Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование стеноза сонной артерии посредством интеграции мультимодальной визуализации и вычислительной гидродинамики

4 марта 2024 г. обновлено: Lei Guo, Sichuan Provincial People's Hospital

Исследование периоперационного риска и клинической эффективности у пациентов со стенозом шейной артерии посредством интеграции мультимодальной визуализации и вычислительной гидродинамики

Ишемический инсульт ежегодно поражает от 2,5 до 3 миллионов человек в Китае, являясь основной причиной смерти и инвалидности. Стеноз шейной артерии вносит существенный вклад в эту проблему: около 50% пациентов испытывают когнитивные нарушения из-за снижения мозгового кровотока. Два основных хирургических подхода, каротидная эндартерэктомия (СЕА) и стентирование сонной артерии (КАС), используются для лечения тяжелого стеноза шейной артерии, но их влияние на различные факторы остается неясным.

В рамках этого проекта собираются данные мультимодальной визуализации, включая КТ-перфузию и ангиографию, для создания 3D-моделей стеноза шейной артерии. Для оценки гемодинамики используются вычислительная гидродинамика и анализ искусственного интеллекта. Путем мониторинга кровотока, уровня кислорода и оценки послеоперационных результатов цель состоит в том, чтобы адаптировать хирургические подходы для улучшения результатов лечения пациентов и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам, в Китае ежегодная заболеваемость ишемическим инсультом составляет от 2,5 до 3 миллионов случаев, что делает его основной причиной смертности и инвалидности среди населения. Среди этих случаев стеноз шейной артерии является значимым независимым фактором риска ишемического инсульта. Примерно 50% пациентов со стенозом шейных артерий склонны к развитию сосудистых когнитивных нарушений из-за церебральной гипоперфузии, серьезно влияющих на здоровье и качество жизни человека.

В настоящее время существует два основных хирургических подхода для лечения тяжелого стеноза шейных артерий: каротидная эндартерэктомия (СЕА) и стентирование сонной артерии (КАС). Влияние этих двух хирургических методов на предоперационные и послеоперационные изменения внутричерепной и экстракраниальной гемодинамики, механизмы, лежащие в основе периоперационных осложнений, установление коллатерального кровообращения и долгосрочный прогноз остаются неясными. Таким образом, изучение оценки периоперационного риска и клинической эффективности различных хирургических подходов имеет большое значение для результатов лечения пациентов.

Целью этого проекта является сбор данных мультимодальной визуализации у пациентов со стенозом шейных артерий, включая КТ-перфузионную визуализацию головного мозга и КТ-ангиографию. С помощью алгоритмов искусственного интеллекта будут реконструированы трехмерные модели стеноза шейных артерий, а вычислительная гидродинамика будет использоваться для автоматического или полуавтоматического анализа гемодинамических характеристик сонных артерий пациентов. Точные оценки будут проводиться путем мониторинга скорости мозгового кровотока, местного метаболизма кислорода в мозге и оценки послеоперационного инсульта, ишемически-реперфузионного повреждения и коллатерального кровообращения как внутричерепно, так и экстракраниально.

С учетом индивидуальных особенностей пациента хирургический подход может быть оптимизирован для предотвращения ишемически-реперфузионного повреждения головного мозга, улучшения клинического прогноза и повышения качества жизни пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lei Guo, Master
  • Номер телефона: +86 15760551392
  • Электронная почта: guoleii2021@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Li Xiong, Master
  • Номер телефона: 028-87393332
  • Электронная почта: lcl1206778081@163.com

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Рекрутинг
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Li Xiong, Master
          • Номер телефона: 028-87393020
          • Электронная почта: lcl1206778081@163.com
        • Младший исследователь:
          • Chaoqun Zeng, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет

Описание

Критерии включения:

1) Клинический диагноз стеноз сонной артерии.

Критерий исключения:

  1. Сосудистый стеноз с сосудистыми мальформациями.
  2. Аневризма.
  3. Тяжелые заболевания сердца, печени или почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЦЭА
Больному со стенозом сонной артерии выполнена операция КЭА.
каротидная эндартерэктомия (СЕА) и стентирование сонной артерии (CAS)
Группа КАС
Больному со стенозом сонной артерии проведено лечение CAS.
каротидная эндартерэктомия (СЕА) и стентирование сонной артерии (CAS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационные сердечно-цереброваскулярные нежелательные явления
Временное ограничение: 2 недели после операции
Конкретные нежелательные явления, связанные с сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системами, которые могут возникнуть в периоперационный период, включая время до, во время и после КЭА. Эти события включают инфаркт миокарда (сердечный приступ), церебральную гиперперфузию, инсульт, аритмии (нарушения сердечного ритма) и смерть.
2 недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вычисление параметров гидродинамики
Временное ограничение: За 1 день до операции, через 3 дня после операции
На основе вычислительной гидродинамики рассчитайте изменения гемодинамических параметров после пациентов с CEA, включая напряжение сдвига (Па), скорость потока (см / с), давление на стенку (Па).
За 1 день до операции, через 3 дня после операции
Клинический результат
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Клинический результат оценивали через 6 месяцев после лечения по шкале mRS, а хороший результат определяли по шкале модифицированной шкалы Рэнкина (mRS), равной 0–2, через 6 месяцев после операции.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения исследования можно поделиться планом исследования и отчетом о нем с другими исследователями.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Данные доступны по обоснованному запросу (guolleii2021@hotmail.com).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться