유리 치은 이식 시기의 평가
2025년 8월 4일 업데이트: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
단계적 유도 골 재생의 자유 치은 이식 시기 평가: 무작위 대조 시험
이 임상 시험은 두 가지 치료 순서, 즉 유리 치은 이식술(유도 뼈 재생 전)과 유도 뼈 재생 후 유리 치은 이식(자유 치은 이식 수술) 사이의 임상 결과를 비교하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 두 가지 별개의 치료 순서, 즉 유리 치은 이식술(유도 뼈 재생 전)과 유도 뼈 재생 후 유리 치은 이식(유리 치은 이식 수술) 사이의 임상 결과를 비교하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
일차 목적은 유도된 뼈 재생의 결과에 대한 조직 이식 시기의 영향을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 임플란트 식립 전 두 가지 시술 후 발생할 수 있는 합병증을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Startley, DMD
- 전화번호: 205-975-8711
- 이메일: ss1971@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hussein Basma, DDS, MS
- 전화번호: 205-975-2888
- 이메일: basma86@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- 모병
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
연락하다:
- Sarah Startley, DMD
- 전화번호: 205-975-8711
- 이메일: ss1971@uab.edu
-
연락하다:
- Hussein Basma, DDS, MS
- 전화번호: 205-975-2888
- 이메일: basma86@uab.edu
-
수석 연구원:
- Hussein Basma, DDS, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 18세 이상
- 뼈 치유에 영향을 미칠 수 있는 통제되지 않은 질병이나 약물은 없습니다.
- 좋은 구강 위생은 전체 구강 플라그 점수 25% 이하로 정의됩니다11.
- 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 구강의 최소 1사분면에서 상실된 치아/치아를 대체하기 위해 임플란트가 필요합니다.
- 뼈 측심 및 CBCT 스캔을 통해 결정된 골내 임플란트 식립을 위한 불충분한 치조 능선 폭이 5mm 이하로 정의되었습니다.
- 환자 및/또는 보호자는 수술 전 및 수술 후 필요한 진단 및 임상 평가를 기꺼이 준수할 수 있습니다.
- 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아닙니다.
제외 기준:
활동성 전염병.
- 간 또는 신장 기능 장애/부전.
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c ≥ 8.5).
- 활성 암 치료 - 활성 화학요법 방사선 요법 또는 시술 후 12개월 이내에 수행된 방사선 요법 등.
- 뼈 치유에 영향을 미치는 약물(예: 비스포스포네이트 및 장기 항염증제)을 복용합니다.
- 골다공증 등 뼈 치유에 영향을 미치는 대사성 뼈 질환.
- 임신 또는 수유 중인 여성(자기 보고).
- 현재 담배 및 마리화나 흡연자는 하루에 10개비 이상의 담배를 피우고 있으며, 이전 흡연자(> 10개비)는 10개비 미만으로 끊었습니다(자기 보고).
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 무치악 치조골의 수직 손실.
- 치주질환의 병력.
- 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GBR 이전의 FGG
골유도재생술(GBR) 전 유리치은이식술(FGG)
|
유도된 뼈 재생 전의 무료 치은 이식,
|
|
실험적: GBR 이후 FGG
골유도재생술(GBR) 후 유리치은이식술(FGG)
|
유도된 뼈 재생 후 무료 치은 이식,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체적 결과 평가
기간: 12개월 기준
|
관심 있는 체적 결과는 mm3(Vol) 단위의 체적 변화와 mm 단위의 재구성된 체적의 표면/평균 두께 사이의 평균 거리입니다.
|
12개월 기준
|
|
협측 연조직 프로필
기간: 12개월 기준
|
평가에는 임플란트 어깨에서 협측 연조직의 프로파일을 측정하는 작업이 포함됩니다.
|
12개월 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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