Évaluation du timing de greffe gingivale libre
10 août 2026 mis à jour par: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
Évaluation du timing de greffe gingivale libre dans la régénération osseuse guidée par étapes : un essai contrôlé randomisé
Cet essai clinique vise à comparer et évaluer les résultats cliniques entre deux séquences de traitement distinctes : chirurgie de greffe gingivale libre précédant la régénération osseuse guidée et régénération osseuse guidée suivie d'une greffe gingivale libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique vise à comparer et évaluer les résultats cliniques entre deux séquences de traitement distinctes : chirurgie de greffe gingivale libre précédant la régénération osseuse guidée et régénération osseuse guidée suivie d'une greffe gingivale libre.
L'objectif principal est d'évaluer l'influence du moment de la greffe de tissu sur les résultats de la régénération osseuse guidée.
L'objectif secondaire est de comparer les complications pouvant survenir suite aux deux procédures avant la pose de l'implant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Startley, DMD
- Numéro de téléphone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hussein Basma, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 205-975-2888
- E-mail: basma86@uab.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0007
- Recrutement
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
Contact:
- Sarah Startley, DMD
- Numéro de téléphone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
-
Contact:
- Hussein Basma, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 205-975-2888
- E-mail: basma86@uab.edu
-
Chercheur principal:
- Hussein Basma, DDS, MS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Au moins 18 ans
- Aucune condition médicale incontrôlée ni médicament qui affecterait la guérison de leurs os.
- Une bonne hygiène bucco-dentaire est définie par un score de plaque dentaire sur toute la bouche ≤ 25 %11.
- Doit être capable de lire et de comprendre le document de consentement éclairé.
- A besoin d’implants pour remplacer la ou les dents manquantes dans au moins 1 quadrant de la bouche.
- Largeur de crête alvéolaire insuffisante pour la pose d'implant endo-osseux, définie comme 5 mm ou moins, telle que déterminée par sondage osseux et scanner CBCT.
- Le patient et/ou son tuteur est disposé et capable de se conformer aux évaluations diagnostiques et cliniques préopératoires et postopératoires requises.
- La patiente n’est ni enceinte ni allaitante.
Critère d'exclusion:
Maladies infectieuses actives.
- Dysfonctionnement/insuffisance hépatique ou rénale.
- Diabète non contrôlé (HbA1c ≥ 8,5).
- Traitement actif du cancer - tel qu'une radiothérapie par chimiothérapie active ou une radiothérapie effectuée dans les ≤ 12 mois suivant l'intervention.
- Prendre des médicaments qui affecteront la cicatrisation osseuse (par exemple, des bisphosphonates et des médicaments anti-inflammatoires à long terme).
- Maladies osseuses métaboliques qui affectent la guérison osseuse comme l'ostéoporose.
- Femmes enceintes ou allaitantes (autodéclarées).
- Les fumeurs actuels de tabac et de marijuana fument 10 cigarettes ou plus par jour, et les anciens fumeurs (> 10 cigarettes) qui ont arrêté il y a moins de 10 cigarettes (autodéclarés).
- Mauvaise hygiène buccale.
- Perte osseuse verticale au niveau de la crête édentée.
- Antécédents de maladie parodontale.
- La patiente est enceinte ou allaite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FGG avant GBR
Greffe Gingivale Libre (FGG) avant la régénération osseuse guidée (GBR)
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Greffe Gingivale Libre avant la régénération osseuse guidée,
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Expérimental: FGG après GBR
Greffe gingivale libre (FGG) après la régénération osseuse guidée (GBR)
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Greffe gingivale libre après la régénération osseuse guidée,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation volumétrique des résultats
Délai: Base de référence à 12 mois
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Les résultats volumétriques d'intérêt seront la variation de volume en mm3 (Vol) et la distance moyenne entre la surface/épaisseur moyenne du volume reconstruit en mm.
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Base de référence à 12 mois
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Profil des tissus mous buccaux
Délai: Base de référence à 12 mois
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L'évaluation consiste à mesurer le profil des tissus mous buccaux à partir de l'épaulement de l'implant.
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Base de référence à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300012407
- UAB-SOD (Autre identifiant: University of Alabama at Birmingham)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .