Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del timing dell'innesto gengivale libero

4 agosto 2025 aggiornato da: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham

Valutazione della tempistica dell'innesto gengivale libero nella rigenerazione ossea guidata a fasi: uno studio controllato randomizzato

Questo studio clinico mira a confrontare e valutare i risultati clinici tra due distinte sequenze di trattamento: intervento chirurgico con innesto gengivale libero che precede la rigenerazione ossea guidata e rigenerazione ossea guidata seguita da innesto gengivale libero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico mira a confrontare e valutare i risultati clinici tra due distinte sequenze di trattamento: intervento chirurgico con innesto gengivale libero precedente la rigenerazione ossea guidata e rigenerazione ossea guidata seguita da innesto gengivale libero. L'obiettivo primario è valutare l'influenza della tempistica dell'innesto tissutale sui risultati della rigenerazione ossea guidata. L'obiettivo secondario è confrontare le complicanze che possono insorgere in seguito alle due procedure prima del posizionamento dell'impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah Startley, DMD
  • Numero di telefono: 205-975-8711
  • Email: ss1971@uab.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hussein Basma, DDS, MS
  • Numero di telefono: 205-975-2888
  • Email: basma86@uab.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0007
        • Reclutamento
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
        • Contatto:
          • Sarah Startley, DMD
          • Numero di telefono: 205-975-8711
          • Email: ss1971@uab.edu
        • Contatto:
          • Hussein Basma, DDS, MS
          • Numero di telefono: 205-975-2888
          • Email: basma86@uab.edu
        • Investigatore principale:
          • Hussein Basma, DDS, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Almeno 18 anni

    • Nessuna condizione medica incontrollata o farmaci che possano influenzare la guarigione delle ossa.
    • Una buona igiene orale è definita come un punteggio di placca in tutta la bocca ≤25%11.
    • Deve essere in grado di leggere e comprendere il documento di consenso informato.
    • Ha bisogno di impianti per sostituire il dente/i denti mancanti in almeno 1 quadrante della bocca.
    • Larghezza della cresta alveolare insufficiente per il posizionamento dell'impianto endosseo, definita come 5 mm o meno, come determinato dal sondaggio osseo e dalla scansione CBCT.
    • Il paziente e/o il tutore sono disposti e in grado di attenersi alle valutazioni diagnostiche e cliniche preoperatorie e postoperatorie richieste.
    • La paziente non è incinta né sta allattando.

Criteri di esclusione:

  • Malattie infettive attive.

    • Disfunzione/insufficienza epatica o renale.
    • Diabete non controllato (HbA1c ≥ 8,5).
    • Trattamento attivo del cancro - come radioterapia chemioterapica attiva o radioterapia eseguita entro ≤12 mesi dalla procedura.
    • Assunzione di farmaci che influenzano la guarigione delle ossa (ad esempio bifosfonati e farmaci antinfiammatori a lungo termine).
    • Malattie metaboliche delle ossa che influenzano la guarigione delle ossa come l’osteoporosi.
    • Donne in gravidanza o in allattamento (auto-segnalate).
    • Gli attuali fumatori di tabacco e marijuana consumano 10 o più sigarette al giorno e gli ex fumatori (> 10 sigarette) che hanno smesso < 10 sigarette fa (auto-riferito).
    • Scarsa igiene orale.
    • Perdita verticale di osso sulla cresta edentula.
    • Storia della malattia parodontale.
    • La paziente è incinta o sta allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FGG prima di GBR
Innesto gengivale libero (FGG) prima della rigenerazione ossea guidata (GBR)
Procedura: FGG prima di GBR
Innesto gengivale libero prima della rigenerazione ossea guidata,
Sperimentale: FGG dopo GBR
Innesto gengivale libero (FGG) dopo la rigenerazione ossea guidata (GBR)
Procedura: FGG dopo GBR
Innesto gengivale libero dopo la rigenerazione ossea guidata,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei risultati volumetrici
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
I risultati volumetrici di interesse saranno la variazione di volume in mm3 (Vol) e la distanza media tra la superficie/spessore medio del volume ricostruito in mm.
Baseline a 12 mesi
Profilo dei tessuti molli buccali
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La valutazione prevede la misurazione del profilo dei tessuti molli buccali dalla spalla dell'impianto.
Baseline a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300012407
  • UAB-SOD (Altro identificatore: University of Alabama at Birmingham)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aumento della cresta

Prove cliniche su FGG prima di GBR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi