Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af halsarteriestenose gennem integration af multimodal billeddannelse og beregningsvæskedynamik

4. marts 2024 opdateret af: Lei Guo, Sichuan Provincial People's Hospital

Perioperativ risiko og klinisk effektivitetsundersøgelse af patienter med cervikal arteriestenose gennem integration af multimodal billeddannelse og beregningsvæskedynamik

Iskæmisk slagtilfælde rammer 2,5 til 3 millioner mennesker årligt i Kina, rangerende som den førende årsag til dødsfald og handicap. Cervikal arteriestenose er en væsentlig bidragyder til dette problem, hvor omkring 50 % af patienterne oplever kognitiv svækkelse på grund af nedsat cerebral blodgennemstrømning. To primære kirurgiske tilgange, carotis-endarterektomi (CEA) og carotisarteriestenting (CAS), bruges til at behandle alvorlig cervikal arteriestenose, men deres virkninger på forskellige faktorer forbliver uklare.

Dette projekt indsamler multimodale billeddannelsesdata, herunder CT-perfusion og angiografi, for at skabe 3D-modeller af cervikal arteriestenose. Computational fluid dynamics og AI-analyse bruges til at vurdere hæmodynamik. Ved at overvåge blodgennemstrømning, iltniveauer og evaluere postoperative resultater er målet at skræddersy kirurgiske tilgange til bedre patientresultater og forbedret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Kina anslås den årlige forekomst af iskæmisk slagtilfælde at være mellem 2,5 og 3 millioner tilfælde, hvilket gør det til den hyppigste dødsårsag og handicap blandt befolkningen. Blandt disse tilfælde er cervikal arteriestenose en væsentlig uafhængig risikofaktor for iskæmisk slagtilfælde. Cirka 50 % af patienter med cervikal arteriestenose er tilbøjelige til at udvikle vaskulær-relateret kognitiv svækkelse på grund af cerebral hypoperfusion, hvilket i alvorlig grad påvirker menneskers sundhed og livskvalitet.

Der er i øjeblikket to hovedkirurgiske tilgange til behandling af alvorlig cervikal arteriestenose: carotis endarterektomi (CEA) og carotisarteriestenting (CAS). Virkningerne af disse to kirurgiske metoder på præoperative og postoperative intrakranielle og ekstrakranielle hæmodynamiske ændringer, mekanismerne bag perioperative komplikationer, etablering af kollateral cirkulation og langsigtet prognose forbliver uklare. Derfor er forskning i perioperativ risikovurdering og klinisk effekt af forskellige kirurgiske tilgange af stor betydning for patientresultater.

Dette projekt har til formål at indsamle multimodale billeddannelsesdata fra patienter med cervikal arteriestenose, herunder hjerne-CT-perfusionsbilleddannelse og CT-angiografi. Ved hjælp af kunstig intelligens algoritmer vil tredimensionelle modeller af cervikal arteriestenose blive rekonstrueret, og beregningsmæssig væskedynamik vil blive anvendt til automatisk eller semi-automatisk at analysere de hæmodynamiske karakteristika af patienters halspulsårer. Ved at monitorere cerebral blodgennemstrømningshastighed, lokal cerebral oxygenmetabolisme og vurdere postoperativt slagtilfælde, iskæmi-reperfusionsskade og kollateral cirkulation både intrakranielt og ekstrakranielt, vil der blive udført præcise evalueringer.

Baseret på individuelle patientkarakteristika kan den kirurgiske tilgang optimeres for at forhindre cerebral iskæmi-reperfusionsskade, forbedre den kliniske prognose og forbedre patienternes livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chaoqun Zeng, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen mellem 18 og 80 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Klinisk diagnose af carotisstenose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vaskulær stenose med vaskulære misdannelser.
  2. Aneurisme.
  3. Alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CEA-gruppen
Patienten med carotisstenose blev CEA-opereret.
carotis endarterektomi (CEA) og carotis arterie stenting (CAS)
CAS gruppe
Patienten med carotisstenose gennemgik CAS-behandling.
carotis endarterektomi (CEA) og carotis arterie stenting (CAS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative kardio-cerebrovaskulære bivirkninger
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Specifikke bivirkninger relateret til de kardiovaskulære og cerebrovaskulære systemer, der kan forekomme i den perioperative periode, omfattende tiden før, under og efter en CEA. Disse hændelser omfatter myokardieinfarkt (hjerteanfald), cerebral hyperperfusionsskade, slagtilfælde, arytmier (unormale hjerterytmer) og død.
2 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregn væskedynamikparametre
Tidsramme: 1 dag før operationen, 3 dage efter operationen
Beregn ændringerne i hæmodynamiske parametre efter CEA-patienter, inklusiv forskydningsspænding (Pa), flowhastighed (cm/s), vægtryk (Pa) baseret på beregningsmæssig væskedynamik.
1 dag før operationen, 3 dage efter operationen
Klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det kliniske resultat blev vurderet 6 måneder efter behandling ved hjælp af mRS-scoren, og et godt resultat blev defineret som en modificeret Rankin Scale (mRS)-score på 0-2 6 måneder efter operationen.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at forskningen er afsluttet, er det muligt at dele forskningsplanen og forskningsrapporten med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige efter rimelig anmodning (guolleii2021@hotmail.com).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med CEA/CAS

3
Abonner