Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zwężenia tętnicy szyjnej poprzez integrację obrazowania multimodalnego i obliczeniowej dynamiki płynów

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Lei Guo, Sichuan Provincial People's Hospital

Badanie ryzyka okołooperacyjnego i skuteczności klinicznej u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej poprzez integrację obrazowania multimodalnego i obliczeniowej dynamiki płynów

Udar niedokrwienny mózgu dotyka rocznie od 2,5 do 3 milionów osób w Chinach i jest najczęstszą przyczyną śmierci i niepełnosprawności. Zwężenie tętnicy szyjnej w istotny sposób przyczynia się do tego problemu, ponieważ u około 50% pacjentów występują zaburzenia funkcji poznawczych spowodowane zmniejszonym przepływem krwi w mózgu. W leczeniu ciężkiego zwężenia tętnicy szyjnej stosuje się dwie główne metody chirurgiczne: endarterektomię tętnicy szyjnej (CEA) i stentowanie tętnicy szyjnej (CAS), ale ich wpływ na różne czynniki pozostaje niejasny.

W ramach tego projektu gromadzone są dane z obrazowania multimodalnego, w tym perfuzja CT i angiografia, w celu stworzenia trójwymiarowych modeli zwężenia tętnicy szyjnej. Do oceny hemodynamiki wykorzystuje się obliczeniową dynamikę płynów i analizę AI. Celem monitorowania przepływu krwi, poziomu tlenu i oceny wyników pooperacyjnych jest dostosowanie metod chirurgicznych w celu uzyskania lepszych wyników pacjentów i lepszej jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że w Chinach roczna zapadalność na udar niedokrwienny mózgu wynosi od 2,5 do 3 milionów przypadków, co czyni go główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności wśród populacji. Wśród tych przypadków zwężenie tętnicy szyjnej jest istotnym niezależnym czynnikiem ryzyka udaru niedokrwiennego mózgu. Około 50% pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej jest podatnych na zaburzenia poznawcze związane z naczyniami, spowodowane hipoperfuzją mózgu, poważnie wpływającą na zdrowie i jakość życia ludzi.

Obecnie istnieją dwie główne metody leczenia chirurgicznego ciężkiego zwężenia tętnicy szyjnej: endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA) i stentowanie tętnicy szyjnej (CAS). Wpływ tych dwóch metod chirurgicznych na przedoperacyjne i pooperacyjne zmiany hemodynamiczne wewnątrzczaszkowe i zewnątrzczaszkowe, mechanizmy leżące u podstaw powikłań okołooperacyjnych, powstanie krążenia obocznego oraz rokowanie długoterminowe pozostają niejasne. Dlatego też badanie oceny ryzyka okołooperacyjnego i skuteczności klinicznej różnych podejść chirurgicznych ma ogromne znaczenie dla wyników leczenia pacjentów.

Celem tego projektu jest zebranie multimodalnych danych obrazowych od pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej, w tym obrazowania perfuzji CT mózgu i angiografii CT. Przy użyciu algorytmów sztucznej inteligencji zrekonstruowane zostaną trójwymiarowe modele zwężenia tętnicy szyjnej, a obliczeniowa dynamika płynów zostanie wykorzystana do automatycznej lub półautomatycznej analizy charakterystyki hemodynamicznej tętnic szyjnych pacjentów. Monitorując prędkość przepływu krwi w mózgu, lokalny metabolizm tlenu w mózgu oraz ocenę udaru pooperacyjnego, uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego i krążenia obocznego zarówno wewnątrzczaszkowego, jak i zewnątrzczaszkowego, przeprowadzona zostanie precyzyjna ocena.

W oparciu o indywidualną charakterystykę pacjenta podejście chirurgiczne można zoptymalizować, aby zapobiec uszkodzeniom niedokrwienno-reperfuzyjnym mózgu, poprawić rokowanie kliniczne i poprawić jakość życia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Chaoqun Zeng, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku od 18 do 80 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Diagnostyka kliniczna zwężenia tętnicy szyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zwężenie naczyń z malformacjami naczyniowymi.
  2. Tętniak.
  3. Ciężka choroba serca, wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CEA
Pacjent ze zwężeniem tętnicy szyjnej przeszedł operację CEA.
Procedura: CEA/CAS
endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA) i stentowanie tętnicy szyjnej (CAS)
Grupa CAS
Pacjenta ze zwężeniem tętnicy szyjnej leczono metodą CAS.
Procedura: CEA/CAS
endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA) i stentowanie tętnicy szyjnej (CAS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołooperacyjne zdarzenia niepożądane ze strony układu krążenia i naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
Specyficzne zdarzenia niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym i mózgowo-naczyniowym, które mogą wystąpić w okresie okołooperacyjnym, obejmującym czas przed, w trakcie i po CEA. Zdarzenia te obejmują zawał mięśnia sercowego (atak serca), uszkodzenie związane z hiperperfuzją mózgu, udar, zaburzenia rytmu (nieprawidłowy rytm serca) i śmierć.
2 tygodnie po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie parametrów dynamiki płynów
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem, 3 dni po zabiegu
W oparciu o obliczeniową dynamikę płynów oblicz zmiany parametrów hemodynamicznych po leczeniu pacjentów z CEA, w tym naprężenie ścinające (Pa), prędkość przepływu (cm/s), ciśnienie ścianki (Pa)
1 dzień przed zabiegiem, 3 dni po zabiegu
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wynik kliniczny oceniano po 6 miesiącach od leczenia, stosując skalę mRS, a dobry wynik zdefiniowano jako wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) wynoszący 0–2 po 6 miesiącach od operacji.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023YFS0274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania istnieje możliwość udostępnienia planu badania i raportu z badania innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne na uzasadnioną prośbę (guolleii2021@hotmail.com).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CEA/CAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj