マルチモーダルイメージングと数値流体力学の統合による頸動脈狭窄の研究
マルチモーダルイメージングと数値流体力学の統合による頸動脈狭窄患者の周術期リスクと臨床効果の研究
虚血性脳卒中は中国で毎年250万人から300万人が罹患しており、死亡および障害の主な原因となっている。 頸動脈狭窄はこの問題の大きな原因であり、患者の約 50% が脳血流の低下による認知障害を経験しています。 重度の頸動脈狭窄症の治療には、頸動脈内膜切除術 (CEA) と頸動脈ステント留置術 (CAS) という 2 つの主な外科的アプローチが使用されていますが、さまざまな要因に対するそれらの影響は依然として不明です。
このプロジェクトでは、CT 灌流や血管造影などのマルチモーダル画像データを収集し、頸部動脈狭窄の 3D モデルを作成します。 血行動態の評価には数値流体力学と AI 解析が使用されます。 血流、酸素レベルをモニタリングし、術後の転帰を評価することで、患者の転帰を改善し、生活の質を改善するために外科的アプローチを調整することが目標です。
調査の概要
詳細な説明
中国では、虚血性脳卒中は年間 250 万~300 万件発生すると推定されており、国民の死亡および障害の主な原因となっています。 これらの症例の中で、頸動脈狭窄は虚血性脳卒中の重要な独立した危険因子です。 頸動脈狭窄症患者の約 50% は、脳灌流低下による血管関連の認知障害を発症する傾向があり、人間の健康と生活の質に深刻な影響を及ぼします。
現在、重度の頸動脈狭窄症の治療には、頸動脈内膜切除術 (CEA) と頸動脈ステント留置術 (CAS) の 2 つの主な外科的アプローチがあります。 術前および術後の頭蓋内および頭蓋外の血行力学的変化、周術期合併症の根底にあるメカニズム、側副血行路の確立、および長期予後に対するこれら 2 つの外科的方法の影響は依然として不明瞭です。 したがって、周術期のリスク評価とさまざまな外科的アプローチの臨床効果を研究することは、患者の転帰にとって非常に重要です。
このプロジェクトは、頸動脈狭窄患者から脳 CT 灌流イメージングや CT 血管造影などのマルチモーダルイメージング データを収集することを目的としています。 人工知能アルゴリズムを使用して、頸動脈狭窄の 3 次元モデルが再構築され、数値流体力学を利用して患者の頸動脈の血行動態特性が自動または半自動で分析されます。 脳血流速度や局所的な脳酸素代謝をモニタリングし、術後の脳卒中や虚血再灌流障害、頭蓋内外側副血行路の評価などを行うことで、精密な評価を行います。
個々の患者の特徴に基づいて、脳虚血再灌流傷害を予防し、臨床予後を改善し、患者の生活の質を向上させるために外科的アプローチを最適化できます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lei Guo, Master
- 電話番号:+86 15760551392
- メール:guoleii2021@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Li Xiong, Master
- 電話番号:028-87393332
- メール:lcl1206778081@163.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
コンタクト:
- Li Xiong, Master
- 電話番号:028-87393020
- メール:lcl1206778081@163.com
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副調査官:
- Chaoqun Zeng, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1) 頸動脈狭窄の臨床診断。
除外基準:
- 血管奇形を伴う血管狭窄。
- 動脈瘤。
- 重度の心臓、肝臓、または腎臓の病気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CEAグループ
頸動脈狭窄症の患者はCEA手術を受けた。
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頸動脈内膜切除術 (CEA) および頸動脈ステント留置術 (CAS)
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CASグループ
頸動脈狭窄患者はCAS治療を受けました。
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頸動脈内膜切除術 (CEA) および頸動脈ステント留置術 (CAS)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の心脳血管有害事象
時間枠:手術後2週間
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CEA の前、中、後を含む周術期に発生する可能性のある心血管系および脳血管系に関連する特定の有害事象。
これらの事象には、心筋梗塞(心臓発作)、脳過灌流傷害、脳卒中、不整脈(異常な心拍リズム)、および死亡が含まれます。
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手術後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流体力学パラメータを計算する
時間枠:手術1日前、手術3日後
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数値流体力学に基づいて、せん断応力 (Pa)、流速 (cm/s)、壁圧 (Pa) などの CEA 患者後の血行力学パラメーターの変化を計算します。
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手術1日前、手術3日後
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臨床転帰
時間枠:手術後6ヶ月
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臨床転帰は、治療後 6 か月後に mRS スコアを使用して評価され、良好な転帰は手術後 6 か月の修正ランキン スケール (mRS) スコア 0 ~ 2 として定義されました。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chunling Li, MD、Sichuan Provincial People's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wu S, Wu B, Liu M, Chen Z, Wang W, Anderson CS, Sandercock P, Wang Y, Huang Y, Cui L, Pu C, Jia J, Zhang T, Liu X, Zhang S, Xie P, Fan D, Ji X, Wong KL, Wang L; China Stroke Study Collaboration. Stroke in China: advances and challenges in epidemiology, prevention, and management. Lancet Neurol. 2019 Apr;18(4):394-405. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30500-3.
