遊離歯肉移植のタイミングの評価
2025年8月4日 更新者：Hussein Basma、University of Alabama at Birmingham
段階的誘導骨再生における遊離歯肉移植のタイミングの評価: ランダム化対照試験
この臨床試験は、ガイド付き骨再生に先立つ遊離歯肉移植手術と、ガイド付き骨再生後の遊離歯肉移植という 2 つの異なる治療シーケンス間の臨床転帰を比較および評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、ガイド付き骨再生に先立つ遊離歯肉移植手術と、ガイド付き骨再生後の遊離歯肉移植という 2 つの異なる治療シーケンス間の臨床転帰を比較および評価することを目的としています。
主な目的は、誘導骨再生の結果に対する組織移植のタイミングの影響を評価することです。
第 2 の目的は、インプラント埋入前に 2 つの手術後に発生する可能性のある合併症を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Startley, DMD
- 電話番号：205-975-8711
- メール：ss1971@uab.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hussein Basma, DDS, MS
- 電話番号：205-975-2888
- メール：basma86@uab.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0007
- 募集
- Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry
-
コンタクト：
- Sarah Startley, DMD
- 電話番号：205-975-8711
- メール：ss1971@uab.edu
-
コンタクト：
- Hussein Basma, DDS, MS
- 電話番号：205-975-2888
- メール：basma86@uab.edu
-
主任研究者：
- Hussein Basma, DDS, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 18歳以上
- 骨の治癒に影響を与えるような管理されていない病状や投薬はありません。
- 良好な口腔衛生とは、口全体のプラークスコアが 25% 以下であると定義されます11。
- インフォームド・コンセント文書を読んで理解できる必要があります。
- 口の少なくとも 1 つの象限で欠損した歯を補うインプラントの必要性がある。
- 骨内インプラントを埋入するには歯槽堤の幅が不十分であり、骨探査およびCBCTスキャンによって判定された場合、5 mm以下と定義されます。
- 患者および/または保護者は、必要とされる術前および術後の診断および臨床評価に喜んで従うことができます。
- 患者は妊娠または授乳中ではありません。
除外基準:
活動性の感染症。
- 肝臓または腎臓の機能不全/不全。
- コントロールされていない糖尿病（HbA1c ≥ 8.5）。
- 積極的ながん治療 - 積極的な化学療法、放射線療法、または手術後 12 か月以内に行われる放射線療法など。
- 骨の治癒に影響を与える薬を服用している（ビスホスホネート薬や長期にわたる抗炎症薬など）。
- 骨粗鬆症など、骨の治癒に影響を与える代謝性の骨疾患。
- 妊娠中または授乳中の女性（自己申告）。
- 現在のタバコとマリファナの喫煙者は 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っています。また、10 年未満前に禁煙した元喫煙者 (10 本以上) もいます (自己申告)。
- 口腔衛生状態が悪い。
- 無歯顎隆起部での垂直方向の骨の損失。
- 歯周病の病歴。
- 患者は妊娠中または授乳中である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：GBR前のFGG
誘導骨再生(GBR)前の遊離歯肉移植(FGG)
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誘導骨再生前の無料歯肉移植、
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実験的：GBR後のFGG
誘導骨再生(GBR)後の遊離歯肉移植(FGG)
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誘導骨再生後の遊離歯肉移植、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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容積測定による結果の評価
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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関心のある容積測定結果は、mm3 (Vol) 単位の容積変化と、mm 単位の再構成された容積の表面間の平均距離/平均厚さになります。
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ベースラインから 12 か月まで
|
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頬側軟組織のプロファイル
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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評価には、インプラントの肩部から頬側軟組織のプロファイルを測定することが含まれます。
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ベースラインから 12 か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月12日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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