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Étude de la sténose de l'artère carotide grâce à l'intégration de l'imagerie multimodale et de la dynamique des fluides computationnelle

4 mars 2024 mis à jour par: Lei Guo, Sichuan Provincial People's Hospital

Étude sur le risque périopératoire et l'efficacité clinique chez les patients atteints de sténose de l'artère cervicale grâce à l'intégration de l'imagerie multimodale et de la dynamique des fluides computationnelle

L'accident vasculaire cérébral ischémique touche 2,5 à 3 millions de personnes chaque année en Chine, ce qui en fait la principale cause de décès et d'invalidité. La sténose de l'artère cervicale contribue de manière significative à ce problème, avec environ 50 % des patients présentant des troubles cognitifs dus à une réduction du flux sanguin cérébral. Deux approches chirurgicales principales, l'endartériectomie carotidienne (CEA) et la pose de stent de l'artère carotide (CAS), sont utilisées pour traiter la sténose sévère de l'artère cervicale, mais leurs effets sur divers facteurs restent flous.

Ce projet collecte des données d'imagerie multimodales, notamment la perfusion tomodensitométrique et l'angiographie, pour créer des modèles 3D de sténose de l'artère cervicale. La dynamique des fluides computationnelle et l’analyse de l’IA sont utilisées pour évaluer l’hémodynamique. En surveillant le flux sanguin, les niveaux d'oxygène et en évaluant les résultats postopératoires, l'objectif est d'adapter les approches chirurgicales pour de meilleurs résultats pour les patients et une meilleure qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Chine, l'incidence annuelle des accidents vasculaires cérébraux ischémiques est estimée entre 2,5 et 3 millions de cas, ce qui en fait la principale cause de décès et d'invalidité au sein de la population. Parmi ces cas, la sténose de l’artère cervicale est un facteur de risque indépendant important d’accident vasculaire cérébral ischémique. Environ 50 % des patients atteints de sténose de l'artère cervicale sont susceptibles de développer des troubles cognitifs d'origine vasculaire dus à une hypoperfusion cérébrale, affectant gravement la santé humaine et la qualité de vie.

Il existe actuellement deux approches chirurgicales principales pour traiter la sténose sévère de l'artère cervicale : l'endartériectomie carotidienne (CEA) et la pose d'un stent de l'artère carotide (CAS). Les effets de ces deux méthodes chirurgicales sur les modifications hémodynamiques intracrâniennes et extracrâniennes préopératoires et postopératoires, les mécanismes sous-jacents aux complications périopératoires, l'établissement d'une circulation collatérale et le pronostic à long terme restent flous. Par conséquent, la recherche sur l’évaluation des risques périopératoires et l’efficacité clinique de différentes approches chirurgicales revêt une grande importance pour les résultats pour les patients.

Ce projet vise à collecter des données d'imagerie multimodale auprès de patients présentant une sténose de l'artère cervicale, y compris l'imagerie de perfusion cérébrale par tomodensitométrie et l'angiographie par tomodensitométrie. À l'aide d'algorithmes d'intelligence artificielle, des modèles tridimensionnels de sténose de l'artère cervicale seront reconstruits et la dynamique informatique des fluides sera utilisée pour analyser automatiquement ou semi-automatiquement les caractéristiques hémodynamiques des artères carotides des patients. En surveillant la vitesse du flux sanguin cérébral, le métabolisme cérébral local de l'oxygène et en évaluant l'accident vasculaire cérébral postopératoire, les lésions d'ischémie-reperfusion et la circulation collatérale à la fois intracrânienne et extracrânienne, des évaluations précises seront menées.

En fonction des caractéristiques individuelles des patients, l'approche chirurgicale peut être optimisée pour prévenir les lésions d'ischémie-reperfusion cérébrale, améliorer le pronostic clinique et améliorer la qualité de vie des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Recrutement
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Chaoqun Zeng, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 à 80 ans

La description

Critère d'intégration:

1) Diagnostic clinique de sténose carotidienne.

Critère d'exclusion:

  1. Sténose vasculaire avec malformations vasculaires.
  2. Anévrisme.
  3. Maladie cardiaque, hépatique ou rénale grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CEA
Le patient présentant une sténose carotidienne a bénéficié d’une chirurgie CEA.
Procédure: CEA/CAS
Endartériectomie carotidienne (CEA) et pose de stent de l'artère carotide (CAS)
Groupe CAS
Le patient présentant une sténose carotidienne a subi un traitement CAS.
Procédure: CEA/CAS
Endartériectomie carotidienne (CEA) et pose de stent de l'artère carotide (CAS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables cardio-cérébrovasculaires périopératoires
Délai: 2 semaines après l'opération
Événements indésirables spécifiques liés aux systèmes cardiovasculaire et cérébrovasculaire pouvant survenir pendant la période périopératoire, englobant la période avant, pendant et après une EAC. Ces événements comprennent l'infarctus du myocarde (crise cardiaque), les lésions d'hyperperfusion cérébrale, les accidents vasculaires cérébraux, les arythmies (rythmes cardiaques anormaux) et la mort.
2 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calculer les paramètres de dynamique des fluides
Délai: 1 jour avant l'intervention, 3 jours après l'intervention
Sur la base de la dynamique informatique des fluides, calculez les modifications des paramètres hémodynamiques après les patients CEA, y compris la contrainte de cisaillement (Pa), la vitesse d'écoulement (cm/s), la pression de paroi (Pa)
1 jour avant l'intervention, 3 jours après l'intervention
Résultat clinique
Délai: 6 mois après l'opération
Le résultat clinique a été évalué 6 mois après le traitement à l'aide du score mRS, et un bon résultat a été défini comme un score modifié sur l'échelle de Rankin (mRS) de 0 à 2 6 mois après la chirurgie.
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sichuan Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023YFS0274

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Délai de partage IPD

Après l'achèvement de la recherche

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont disponibles sur demande raisonnable (guolleii2021@hotmail.com).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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