡。
|
手术后2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计算流体动力学参数
大体时间：手术前1天、手术后3天
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基于计算流体动力学，计算CEA患者术后血流动力学参数的变化，包括剪应力(Pa)、流速(cm/s)、壁压(Pa)
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手术前1天、手术后3天
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临床结果
大体时间：手术后6个月
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治疗后 6 个月使用 mRS 评分评估临床结果，良好结果定义为术后 6 个月改良 Rankin 量表 (mRS) 评分为 0-2。
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chunling Li, MD、Sichuan Provincial People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu S, Wu B, Liu M, Chen Z, Wang W, Anderson CS, Sandercock P, Wang Y, Huang Y, Cui L, Pu C, Jia J, Zhang T, Liu X, Zhang S, Xie P, Fan D, Ji X, Wong KL, Wang L; China Stroke Study Collaboration. Stroke in China: advances and challenges in epidemiology, prevention, and management. Lancet Neurol. 2019 Apr;18(4):394-405. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30500-3.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023YFS0274
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，可以与其他研究人员分享研究计划和研究报告。
IPD 共享时间框架
研究完成后
IPD 共享访问标准
可根据合理要求提供数据 (guolleii2021@hotmail.com)。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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