Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av timing for gratis gingivaltransplantasjon

10. august 2026 oppdatert av: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham

Evaluering av fri tannkjøtttransplantat-timing i trinnvis guidet beinregenerering: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne kliniske studien tar sikte på å sammenligne og evaluere de kliniske resultatene mellom to distinkte behandlingssekvenser: fri gingivalgraftkirurgi før guidet beinregenerering og guidet beinregenerering etterfulgt av fri gingivalgraft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien tar sikte på å sammenligne og evaluere de kliniske resultatene mellom to distinkte behandlingssekvenser: fri gingivalgraftkirurgi før guidet beinregenerering og guidet beinregenerering etterfulgt av fri gingivalgraft. Hovedmålet er å vurdere påvirkningen av vevstransplantattidspunktet på resultatene av den guidede beinregenereringen. Det sekundære målet er å sammenligne komplikasjonene som kan oppstå etter de to prosedyrene før implantatplassering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Startley, DMD
  • Telefonnummer: 205-975-8711
  • E-post: ss1971@uab.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hussein Basma, DDS, MS
  • Telefonnummer: 205-975-2888
  • E-post: basma86@uab.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0007
        • Rekruttering
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Startley, DMD
          • Telefonnummer: 205-975-8711
          • E-post: ss1971@uab.edu
        • Ta kontakt med:
          • Hussein Basma, DDS, MS
          • Telefonnummer: 205-975-2888
          • E-post: basma86@uab.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Hussein Basma, DDS, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Minst 18 år

    • Ingen ukontrollerte medisinske tilstander eller medisiner som vil påvirke beinheling.
    • God munnhygiene er definert som plakk-score i full munn ≤25 %11.
    • Må kunne lese og forstå dokumentet om informert samtykke.
    • Har behov for implantater for å erstatte manglende tann/tenner i minst 1 kvadrant av munnen.
    • Utilstrekkelig alveolær ryggbredde for endossøs implantatplassering, definert som 5 mm eller mindre, bestemt ved bensondering og CBCT-skanning.
    • Pasienten og/eller foresatte er villig og i stand til å etterkomme preoperative og postoperative diagnostiske og kliniske evalueringer som kreves.
    • Pasienten er ikke gravid eller ammer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive infeksjonssykdommer.

    • Dysfunksjon/svikt i leveren eller nyrene.
    • Ukontrollert diabetes (HbA1c ≥ 8,5).
    • Aktiv kreftbehandling - som aktiv kjemoterapi strålebehandling, eller strålebehandling utført innen ≤12 måneder fra prosedyren.
    • Tar medisiner som vil påvirke beinhelingen deres (for eksempel bisfosfonater og langsiktige antiinflammatoriske medisiner).
    • Metabolske beinsykdommer som påvirker beinheling som osteoporose.
    • Gravide eller ammende kvinner (selvrapportert).
    • Nåværende røykere av tobakk og marihuana har 10 eller flere sigaretter per dag, og tidligere røykere (> 10 sigaretter) som sluttet for < 10 siden (selvrapportert).
    • Dårlig munnhygiene.
    • Vertikalt tap av bein ved den tannløse ryggen.
    • Historie med periodontal sykdom.
    • Pasienten er gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FGG før GBR
Gratis Gingival Graft (FGG) før guidet beinregenerering (GBR)
Fremgangsmåte: FGG Før GBR
Gratis gingivaltransplantasjon før den guidede beinregenereringen,
Eksperimentell: FGG etter GBR
Gratis Gingival Graft (FGG) etter den guidede beinregenereringen (GBR)
Fremgangsmåte: FGG etter GBR
Gratis gingivaltransplantasjon etter den guidede beinregenereringen,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk resultatvurdering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
De volumetriske resultatene av interesse vil være volumendring i mm3 (Vol) og gjennomsnittlig avstand mellom overflaten/middeltykkelsen til det rekonstruerte volumet i mm.
Baseline til 12 måneder
Bukal bløtvevsprofil
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Vurderingen innebærer å måle profilen til det bukkale bløtvevet fra implantatskulderen.
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300012407
  • UAB-SOD (Annen identifikator: University of Alabama at Birmingham)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere