Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van stenose van de halsslagader door de integratie van multimodale beeldvorming en computationele vloeistofdynamica

4 maart 2024 bijgewerkt door: Lei Guo, Sichuan Provincial People's Hospital

Perioperatieve risico- en klinische werkzaamheidsstudie bij patiënten met cervicale arteriestenose door de integratie van multimodale beeldvorming en computationele vloeistofdynamica

Ischemische beroerte treft jaarlijks 2,5 tot 3 miljoen mensen in China en is daarmee de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit. Cervicale arteriestenose levert een belangrijke bijdrage aan dit probleem, waarbij ongeveer 50% van de patiënten cognitieve stoornissen ervaart als gevolg van een verminderde cerebrale bloedstroom. Er worden twee belangrijke chirurgische benaderingen gebruikt, halsslagader-endarteriëctomie (CEA) en halsslagaderstentplaatsing (CAS), om ernstige cervicale slagaderstenose te behandelen, maar hun effecten op verschillende factoren blijven onduidelijk.

Dit project verzamelt multimodale beeldgegevens, waaronder CT-perfusie en angiografie, om 3D-modellen van cervicale arteriestenose te creëren. Computationele vloeistofdynamica en AI-analyse worden gebruikt om de hemodynamiek te beoordelen. Door de bloedstroom en het zuurstofniveau te monitoren en de postoperatieve resultaten te evalueren, is het doel om chirurgische benaderingen op maat te maken voor betere patiëntresultaten en een verbeterde levenskwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In China wordt de jaarlijkse incidentie van ischemische beroerte geschat op 2,5 tot 3 miljoen gevallen, waardoor het de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit onder de bevolking is. Onder deze gevallen is cervicale arteriestenose een significante onafhankelijke risicofactor voor ischemische beroerte. Ongeveer 50% van de patiënten met cervicale arteriestenose is vatbaar voor het ontwikkelen van vasculaire cognitieve stoornissen als gevolg van cerebrale hypoperfusie, wat ernstige gevolgen heeft voor de menselijke gezondheid en kwaliteit van leven.

Er zijn momenteel twee belangrijke chirurgische benaderingen voor de behandeling van ernstige stenose van de halsslagader: halsslagader-endarteriëctomie (CEA) en halsslagader-stentplaatsing (CAS). De effecten van deze twee chirurgische methoden op preoperatieve en postoperatieve intracraniale en extracraniale hemodynamische veranderingen, de mechanismen die ten grondslag liggen aan perioperatieve complicaties, het tot stand brengen van collaterale circulatie en de langetermijnprognose blijven onduidelijk. Daarom is onderzoek naar perioperatieve risicobeoordeling en klinische werkzaamheid van verschillende chirurgische benaderingen van groot belang voor de patiëntresultaten.

Dit project heeft tot doel multimodale beeldgegevens te verzamelen van patiënten met cervicale arteriestenose, waaronder CT-perfusiebeeldvorming van de hersenen en CT-angiografie. Met behulp van kunstmatige intelligentie-algoritmen zullen driedimensionale modellen van cervicale arteriestenose worden gereconstrueerd, en computationele vloeistofdynamica zal worden gebruikt om automatisch of semi-automatisch de hemodynamische kenmerken van de halsslagaders van patiënten te analyseren. Door het monitoren van de cerebrale bloedstroomsnelheid, het lokale cerebrale zuurstofmetabolisme en het beoordelen van postoperatieve beroerte, ischemie-reperfusieschade en collaterale circulatie, zowel intracraniaal als extracraniaal, zullen nauwkeurige evaluaties worden uitgevoerd.

Op basis van individuele patiëntkenmerken kan de chirurgische aanpak worden geoptimaliseerd om cerebrale ischemie-reperfusieschade te voorkomen, de klinische prognose te verbeteren en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Werving
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Chaoqun Zeng, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen tussen 18 en 80 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Klinische diagnose van halsslagaderstenose.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vasculaire stenose met vasculaire misvormingen.
  2. Aneurysma.
  3. Ernstige hart-, lever- of nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CEA-groep
De patiënt met carotisstenose onderging een CEA-operatie.
halsslagader-endarteriëctomie (CEA) en halsslagaderstentplaatsing (CAS)
CAS-groep
De patiënt met carotisstenose onderging een CAS-behandeling.
halsslagader-endarteriëctomie (CEA) en halsslagaderstentplaatsing (CAS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve cardio-cerebrovasculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
Specifieke bijwerkingen gerelateerd aan het cardiovasculaire en cerebrovasculaire systeem die kunnen optreden tijdens de perioperatieve periode, inclusief de tijd vóór, tijdens en na een CEA. Deze gebeurtenissen omvatten een hartinfarct (hartaanval), cerebrale hyperperfusieschade, beroerte, aritmieën (abnormale hartritmes) en overlijden.
2 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereken vloeistofdynamicaparameters
Tijdsspanne: 1 dag vóór de operatie, 3 dagen na de operatie
Bereken op basis van computationele vloeistofdynamica de veranderingen in hemodynamische parameters na CEA-patiënten, waaronder schuifspanning (Pa), stroomsnelheid (cm/s), wanddruk (Pa)
1 dag vóór de operatie, 3 dagen na de operatie
Medisch resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
De klinische uitkomst werd 6 maanden na de behandeling beoordeeld aan de hand van de mRS-score, en een goede uitkomst werd gedefinieerd als een aangepaste Rankin Scale (mRS)-score van 0-2 6 maanden na de operatie.
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chunling Li, MD, Sichuan Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek is afgerond, is het mogelijk om het onderzoeksplan en het onderzoeksrapport te delen met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn op redelijk verzoek beschikbaar (guolleii2021@hotmail.com).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren