Kaulavaltimon ahtauman tutkimus integroimalla multimodaalista kuvantamista ja laskennallista nestedynamiikkaa
Kohdunkaulan valtimon ahtaumapotilaiden perioperatiivinen riski- ja kliininen tehokkuustutkimus multimodaalisen kuvantamisen ja laskennallisen nestedynamiikan integroinnin avulla
Iskeeminen aivohalvaus vaikuttaa Kiinassa vuosittain 2,5–3 miljoonalle ihmiselle, mikä on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus. Kohdunkaulan valtimon ahtauma on merkittävä osa tätä ongelmaa, sillä noin 50 % potilaista kärsii kognitiivisista häiriöistä aivojen heikentyneen verenkierron vuoksi. Kahta pääkirurgista lähestymistapaa, kaulavaltimon endarterektomiaa (CEA) ja kaulavaltimon stentointia (CAS), käytetään vaikean kohdunkaulan valtimoahtauman hoitoon, mutta niiden vaikutukset eri tekijöihin ovat edelleen epäselviä.
Tämä projekti kerää multimodaalista kuvantamisdataa, mukaan lukien CT-perfuusio ja angiografia, luodakseen 3D-malleja kohdunkaulan valtimoiden ahtaumasta. Hemodynamiikan arvioinnissa käytetään laskennallista nestedynamiikkaa ja AI-analyysiä. Seuraamalla verenkiertoa, happitasoja ja arvioimalla leikkauksen jälkeisiä tuloksia tavoitteena on räätälöidä kirurgisia lähestymistapoja parempien potilaiden tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinassa iskeemisen aivohalvauksen vuotuisen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 2,5–3 miljoonaa tapausta, mikä tekee siitä yleisimmän kuolinsyyn ja vammaisuuden väestön keskuudessa. Näistä tapauksista kohdunkaulan valtimon ahtauma on merkittävä itsenäinen iskeemisen aivohalvauksen riskitekijä. Noin 50 %:lla potilaista, joilla on kohdunkaulan valtimon ahtauma, on taipumus kehittää verisuoniin liittyvää kognitiivista heikkenemistä aivojen hypoperfuusion vuoksi, mikä vaikuttaa vakavasti ihmisten terveyteen ja elämänlaatuun.
Tällä hetkellä on olemassa kaksi pääkirurgista lähestymistapaa vaikean kohdunkaulan valtimon ahtauman hoitoon: kaulavaltimon endarterektomia (CEA) ja kaulavaltimon stentointi (CAS). Näiden kahden kirurgisen menetelmän vaikutukset preoperatiivisiin ja postoperatiivisiin intrakraniaalisiin ja ekstrakraniaalisiin hemodynaamisiin muutoksiin, perioperatiivisten komplikaatioiden taustalla oleviin mekanismeihin, kollateraalisen verenkierron muodostumiseen ja pitkän aikavälin ennusteeseen ovat edelleen epäselviä. Siksi perioperatiivisen riskinarvioinnin ja eri kirurgisten lähestymistapojen kliinisen tehokkuuden tutkiminen on erittäin tärkeää potilastulosten kannalta.
Tämän projektin tavoitteena on kerätä multimodaalista kuvantamista potilailta, joilla on kohdunkaulan valtimoahtauma, mukaan lukien aivojen TT-perfuusiokuvaus ja TT-angiografia. Tekoälyalgoritmeilla rekonstruoidaan kolmiulotteiset kohdunkaulan valtimoiden ahtaumamallit ja laskennallisen nestedynamiikan avulla analysoidaan automaattisesti tai puoliautomaattisesti potilaiden kaulavaltimoiden hemodynaamisia ominaisuuksia. Tarkat arvioinnit tehdään tarkkailemalla aivojen verenvirtauksen nopeutta, paikallista aivojen happiaineenvaihduntaa ja arvioimalla leikkauksen jälkeistä aivohalvausta, iskemia-reperfuusiovauriota ja kollateraalista verenkiertoa sekä kallonsisäisesti että ekstrakraniaalisesti.
Potilaan yksilöllisten ominaisuuksien perusteella kirurginen lähestymistapa voidaan optimoida estämään aivoiskemia-reperfuusiovaurio, parantamaan kliinistä ennustetta ja parantamaan potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Guo, Master
- Puhelinnumero: +86 15760551392
- Sähköposti: guoleii2021@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Li Xiong, Master
- Puhelinnumero: 028-87393332
- Sähköposti: lcl1206778081@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Xiong, Master
- Puhelinnumero: 028-87393020
- Sähköposti: lcl1206778081@163.com
-
Alatutkija:
- Chaoqun Zeng, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Kaulavaltimon ahtauman kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Verisuonten ahtauma verisuonten epämuodostumineen.
