与 HydroMARK 相比，HydroMARK Plus 乳腺活检部位标记的成功检索率提高，外科医生满意度也提高
2025年9月17日 更新者：Ceren Yalniz、University of Alabama at Birmingham
该研究的目的是测试新型 HydroMARK Plus 乳腺活检部位标记与 HydroMARK 相比的检索成功率。
研究概览
详细说明
学习目标
主要目标
评估 HydroMARK Plus 夹子的成功检索率
次要目标
确定外科医生对 HydroMARK Plus 夹取回的满意度
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Quenteeria Mooney
- 电话号码：205-996-1082
- 邮箱：qmooney@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35249
- 招聘中
- The Kirklin Clinic
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接触：
- Quenteeria Mooney
- 电话号码：205-996-1082
- 邮箱：qmooney@uabmc.edu
-
首席研究员：
- Ceren Yalniz, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 带有活检夹的患者计划通过 SCOUT 定位进行手术
排除标准：
- 未接受手术的患者、18岁以下的患者
- 90岁以上患者
- 囚犯
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Hydromark 加夹子放置
先前放置过 HydroMARK T3 线圈夹或其他制造商制造的夹子的患者将在本研究的侦察定位过程中放置 HydroMARK Plus 夹子。
乳腺外科医生将进行检索，然后完成满意度调查以比较两个剪辑。
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每位患者都将接受乳房定位手术，并放置 HydroMARK plus 夹子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HydroMARK Plus 夹子的回收率。
大体时间：HydroMARK Plus 夹放置日期至 1 周正负 5 天
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HydroMARK Plus 检索率的主要终点将使用正态近似值通过 % 和两侧 95% CI 进行估计。
将使用配对 McNemar 检验来比较 HydroMARK Plus 检索率和 HydroMARK 检索率，并使用 Newcombe 评分方法估计检索率差异的 95% CI。
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HydroMARK Plus 夹放置日期至 1 周正负 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外科医生对 HydroMARK Plus 夹取回的满意度。
大体时间：取出手术日期至 1 周。
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将使用李克特量表调查来评估外科医生的满意度。
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取出手术日期至 1 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ceren Yalniz, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月5日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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