이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다중 모드 영상화와 전산유체역학의 통합을 통한 경동맥 협착증 연구

2024년 3월 4일 업데이트: Lei Guo, Sichuan Provincial People's Hospital

다중 모드 영상과 전산유체역학의 통합을 통한 경추동맥 협착증 환자의 수술 전후 위험 및 임상 유효성 연구

허혈성 뇌졸중은 중국에서 매년 250만~300만명에게 영향을 미치며 사망 및 장애의 주요 원인으로 꼽힙니다. 경동맥 협착증은 이 문제의 중요한 원인이며 환자의 약 50%가 뇌 혈류 감소로 인해 인지 장애를 경험합니다. 경동맥 내막절제술(CEA)과 경동맥 스텐트 삽입술(CAS)이라는 두 가지 주요 외과적 접근법이 심각한 경부 동맥 협착증을 치료하는 데 사용되지만 다양한 요인에 대한 효과는 불분명합니다.

이 프로젝트는 CT 관류 및 혈관 조영술을 포함한 다중 모드 영상 데이터를 수집하여 경추 동맥 협착증의 3D 모델을 생성합니다. 혈역학을 평가하기 위해 전산 유체 역학 및 AI 분석이 사용됩니다. 혈류, 산소 수준을 모니터링하고 수술 후 결과를 평가함으로써 목표는 더 나은 환자 결과와 향상된 삶의 질을 위한 수술 접근법을 맞춤화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국에서 허혈성 뇌졸중의 연간 발생률은 250만~300만 건으로 추산되며, 이는 인구 중 사망 및 장애의 주요 원인이 됩니다. 이들 사례 중, 경부 동맥 협착증은 허혈성 뇌졸중의 중요한 독립적 위험 요소입니다. 경부동맥협착증 환자의 약 50%는 뇌관류저하로 인한 혈관관련 인지장애가 발생하기 쉬우며, 이는 인간의 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미친다.

현재 심각한 경동맥 협착증을 치료하기 위한 두 가지 주요 수술 방법이 있습니다: 경동맥 내막 절제술(CEA)과 경동맥 스텐트 삽입술(CAS). 수술 전과 수술 후 두개내 및 두개외 혈역학적 변화, 수술 전후 합병증의 기전, 측부 순환의 확립 및 장기 예후에 대한 이 두 가지 수술 방법의 효과는 불분명합니다. 따라서 수술 전후 위험 평가와 다양한 수술 접근법의 임상적 효능을 연구하는 것은 환자 결과에 큰 의미가 있습니다.

본 프로젝트의 목표는 뇌 CT 관류 영상 및 CT 혈관 조영술을 포함하여 경추 동맥 협착증 환자로부터 다중 모드 영상 데이터를 수집하는 것입니다. 인공지능 알고리즘을 사용해 경동맥 협착증의 3차원 모델을 재구성하고, 전산유체역학을 활용해 환자 경동맥의 혈역학적 특성을 자동 또는 반자동으로 분석한다. 뇌 혈류 속도, 국소 뇌 산소 대사를 모니터링하고 수술 후 뇌졸중, 허혈-재관류 손상, 두개 내외 측부 순환을 평가하여 정확한 평가가 수행됩니다.

환자 개개인의 특성에 따라 수술적 접근법을 최적화하여 뇌허혈-재관류 손상을 예방하고, 임상적 예후를 향상시키며, 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • 모병
        • Sichuan Provincial People'S Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Chaoqun Zeng, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세부터 80세 사이의 성인

설명

포함 기준:

1) 경동맥 협착증의 임상적 진단.

제외 기준:

  1. 혈관 기형을 동반한 혈관 협착증.
  2. 동맥류.
  3. 심각한 심장, 간 또는 신장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CEA 그룹
경동맥 협착증 환자는 CEA 수술을 받았습니다.
절차: CEA/CAS
경동맥 내막 절제술(CEA) 및 경동맥 스텐트 삽입술(CAS)
CAS 그룹
경동맥 협착증 환자는 CAS 치료를 받았습니다.
절차: CEA/CAS
경동맥 내막 절제술(CEA) 및 경동맥 스텐트 삽입술(CAS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 심뇌혈관 이상사례
기간: 수술 후 2주
CEA 전, 중, 후를 포함하는 수술 전후 기간 동안 발생할 수 있는 심혈관 및 뇌혈관 시스템과 관련된 특정 부작용. 이러한 사건에는 심근경색(심장마비), 뇌과관류 손상, 뇌졸중, 부정맥(비정상적인 심장 박동) 및 사망이 포함됩니다.
수술 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 역학 매개변수 계산
기간: 수술 1일 전, 수술 후 3일
전산 유체 역학을 기반으로 CEA 환자 후 전단 응력(Pa), 흐름 속도(cm/s), 벽 압력(Pa)을 포함한 혈역학적 매개 변수의 변화를 계산합니다.
수술 1일 전, 수술 후 3일
임상 결과
기간: 수술 후 6개월
임상적 결과는 치료 후 6개월째 mRS 점수로 평가하였으며, 수술 후 6개월째 mRS(modified Rankin Scale) 점수가 0~2점인 경우를 좋은 결과로 정의하였다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sichuan Provincial People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People'S Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023YFS0274

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 완료된 후, 연구 계획 및 연구 보고서를 다른 연구자와 공유하는 것이 가능합니다.

IPD 공유 기간

연구가 끝난 후

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 합당한 요청(guolleii2021@hotmail.com)에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경동맥 협착증에 대한 임상 시험

CEA/CAS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다