Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaisen iensiirteen ajoituksen arviointi

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham

Ilmaisen iensiirteen ajoituksen arviointi vaiheittaisessa ohjatussa luun regeneraatiossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ja arvioida kliinisiä tuloksia kahden erillisen hoitojakson välillä: ilmainen iensiirrännäinen ennen ohjattua luun regeneraatiota ja ohjattu luun regeneraatio, jota seuraa ilmainen iensiirre.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ja arvioida kliinisiä tuloksia kahden erillisen hoitojakson välillä: ilmainen iensiirrännäinen ennen ohjattua luun regeneraatiota ja ohjattu luun regeneraatio, jota seuraa ilmainen iensiirre. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kudossiirteen ajoituksen vaikutusta ohjatun luun regeneraation tuloksiin. Toissijaisena tavoitteena on verrata komplikaatioita, joita saattaa syntyä näiden kahden toimenpiteen jälkeen ennen implantin sijoittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sarah Startley, DMD
  • Puhelinnumero: 205-975-8711
  • Sähköposti: ss1971@uab.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hussein Basma, DDS, MS
  • Puhelinnumero: 205-975-2888
  • Sähköposti: basma86@uab.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
        • Rekrytointi
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Startley, DMD
          • Puhelinnumero: 205-975-8711
          • Sähköposti: ss1971@uab.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hussein Basma, DDS, MS
          • Puhelinnumero: 205-975-2888
          • Sähköposti: basma86@uab.edu
        • Päätutkija:
          • Hussein Basma, DDS, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Vähintään 18-vuotias

    • Ei hallitsemattomia sairauksia tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat heidän luun paranemiseen.
    • Hyvä suuhygienia määritellään koko suun plakkipisteeksi ≤25 %11.
    • On pystyttävä lukemaan ja ymmärtämään tietoon perustuva suostumusasiakirja.
    • Hän tarvitsee implantteja puuttuvan hampaan/hampaiden korvaamiseksi vähintään 1 kvadrantissa suussa.
    • Riittämätön alveolaarisen harjanteen leveys endosseosisen implantin asettamiseen, määritetty 5 mm tai vähemmän, määritettynä luuluotauksella ja CBCT-skannauksella.
    • Potilas ja/tai huoltaja on halukas ja kykenevä noudattamaan vaadittuja ennen leikkausta ja sen jälkeisiä diagnostisia ja kliinisiä arviointeja.
    • Potilas ei ole raskaana tai imetä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset tartuntataudit.

    • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö / vajaatoiminta.
    • Hallitsematon diabetes (HbA1c ≥ 8,5).
    • Aktiivinen syövän hoito – kuten aktiivinen kemoterapiasäteilyhoito tai sädehoito, joka suoritetaan ≤12 kuukauden sisällä toimenpiteestä.
    • Lääkkeiden ottaminen, jotka vaikuttavat heidän luun paranemiseen (esimerkiksi bisfosfonaatit ja pitkäaikaiset tulehduskipulääkkeet).
    • Metaboliset luusairaudet, jotka vaikuttavat luun paranemiseen, kuten osteoporoosi.
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset (itse ilmoittaneet).
    • Nykyiset tupakan ja marihuanan tupakoitsijat polttavat vähintään 10 savuketta päivässä ja entiset tupakoitsijat (> 10 savuketta), jotka lopettivat tupakoinnin alle 10 sitten (itse ilmoittaneet).
    • Huono suuhygienia.
    • Pystysuuntainen luun menetys hampaattomassa harjussa.
    • Parodontiittisen sairauden historia.
    • Potilas on raskaana tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FGG ennen GBR:ää
Ilmainen iensiirrännäinen (FGG) ennen ohjattua luun regeneraatiota (GBR)
Menettely: FGG Ennen GBR:ää
Ilmainen iensiirrännäinen ennen ohjattua luun regeneraatiota,
Kokeellinen: FGG GBR:n jälkeen
Ilmainen iensiirre (FGG) ohjatun luun regeneraation (GBR) jälkeen
Menettely: FGG GBR:n jälkeen
Ilmainen iensiirre ohjatun luun regeneraation jälkeen,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Volumetrinen tulosarviointi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Kiinnostavat tilavuustulokset ovat tilavuuden muutos mm3 (Vol) ja keskimääräinen etäisyys rekonstruoidun tilavuuden pinnan/keskimääräisen paksuuden välillä millimetreinä.
Perustaso 12 kuukauteen
Bukkaalinen pehmytkudosprofiili
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Arvioinnissa mitataan posken pehmytkudoksen profiili implantin olkapäästä.
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300012407
  • UAB-SOD (Muu tunniste: University of Alabama at Birmingham)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FGG Ennen GBR:ää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa