Оценка времени трансплантации свободной десны
10 августа 2026 г. обновлено: Hussein Basma, University of Alabama at Birmingham
Оценка сроков трансплантации свободной десны при поэтапной направленной костной регенерации: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение и оценка клинических результатов двух различных последовательностей лечения: операции по использованию свободного трансплантата десны, предшествующей направленной регенерации кости, и направленной регенерации кости, за которой следует свободный трансплантат десны.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного клинического исследования является сравнение и оценка клинических результатов двух различных последовательностей лечения: операции по использованию свободного трансплантата десны, предшествующей направленной регенерации кости, и направленной регенерации кости, за которой следует свободный трансплантат десны.
Основная цель — оценить влияние сроков трансплантации ткани на результаты направленной костной регенерации.
Вторичная цель — сравнить осложнения, которые могут возникнуть после двух процедур, перед установкой имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Startley, DMD
- Номер телефона: 205-975-8711
- Электронная почта: ss1971@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hussein Basma, DDS, MS
- Номер телефона: 205-975-2888
- Электронная почта: basma86@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0007
- Рекрутинг
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
Контакт:
- Sarah Startley, DMD
- Номер телефона: 205-975-8711
- Электронная почта: ss1971@uab.edu
-
Контакт:
- Hussein Basma, DDS, MS
- Номер телефона: 205-975-2888
- Электронная почта: basma86@uab.edu
-
Главный следователь:
- Hussein Basma, DDS, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Возраст не менее 18 лет.
- Никаких неконтролируемых заболеваний или лекарств, которые могут повлиять на заживление костей.
- Хорошая гигиена полости рта определяется как наличие налета во всей полости рта ≤25%11.
- Должен уметь читать и понимать документ об информированном согласии.
- Имеет потребность в имплантатах для замены отсутствующего зуба/зубов как минимум в одном квадранте рта.
- Недостаточная ширина альвеолярного гребня для внутрикостной установки имплантата, определяемая как 5 мм или менее, что определяется зондированием кости и КЛКТ-сканированием.
- Пациент и/или опекун желает и может пройти необходимые предоперационные и послеоперационные диагностические и клинические обследования.
- Пациентка не беременна и не кормит грудью.
Критерий исключения:
Активные инфекционные заболевания.
- Дисфункция/недостаточность печени или почек.
- Неконтролируемый диабет (HbA1c ≥ 8,5).
- Активное лечение рака – например, активная химиотерапия, лучевая терапия или лучевая терапия, проводимая в течение ≤12 месяцев после процедуры.
- Прием лекарств, которые повлияют на заживление костей (например, бисфосфонаты и противовоспалительные препараты длительного действия).
- Метаболические заболевания костей, влияющие на заживление костей, такие как остеопороз.
- Беременные или кормящие женщины (самооценка).
- Нынешние курильщики табака и марихуаны выкуривают 10 или более сигарет в день, а бывшие курильщики (> 10 сигарет), бросившие курить < 10 сигарет назад (самооценка).
- Плохая гигиена полости рта.
- Вертикальная потеря кости на беззубом гребне.
- История заболеваний пародонта.
- Пациентка беременна или кормит грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФГГ до ГБР
Свободный десневой трансплантат (FGG) перед направленной костной регенерацией (GBR)
|
Свободный трансплантат десны перед направленной регенерацией кости,
|
|
Экспериментальный: ФГГ после ГБР
Свободный десневой трансплантат (FGG) после направленной костной регенерации (GBR)
|
Свободный трансплантат десны после направленной регенерации кости,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка объемного результата
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
|
Интересующими объемными результатами будут изменение объема в мм3 (объем) и среднее расстояние между поверхностью/средней толщиной реконструированного объема в мм.
|
Базовый уровень до 12 месяцев
|
|
Щечный профиль мягких тканей
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
|
Оценка включает измерение профиля мягких тканей щеки от плеча имплантата.
|
Базовый уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300012407
- UAB-SOD (Другой идентификатор: University of Alabama at Birmingham)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .