Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av halsarteriestenose gjennom integrering av multimodal bildebehandling og beregningsvæskedynamikk

4. mars 2024 oppdatert av: Lei Guo, Sichuan Provincial People's Hospital

Perioperativ risiko og klinisk effektstudie av pasienter med stenose i livmorhalsen gjennom integrering av multimodal bildebehandling og beregningsvæskedynamikk

Iskemisk hjerneslag rammer 2,5 til 3 millioner mennesker årlig i Kina, rangert som den ledende årsaken til død og funksjonshemming. Cervikal arteriestenose er en betydelig bidragsyter til dette problemet, med omtrent 50 % av pasientene som opplever kognitiv svikt på grunn av redusert cerebral blodstrøm. To hovedkirurgiske tilnærminger, carotis endarterectomy (CEA) og carotis artery stenting (CAS), brukes til å behandle alvorlig cervikal arteriestenose, men deres effekter på ulike faktorer er fortsatt uklare.

Dette prosjektet samler inn multimodale bildedata, inkludert CT-perfusjon og angiografi, for å lage 3D-modeller av cervikal arteriestenose. Beregningsvæskedynamikk og AI-analyse brukes til å vurdere hemodynamikk. Ved å overvåke blodstrøm, oksygennivåer og evaluere postoperative utfall, er målet å skreddersy kirurgiske tilnærminger for bedre pasientresultater og forbedret livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Kina er den årlige forekomsten av iskemisk hjerneslag beregnet til å være mellom 2,5 og 3 millioner tilfeller, noe som gjør det til den viktigste årsaken til død og funksjonshemming blant befolkningen. Blant disse tilfellene er cervikal arteriestenose en betydelig uavhengig risikofaktor for iskemisk hjerneslag. Omtrent 50 % av pasientene med cervikal arteriestenose er tilbøyelige til å utvikle vaskulær-relatert kognitiv svekkelse på grunn av cerebral hypoperfusjon, som alvorlig påvirker menneskers helse og livskvalitet.

Det er for tiden to hovedkirurgiske tilnærminger for behandling av alvorlig cervikal arteriestenose: carotis endarterectomy (CEA) og carotis artery stenting (CAS). Effekten av disse to kirurgiske metodene på preoperative og postoperative intrakranielle og ekstrakranielle hemodynamiske endringer, mekanismene som ligger til grunn for perioperative komplikasjoner, etablering av kollateral sirkulasjon og langtidsprognose forblir uklare. Derfor er forskning på perioperativ risikovurdering og klinisk effekt av ulike kirurgiske tilnærminger av stor betydning for pasientutfall.

Dette prosjektet tar sikte på å samle multimodale bildedata fra pasienter med cervikal arteriestenose, inkludert hjerne-CT-perfusjonsavbildning og CT-angiografi. Ved hjelp av kunstig intelligens-algoritmer vil tredimensjonale modeller av cervikal arteriestenose bli rekonstruert, og beregningsbasert væskedynamikk vil bli brukt for å automatisk eller semi-automatisk analysere de hemodynamiske egenskapene til pasientenes halspulsårer. Ved å overvåke cerebral blodstrømhastighet, lokal cerebral oksygenmetabolisme og vurdere postoperativt slag, iskemi-reperfusjonsskade og kollateral sirkulasjon både intrakranielt og ekstrakranielt, vil nøyaktige evalueringer bli utført.

Basert på individuelle pasientkarakteristikker, kan den kirurgiske tilnærmingen optimaliseres for å forhindre cerebral iskemi-reperfusjonsskade, forbedre klinisk prognose og forbedre livskvaliteten for pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Chaoqun Zeng, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18 til 80 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Klinisk diagnose av carotisstenose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vaskulær stenose med vaskulære misdannelser.
  2. Aneurisme.
  3. Alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CEA-gruppen
Pasienten med carotisstenose gjennomgikk CEA-operasjon.
carotis endarterectomy (CEA) og carotis artery stenting (CAS)
CAS gruppe
Pasienten med carotisstenose gjennomgikk CAS-behandling.
carotis endarterectomy (CEA) og carotis artery stenting (CAS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative kardio-cerebrovaskulære bivirkninger
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Spesifikke bivirkninger relatert til de kardiovaskulære og cerebrovaskulære systemene som kan oppstå i løpet av den perioperative perioden, som omfatter tiden før, under og etter en CEA. Disse hendelsene inkluderer hjerteinfarkt (hjerteinfarkt), cerebral hyperperfusjonsskade, hjerneslag, arytmier (unormal hjerterytme) og død.
2 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregn væskedynamiske parametere
Tidsramme: 1 dag før operasjonen, 3 dager etter operasjonen
Basert på beregningsbasert væskedynamikk, beregne endringene i hemodynamiske parametere etter CEA-pasienter, inkludert skjærspenning (Pa), strømningshastighet (cm/s), veggtrykk (Pa)
1 dag før operasjonen, 3 dager etter operasjonen
Klinisk utfall
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Det kliniske resultatet ble vurdert 6 måneder etter behandling ved å bruke mRS-skåren, og et godt resultat ble definert som en modifisert Rankin Scale (mRS)-score på 0-2 6 måneder etter operasjonen.
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at forskningen er fullført, er det mulig å dele forskningsplanen og forskningsrapporten med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Etter at undersøkelsen er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data er tilgjengelig etter rimelig forespørsel (guolleii2021@hotmail.com).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere