Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czasu wolnego przeszczepu dziąsła

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham

Ocena czasu wolnego przeszczepu dziąsła w etapowej sterowanej regeneracji kości: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest porównanie i ocena wyników klinicznych pomiędzy dwiema odrębnymi sekwencjami leczenia: chirurgią wolnego przeszczepu dziąsła poprzedzającą sterowaną regenerację kości oraz sterowaną regeneracją kości, po której następuje wolny przeszczep dziąsła.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest porównanie i ocena wyników klinicznych pomiędzy dwiema odrębnymi sekwencjami leczenia: chirurgią wolnego przeszczepu dziąsła poprzedzającą sterowaną regenerację kości oraz sterowaną regeneracją kości, po której następuje wolny przeszczep dziąsła. Głównym celem jest ocena wpływu czasu przeszczepu tkanki na wyniki sterowanej regeneracji kości. Celem drugorzędnym jest porównanie powikłań, które mogą wystąpić po obu zabiegach przed wszczepieniem implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah Startley, DMD
  • Numer telefonu: 205-975-8711
  • E-mail: ss1971@uab.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hussein Basma, DDS, MS
  • Numer telefonu: 205-975-2888
  • E-mail: basma86@uab.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0007
        • Rekrutacyjny
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Sarah Startley, DMD
          • Numer telefonu: 205-975-8711
          • E-mail: ss1971@uab.edu
        • Kontakt:
          • Hussein Basma, DDS, MS
          • Numer telefonu: 205-975-2888
          • E-mail: basma86@uab.edu
        • Główny śledczy:
          • Hussein Basma, DDS, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Co najmniej 18 lat

    • Żadnych niekontrolowanych schorzeń ani leków, które będą miały wpływ na gojenie się kości.
    • Dobrą higienę jamy ustnej definiuje się jako wynik płytki nazębnej w całej jamie ustnej ≤25%11.
    • Musi być w stanie przeczytać i zrozumieć dokument świadomej zgody.
    • Potrzebuje implantów w celu uzupełnienia brakującego zęba/zębów w co najmniej 1 ćwiartce jamy ustnej.
    • Niewystarczająca szerokość wyrostka zębodołowego do wszczepienia implantu śródkostnego, zdefiniowana jako 5 mm lub mniej, jak określono na podstawie sondowania kości i tomografii komputerowej CBCT.
    • Pacjent i/lub opiekun wyraża chęć i możliwość poddania się wymaganym przedoperacyjnym i pooperacyjnym badaniom diagnostycznym i klinicznym.
    • Pacjentka nie jest w ciąży ani nie karmi piersią.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne choroby zakaźne.

    • Dysfunkcja/niewydolność wątroby lub nerek.
    • Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c ≥ 8,5).
    • Aktywne leczenie nowotworu – czyli aktywna chemioterapia, radioterapia lub radioterapia przeprowadzona w ciągu ≤12 miesięcy od zabiegu.
    • Przyjmowanie leków wpływających na gojenie się kości (na przykład bisfosfoniany i długotrwałe leki przeciwzapalne).
    • Metaboliczne choroby kości wpływające na gojenie się kości, takie jak osteoporoza.
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (zgłaszane samodzielnie).
    • Obecni palacze tytoniu i marihuany wypalają 10 lub więcej papierosów dziennie, a byli palacze (> 10 papierosów), którzy rzucili palenie < 10 temu (według samooceny).
    • Zła higiena jamy ustnej.
    • Pionowy zanik kości w bezzębnym wyrostku.
    • Historia chorób przyzębia.
    • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FGG przed GBR
Bezpłatny przeszczep dziąsła (FGG) przed sterowaną regeneracją kości (GBR)
Procedura: FGG przed GBR
Bezpłatny przeszczep dziąsła przed sterowaną regeneracją kości,
Eksperymentalny: FGG po GBR
Bezpłatny przeszczep dziąsła (FGG) po sterowanej regeneracji kości (GBR)
Procedura: FGG po GBR
Bezpłatny przeszczep dziąsła po sterowanej regeneracji kości,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolumetryczna ocena wyniku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Interesujące wyniki wolumetryczne to zmiana objętości w mm3 (obj.) i średnia odległość między powierzchnią/średnią grubością zrekonstruowanej objętości w mm.
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Profil tkanek miękkich policzka
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
Ocena polega na pomiarze profilu tkanki miękkiej policzkowej od kołnierza implantu.
Wartość podstawowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300012407
  • UAB-SOD (Inny identyfikator: University of Alabama at Birmingham)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzmocnienie grzbietu

Badania kliniczne na FGG przed GBR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj