HydroMARK와 비교하여 HydroMARK Plus 유방 생검 부위 마커의 검색 성공률 및 의사 만족도 향상
2025년 9월 17일 업데이트: Ceren Yalniz, University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 HydroMARK와 비교하여 새로운 HydroMARK Plus 유방 생검 부위 마커의 검색 속도가 얼마나 성공적인지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표
주요 목표
HydroMARK Plus 클립의 성공적인 검색 속도를 평가합니다.
2차 목표
HydroMARK Plus 클립 회수에 대한 외과의사의 만족도 수준 확인
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Quenteeria Mooney
- 전화번호: 205-996-1082
- 이메일: qmooney@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- 모병
- The Kirklin Clinic
-
연락하다:
- Quenteeria Mooney
- 전화번호: 205-996-1082
- 이메일: qmooney@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Ceren Yalniz, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SCOUT 현지화를 통해 수술이 예정된 생검 클립이 있는 환자
제외 기준:
- 수술을 받지 않은 환자, 18세 미만의 환자
- 90세 이상 환자
- 수감자
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Hydromark 및 클립 배치
이전에 배치한 HydroMARK T3 코일 클립 또는 다른 제조업체에서 만든 클립을 사용하고 이 연구를 위한 스카우트 위치 파악 절차 중에 HydroMARK Plus 클립을 배치하게 됩니다.
유방외과 전문의는 검색을 수행한 후 만족도 조사를 완료하여 두 클립을 비교합니다.
|
각 환자는 유방 국소화 절차를 거치게 되며 HydroMARK plus 클립이 배치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HydroMARK Plus 클립의 검색 속도.
기간: HydroMARK Plus 클립 배치 날짜는 1주 전후 5일입니다.
|
HydroMARK Plus 검색율의 1차 종료점은 정규 근사법을 사용하여 % 및 양측 95% CI로 추정됩니다.
HydroMARK Plus 검색률과 HydroMARK 검색률을 비교하기 위해 쌍을 이루는 McNemar 테스트를 사용하고 Newcombe's Score 방법을 사용하여 검색률 차이에 대한 95% CI를 추정합니다.
|
HydroMARK Plus 클립 배치 날짜는 1주 전후 5일입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HydroMARK Plus 클립 회수에 대한 외과의사의 만족도 수준.
기간: 회수 수술 날짜는 1주일입니다.
|
외과의사 만족도는 Likert 규모 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
|
회수 수술 날짜는 1주일입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ceren Yalniz, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방 신생물에 대한 임상 시험
HydroMARK 플러스 클립에 대한 임상 시험
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.완전한
-
Zhejiang UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University아직 모집하지 않음
-
King Hussein Cancer Center완전한
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AG아직 모집하지 않음
-
Deutsches Herzzentrum Muenchen알려지지 않은
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCS아직 모집하지 않음
-
Qure Healthcare, LLCLineagen완전한