游离龈移植时机的评估
2026年8月10日 更新者：Hussein Basma、University of Alabama at Birmingham
分阶段引导骨再生中游离龈移植时机的评估：随机对照试验
该临床试验旨在比较和评估两种不同治疗顺序之间的临床结果：引导骨再生之前进行游离龈移植手术，以及引导骨再生之后进行游离龈移植。
研究概览
详细说明
该临床试验旨在比较和评估两种不同治疗顺序之间的临床结果：引导骨再生之前进行游离龈移植手术，以及引导骨再生之后进行游离龈移植。
主要目的是评估组织移植时机对引导骨再生结果的影响。
第二个目标是比较种植体植入前两种手术后可能出现的并发症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Startley, DMD
- 电话号码：205-975-8711
- 邮箱：ss1971@uab.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hussein Basma, DDS, MS
- 电话号码：205-975-2888
- 邮箱：basma86@uab.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-0007
- 招聘中
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
接触：
- Sarah Startley, DMD
- 电话号码：205-975-8711
- 邮箱：ss1971@uab.edu
-
接触：
- Hussein Basma, DDS, MS
- 电话号码：205-975-2888
- 邮箱：basma86@uab.edu
-
首席研究员：
- Hussein Basma, DDS, MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 至少 18 岁
- 没有不受控制的医疗状况或药物会影响他们的骨骼愈合。
- 良好的口腔卫生定义为全口牙菌斑评分≤25%11。
- 必须能够阅读并理解知情同意文件。
- 需要种植体来替换口腔中至少 1 个象限缺失的牙齿。
- 通过骨探测和 CBCT 扫描确定，骨内种植体植入的牙槽嵴宽度不足，定义为 5 毫米或更小。
- 患者和/或监护人愿意并且能够遵守所需的术前和术后诊断和临床评估。
- 患者未怀孕或哺乳。
排除标准：
活动性传染病。
- 肝或肾功能障碍/衰竭。
- 未控制的糖尿病（HbA1c ≥ 8.5）。
- 积极的癌症治疗 - 例如积极的化疗、放疗或手术后 12 个月内进行的放疗。
- 服用会影响骨骼愈合的药物（例如双磷酸盐和长期抗炎药物）。
- 影响骨愈合的代谢性骨疾病，例如骨质疏松症。
- 孕妇或哺乳期妇女（自我报告）。
- 当前的烟草和大麻吸烟者每天吸 10 支或更多香烟，以及在 < 10 年前戒烟的前吸烟者（> 10 支香烟）（自我报告）。
- 口腔卫生不良。
- 无牙牙槽嵴垂直骨质流失。
- 有牙周病史。
- 患者怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GBR 之前的 FGG
引导骨再生（GBR）前的游离龈移植（FGG）
|
引导骨再生前的游离龈移植，
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实验性的：GBR 之后的 FGG
引导骨再生（GBR）后的游离龈移植物（FGG）
|
引导骨再生后的游离龈移植，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体积结果评估
大体时间：基线至 12 个月
|
感兴趣的体积结果将以 mm3 (Vol) 为单位的体积变化以及以 mm 为单位的重建体积的表面/平均厚度之间的平均距离。
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基线至 12 个月
|
|
颊部软组织轮廓
大体时间：基线至 12 个月
|
评估包括测量种植体肩部颊侧软组织的轮廓。
|
基线至 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月12日
初级完成 (估计的)
2027年8月30日
研究完成 (估计的)
2028年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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