- Pessin MS, Hinton RC, Davis KR, Duncan GW, Roberson GH, Ackerman RH, Mohr JP. Mechanisms of acute carotid stroke. Ann Neurol. 1979 Sep;6(3):245-52. doi: 10.1002/ana.410060311.
- Pandian JD, Gall SL, Kate MP, Silva GS, Akinyemi RO, Ovbiagele BI, Lavados PM, Gandhi DBC, Thrift AG. Prevention of stroke: a global perspective. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1269-1278. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31269-8.
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- Aristova M, Vali A, Ansari SA, Shaibani A, Alden TD, Hurley MC, Jahromi BS, Potts MB, Markl M, Schnell S. Standardized Evaluation of Cerebral Arteriovenous Malformations Using Flow Distribution Network Graphs and Dual-venc 4D Flow MRI. J Magn Reson Imaging. 2019 Dec;50(6):1718-1730. doi: 10.1002/jmri.26784. Epub 2019 May 9. Erratum In: J Magn Reson Imaging. 2020 Nov;52(5):1571-1574.
- Gonzales NR, Demaerschalk BM, Voeks JH, Tom M, Howard G, Sheffet AJ, Garcia L, Clair DG, Barr J, Orlow S, Brott TG; CREST Investigators. Complication rates and center enrollment volume in the carotid revascularization endarterectomy versus stenting trial. Stroke. 2014 Nov;45(11):3320-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006228. Epub 2014 Sep 25.
- Fukuda S, Shimogonya Y, Yonemoto N, Fukuda M, Watanabe A, Fujiwara K, Enomoto R, Hasegawa K, Yasoda A, Tsukahara T; NHO Carotid CFD Study Group. Hemodynamic Risk Factors for the Development of Carotid Stenosis in Patients with Unilateral Carotid Stenosis. World Neurosurg. 2022 Apr;160:e353-e371. doi: 10.1016/j.wneu.2022.01.019. Epub 2022 Jan 11.
- Pavlin-Premrl D, Boopathy SR, Nemes A, Mohammadzadeh M, Monajemi S, Ko BS, Campbell BCV. Computational Fluid Dynamics in Intracranial Atherosclerosis - Lessons from Cardiology: A Review of CFD in Intracranial Atherosclerosis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Oct;30(10):106009. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106009. Epub 2021 Jul 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023YFS0274
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CEA/CASの臨床試験
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University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA Foundationわからない頸動脈狭窄症ドイツ, イタリア, イスラエル, イギリス, クロアチア, スイス, 中国, カナダ, オーストリア, スウェーデン, スペイン, ベルギー, チェコ, フランス, アメリカ, ブラジル, ブルガリア, エジプト, エストニア, ギリシャ, ハンガリー, アイルランド, 日本, カザフスタン, オランダ, ノルウェー, ポーランド, ポルトガル, ロシア連邦, セルビア, シンガポール, スロバキア, スロベニア
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Thomas G. Brott, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)募集
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Ospedale San DonatoEmory University; University of Pavia完了
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Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute of Neurological Disorders and Stroke...完了
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University GhentUniversity Hospital, Ghent完了