- Aneurysma.
- Vaikea sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CEA-ryhmä
Potilaalle, jolla oli kaulavaltimon ahtauma, tehtiin CEA-leikkaus.
|
kaulavaltimon endarterektomia (CEA) ja kaulavaltimon stentointi (CAS)
|
|
CAS-ryhmä
Potilaalle, jolla oli kaulavaltimon ahtauma, tehtiin CAS-hoito.
|
kaulavaltimon endarterektomia (CEA) ja kaulavaltimon stentointi (CAS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset kardioserebrovaskulaariset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Erityiset kardiovaskulaarisiin ja aivoverisuonijärjestelmiin liittyvät haittatapahtumat, joita voi esiintyä perioperatiivisen ajanjakson aikana, mukaan lukien aika ennen CEA:ta, sen aikana ja sen jälkeen.
Näitä tapahtumia ovat sydäninfarkti (sydänkohtaus), aivojen hyperperfuusiovaurio, aivohalvaus, rytmihäiriöt (epänormaalit sydämen rytmit) ja kuolema.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laske nestedynamiikan parametrit
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laske nesteen laskennallisen dynamiikan perusteella hemodynaamisten parametrien muutokset CEA-potilaiden jälkeen, mukaan lukien leikkausjännitys (Pa), virtausnopeus (cm/s), seinämän paine (Pa)
|
1 päivä ennen leikkausta, 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kliininen tulos arvioitiin 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä mRS-pisteitä, ja hyvä tulos määriteltiin modifioiduksi Rankin-asteikon (mRS) pistemääräksi 0-2 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu S, Wu B, Liu M, Chen Z, Wang W, Anderson CS, Sandercock P, Wang Y, Huang Y, Cui L, Pu C, Jia J, Zhang T, Liu X, Zhang S, Xie P, Fan D, Ji X, Wong KL, Wang L; China Stroke Study Collaboration. Stroke in China: advances and challenges in epidemiology, prevention, and management. Lancet Neurol. 2019 Apr;18(4):394-405. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30500-3.
- Pessin MS, Hinton RC, Davis KR, Duncan GW, Roberson GH, Ackerman RH, Mohr JP. Mechanisms of acute carotid stroke. Ann Neurol. 1979 Sep;6(3):245-52. doi: 10.1002/ana.410060311.
- Pandian JD, Gall SL, Kate MP, Silva GS, Akinyemi RO, Ovbiagele BI, Lavados PM, Gandhi DBC, Thrift AG. Prevention of stroke: a global perspective. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1269-1278. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31269-8.
- Lanzino G, Tallarita T, Rabinstein AA. Internal carotid artery stenosis: natural history and management. Semin Neurol. 2010 Nov;30(5):518-27. doi: 10.1055/s-0030-1268864. Epub 2011 Jan 4.
- Aristova M, Vali A, Ansari SA, Shaibani A, Alden TD, Hurley MC, Jahromi BS, Potts MB, Markl M, Schnell S. Standardized Evaluation of Cerebral Arteriovenous Malformations Using Flow Distribution Network Graphs and Dual-venc 4D Flow MRI. J Magn Reson Imaging. 2019 Dec;50(6):1718-1730. doi: 10.1002/jmri.26784. Epub 2019 May 9. Erratum In: J Magn Reson Imaging. 2020 Nov;52(5):1571-1574.
- Gonzales NR, Demaerschalk BM, Voeks JH, Tom M, Howard G, Sheffet AJ, Garcia L, Clair DG, Barr J, Orlow S, Brott TG; CREST Investigators. Complication rates and center enrollment volume in the carotid revascularization endarterectomy versus stenting trial. Stroke. 2014 Nov;45(11):3320-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006228. Epub 2014 Sep 25.
- Fukuda S, Shimogonya Y, Yonemoto N, Fukuda M, Watanabe A, Fujiwara K, Enomoto R, Hasegawa K, Yasoda A, Tsukahara T; NHO Carotid CFD Study Group. Hemodynamic Risk Factors for the Development of Carotid Stenosis in Patients with Unilateral Carotid Stenosis. World Neurosurg. 2022 Apr;160:e353-e371. doi: 10.1016/j.wneu.2022.01.019. Epub 2022 Jan 11.
- Pavlin-Premrl D, Boopathy SR, Nemes A, Mohammadzadeh M, Monajemi S, Ko BS, Campbell BCV. Computational Fluid Dynamics in Intracranial Atherosclerosis - Lessons from Cardiology: A Review of CFD in Intracranial Atherosclerosis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Oct;30(10):106009. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106009. Epub 2021 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023YFS0274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .