Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av timing för gratis tandköttstransplantat

10 augusti 2026 uppdaterad av: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham

Utvärdering av fritt tandköttstransplantat vid stegvis guidad benregenerering: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna kliniska prövning syftar till att jämföra och utvärdera de kliniska resultaten mellan två distinkta behandlingssekvenser: fri tandköttstransplantatoperation före guidad benregenerering och guidad benregenerering följt av fri tandköttstransplantat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning syftar till att jämföra och utvärdera de kliniska resultaten mellan två distinkta behandlingssekvenser: fri tandköttstransplantatoperation före guidad benregenerering och guidad benregenerering följt av fri tandköttstransplantat. Det primära målet är att bedöma inverkan av vävnadstransplantatets tidpunkt på resultaten av den guidade benregenereringen. Det sekundära målet är att jämföra de komplikationer som kan uppstå efter de två procedurerna före implantatplacering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sarah Startley, DMD
  • Telefonnummer: 205-975-8711
  • E-post: ss1971@uab.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hussein Basma, DDS, MS
  • Telefonnummer: 205-975-2888
  • E-post: basma86@uab.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0007
        • Rekrytering
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Sarah Startley, DMD
          • Telefonnummer: 205-975-8711
          • E-post: ss1971@uab.edu
        • Kontakt:
          • Hussein Basma, DDS, MS
          • Telefonnummer: 205-975-2888
          • E-post: basma86@uab.edu
        • Huvudutredare:
          • Hussein Basma, DDS, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Minst 18 år

    • Inga okontrollerade medicinska tillstånd eller mediciner som påverkar deras benläkning.
    • God munhygien definieras som plackpoäng i hela munnen ≤25 %11.
    • Måste kunna läsa och förstå dokumentet för informerat samtycke.
    • Har behov av implantat för att ersätta saknade tand/tänder i minst 1 kvadrant av munnen.
    • Otillräcklig alveolär åsbredd för endosös implantatplacering, definierad som 5 mm eller mindre, enligt bestämning av bensondering och CBCT-skanning.
    • Patienten och/eller vårdnadshavaren är villig och kapabel att följa preoperativa och postoperativa diagnostiska och kliniska utvärderingar som krävs.
    • Patienten är inte gravid eller ammar.

Exklusions kriterier:

  • Aktiva infektionssjukdomar.

    • Dysfunktion/svikt i lever eller njure.
    • Okontrollerad diabetes (HbA1c ≥ 8,5).
    • Aktiv cancerbehandling - såsom aktiv kemoterapi strålbehandling, eller strålbehandling utförd inom ≤12 månader från ingreppet.
    • Att ta mediciner som påverkar deras benläkning (till exempel bisfosfonater och långvariga antiinflammatoriska läkemedel).
    • Metaboliska bensjukdomar som påverkar benläkning som benskörhet.
    • Gravida eller ammande kvinnor (självrapporterad).
    • Aktuella tobaks- och marijuanarökare har 10 eller fler cigaretter per dag, och tidigare rökare (> 10 cigaretter) som slutade för < 10 sedan (självrapporterade).
    • Dålig munhygien.
    • Vertikal förlust av ben vid tandkammen.
    • Historik om tandlossning.
    • Patienten är gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FGG före GBR
Gratis tandköttstransplantat (FGG) före guidad benregenerering (GBR)
Procedur: FGG före GBR
Gratis tandköttstransplantat innan den guidade benregenereringen,
Experimentell: FGG efter GBR
Gratis tandköttstransplantat (FGG) efter guidad benregenerering (GBR)
Procedur: FGG efter GBR
Gratis tandköttstransplantat efter den guidade benregenereringen,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetrisk resultatbedömning
Tidsram: Baslinje till 12 månader
De volymetriska resultaten av intresse kommer att vara volymförändring i mm3 (Vol) och medelavståndet mellan ytan/medeltjockleken på den rekonstruerade volymen i mm.
Baslinje till 12 månader
Bukal mjukvävnadsprofil
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Bedömningen innebär att man mäter profilen för den buckala mjukvävnaden från implantataxeln.
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300012407
  • UAB-SOD (Annan identifierare: University of Alabama at Birmingham)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera