Studie av halspulsåderstenos genom integration av multimodal avbildning och beräkningsvätskedynamik
Perioperativ risk- och klinisk effektivitetsstudie av patienter med stenos i cervikal artär genom integration av multimodal avbildning och beräkningsvätskedynamik
Ischemisk stroke drabbar 2,5 till 3 miljoner människor årligen i Kina, rankad som den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder. Cervikal artärstenos är en betydande bidragande orsak till detta problem, med cirka 50 % av patienterna som upplever kognitiv försämring på grund av minskat cerebralt blodflöde. Två huvudsakliga kirurgiska tillvägagångssätt, karotisendarterektomi (CEA) och halsartärstenting (CAS), används för att behandla allvarlig cervikal artärstenos, men deras effekter på olika faktorer är fortfarande oklara.
Detta projekt samlar in multimodal avbildningsdata, inklusive CT-perfusion och angiografi, för att skapa 3D-modeller av cervikal artärstenos. Beräkningsvätskedynamik och AI-analys används för att bedöma hemodynamik. Genom att övervaka blodflödet, syrenivåerna och utvärdera postoperativa resultat är målet att skräddarsy kirurgiska tillvägagångssätt för bättre patientresultat och förbättrad livskvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Kina uppskattas den årliga incidensen av ischemisk stroke vara mellan 2,5 till 3 miljoner fall, vilket gör det till den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder bland befolkningen. Bland dessa fall är cervikal artärstenos en betydande oberoende riskfaktor för ischemisk stroke. Cirka 50 % av patienterna med cervikal artärstenos är benägna att utveckla vaskulär-relaterad kognitiv försämring på grund av cerebral hypoperfusion, vilket allvarligt påverkar människors hälsa och livskvalitet.
Det finns för närvarande två huvudsakliga kirurgiska tillvägagångssätt för behandling av allvarlig cervikal artärstenos: karotisendarterektomi (CEA) och halsartärstenting (CAS). Effekterna av dessa två kirurgiska metoder på preoperativa och postoperativa intrakraniella och extrakraniella hemodynamiska förändringar, mekanismerna bakom perioperativa komplikationer, etablering av kollateral cirkulation och långsiktig prognos är fortfarande oklara. Därför är forskning om perioperativ riskbedömning och klinisk effekt av olika kirurgiska tillvägagångssätt av stor betydelse för patientens resultat.
Detta projekt syftar till att samla in multimodal avbildningsdata från patienter med cervikal artärstenos, inklusive CT-perfusionsavbildning av hjärnan och CT-angiografi. Med hjälp av artificiell intelligens algoritmer kommer tredimensionella modeller av cervikal artärstenos att rekonstrueras och beräkningsvätskedynamik kommer att användas för att automatiskt eller halvautomatiskt analysera de hemodynamiska egenskaperna hos patienternas halspulsåder. Genom att övervaka cerebral blodflödeshastighet, lokal cerebral syremetabolism och bedöma postoperativ stroke, ischemi-reperfusionsskada och kollateral cirkulation både intrakraniellt och extrakraniellt, kommer exakta utvärderingar att utföras.
Baserat på individuella patientegenskaper kan det kirurgiska tillvägagångssättet optimeras för att förhindra cerebral ischemi-reperfusionsskada, förbättra klinisk prognos och förbättra livskvaliteten för patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lei Guo, Master
- Telefonnummer: +86 15760551392
- E-post: guoleii2021@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Li Xiong, Master
- Telefonnummer: 028-87393332
- E-post: lcl1206778081@163.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekrytering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Xiong, Master
- Telefonnummer: 028-87393020
- E-post: lcl1206778081@163.com
-
Underutredare:
- Chaoqun Zeng, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Klinisk diagnos av carotisstenos.
Exklusions kriterier:
- Vaskulär stenos med vaskulära missbildningar.
- Aneurysm.
- Allvarlig hjärt-, lever- eller njursjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CEA-gruppen
Patienten med karotisstenos genomgick en CEA-operation.
|
karotis endarterektomi (CEA) och halsartär stenting (CAS)
|
|
CAS-gruppen
Patienten med karotisstenos genomgick CAS-behandling.
|
karotis endarterektomi (CEA) och halsartär stenting (CAS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativa kardio-cerebrovaskulära biverkningar
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Specifika biverkningar relaterade till de kardiovaskulära och cerebrovaskulära systemen som kan inträffa under den perioperativa perioden, som omfattar tiden före, under och efter en CEA.
Dessa händelser inkluderar hjärtinfarkt (hjärtinfarkt), cerebral hyperperfusionsskada, stroke, arytmier (onormal hjärtrytm) och dödsfall.
|
2 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräkna vätskedynamikparametrar
Tidsram: 1 dag före operationen, 3 dagar efter operationen
|
Baserat på beräkningsvätskedynamik, beräkna förändringarna i hemodynamiska parametrar efter CEA-patienter, inklusive skjuvspänning (Pa), flödeshastighet (cm/s), väggtryck (Pa)
|
1 dag före operationen, 3 dagar efter operationen
|
|
Kliniskt utfall
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Det kliniska resultatet bedömdes 6 månader efter behandling med hjälp av mRS-poäng, och ett bra resultat definierades som en modifierad Rankin Scale (mRS)-poäng på 0-2 vid 6 månader efter operationen.
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wu S, Wu B, Liu M, Chen Z, Wang W, Anderson CS, Sandercock P, Wang Y, Huang Y, Cui L, Pu C, Jia J, Zhang T, Liu X, Zhang S, Xie P, Fan D, Ji X, Wong KL, Wang L; China Stroke Study Collaboration. Stroke in China: advances and challenges in epidemiology, prevention, and management. Lancet Neurol. 2019 Apr;18(4):394-405. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30500-3.
- Pessin MS, Hinton RC, Davis KR, Duncan GW, Roberson GH, Ackerman RH, Mohr JP. Mechanisms of acute carotid stroke. Ann Neurol. 1979 Sep;6(3):245-52. doi: 10.1002/ana.410060311.
- Pandian JD, Gall SL, Kate MP, Silva GS, Akinyemi RO, Ovbiagele BI, Lavados PM, Gandhi DBC, Thrift AG. Prevention of stroke: a global perspective. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1269-1278. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31269-8.
- Lanzino G, Tallarita T, Rabinstein AA. Internal carotid artery stenosis: natural history and management. Semin Neurol. 2010 Nov;30(5):518-27. doi: 10.1055/s-0030-1268864. Epub 2011 Jan 4.
- Aristova M, Vali A, Ansari SA, Shaibani A, Alden TD, Hurley MC, Jahromi BS, Potts MB, Markl M, Schnell S. Standardized Evaluation of Cerebral Arteriovenous Malformations Using Flow Distribution Network Graphs and Dual-venc 4D Flow MRI. J Magn Reson Imaging. 2019 Dec;50(6):1718-1730. doi: 10.1002/jmri.26784. Epub 2019 May 9. Erratum In: J Magn Reson Imaging. 2020 Nov;52(5):1571-1574.
- Gonzales NR, Demaerschalk BM, Voeks JH, Tom M, Howard G, Sheffet AJ, Garcia L, Clair DG, Barr J, Orlow S, Brott TG; CREST Investigators. Complication rates and center enrollment volume in the carotid revascularization endarterectomy versus stenting trial. Stroke. 2014 Nov;45(11):3320-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006228. Epub 2014 Sep 25.
- Fukuda S, Shimogonya Y, Yonemoto N, Fukuda M, Watanabe A, Fujiwara K, Enomoto R, Hasegawa K, Yasoda A, Tsukahara T; NHO Carotid CFD Study Group. Hemodynamic Risk Factors for the Development of Carotid Stenosis in Patients with Unilateral Carotid Stenosis. World Neurosurg. 2022 Apr;160:e353-e371. doi: 10.1016/j.wneu.2022.01.019. Epub 2022 Jan 11.
- Pavlin-Premrl D, Boopathy SR, Nemes A, Mohammadzadeh M, Monajemi S, Ko BS, Campbell BCV. Computational Fluid Dynamics in Intracranial Atherosclerosis - Lessons from Cardiology: A Review of CFD in Intracranial Atherosclerosis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Oct;30(10):106009. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106009. Epub 2021 Jul 31.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023YFS0274
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .