Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki artéria szűkületének vizsgálata a multimodális képalkotás és a számítási folyadékdinamika integrálásával

2024. március 4. frissítette: Lei Guo, Sichuan Provincial People's Hospital

Perioperatív kockázati és klinikai hatékonysági vizsgálat nyaki artériás szűkületes betegeknél a multimodális képalkotás és a számítási folyadékdinamika integrálásával

Az ischaemiás stroke évente 2,5-3 millió embert érint Kínában, és ez a vezető halálok és rokkantság. A nyaki artéria szűkülete jelentősen hozzájárul ehhez a problémához, a betegek körülbelül 50%-a kognitív károsodást tapasztal a csökkent agyi véráramlás miatt. Két fő sebészeti megközelítést, a carotis endarterectomiát (CEA) és a nyaki artéria sztentelést (CAS) alkalmazzák a súlyos nyaki artéria szűkület kezelésére, de ezeknek a különböző tényezőkre gyakorolt ​​hatása továbbra is tisztázatlan.

Ez a projekt multimodális képalkotó adatokat gyűjt, beleértve a CT-perfúziót és az angiográfiát, hogy 3D-s modelleket hozzon létre a nyaki artéria szűkületéről. A hemodinamika értékelésére számítási folyadékdinamikát és AI-analízist használnak. A véráramlás, az oxigénszint monitorozásával és a posztoperatív eredmények értékelésével a cél a sebészeti megközelítések testreszabása a betegek jobb kimenetelének és életminőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kínában a becslések szerint az ischaemiás stroke éves incidenciája 2,5-3 millió eset, így ez a vezető halálok és rokkantság a lakosság körében. Ezen esetek közül a cervicalis artéria szűkület az ischaemiás stroke jelentős független kockázati tényezője. A cervicalis artéria szűkületben szenvedő betegek körülbelül 50%-a hajlamos az agyi hypoperfúzió miatt érrendszeri eredetű kognitív károsodás kialakulására, amely súlyosan befolyásolja az emberi egészséget és az életminőséget.

Jelenleg két fő sebészeti megközelítés létezik a súlyos nyaki artéria szűkület kezelésére: carotis endarterectomia (CEA) és carotis artéria stentelés (CAS). E két műtéti módszer hatása a preoperatív és posztoperatív intracranialis és extracranialis hemodinamikai változásokra, a perioperatív szövődmények hátterében álló mechanizmusok, a kollaterális keringés kialakulása és a hosszú távú prognózis továbbra sem tisztázott. Ezért a perioperatív kockázatértékelés és a különböző műtéti megközelítések klinikai hatékonyságának kutatása nagy jelentőséggel bír a betegek kimenetelében.

Ennek a projektnek az a célja, hogy multimodális képalkotási adatokat gyűjtsön nyaki artéria szűkületben szenvedő betegekről, beleértve az agyi CT perfúziós képalkotást és a CT angiográfiát. Mesterséges intelligencia algoritmusok segítségével rekonstruálják a nyaki artéria szűkületének háromdimenziós modelljeit, és számítási folyadékdinamikát alkalmaznak a betegek nyaki verőereinek hemodinamikai jellemzőinek automatikus vagy félautomata elemzésére. Az agyi véráramlás sebességének, a lokális agyi oxigén anyagcserének, valamint a posztoperatív stroke, az ischaemia-reperfúziós sérülés és a kollaterális keringés intracranialis és extracranialis értékelésével pontos értékeléseket végeznek.

A páciens egyéni jellemzői alapján a műtéti megközelítés optimalizálható az agyi ischaemia-reperfúziós sérülés megelőzésére, a klinikai prognózis javítására és a betegek életminőségének javítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
        • Toborzás
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Chaoqun Zeng, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 80 év közötti felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) A carotis szűkület klinikai diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  1. Érszűkület vaszkuláris rendellenességekkel.
  2. Aneurizma.
  3. Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CEA csoport
A carotis szűkületben szenvedő betegen CEA műtétet hajtottak végre.
carotis endarterectomia (CEA) és nyaki artéria stentelés (CAS)
CAS csoport
A carotis szűkületben szenvedő beteg CAS-kezelésen esett át.
carotis endarterectomia (CEA) és nyaki artéria stentelés (CAS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív kardio-cerebrovaszkuláris nemkívánatos események
Időkeret: 2 héttel a műtét után
A kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris rendszerrel kapcsolatos specifikus nemkívánatos események, amelyek a perioperatív időszakban fordulhatnak elő, ideértve a CEA előtti, alatti és utáni időt is. Ezek az események közé tartozik a szívinfarktus (szívroham), az agyi hiperperfúziós sérülés, a stroke, az aritmiák (rendellenes szívritmusok) és a halál.
2 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számítsa ki a folyadékdinamikai paramétereket
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt, 3 nappal a műtét után
A számítási folyadékdinamika alapján számítsa ki a hemodinamikai paraméterek változásait CEA-betegek után, beleértve a nyírófeszültséget (Pa), az áramlási sebességet (cm/s), a falnyomást (Pa)
1 nappal a műtét előtt, 3 nappal a műtét után
Klinikai eredmény
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A klinikai eredményt a kezelés után 6 hónappal az mRS pontszám segítségével értékelték, és a jó eredményt a műtét után 6 hónappal módosított Rankin Skála (mRS) pontszámként határozták meg, amely 0-2 volt.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatás befejezése után lehetőség van a kutatási terv és a kutatási jelentés megosztására más kutatókkal.

IPD megosztási időkeret

A kutatás befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak (guolleii2021@hotmail.com).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel