布比卡因-右美托咪定与布比卡因-地塞米松在囊周神经群 (PENG) 阻滞中的比较
2024年2月28日 更新者：Ain Shams University
髋关节手术中布比卡因-右美托咪定与布比卡因-地塞米松囊周神经组 (PENG) 阻滞术后镇痛的比较。
本工作的目的是比较 PENG 区域中布比卡因-右美托咪定混合物与布比卡因-地塞米松混合物作为髋关节手术术后镇痛的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed AA Salama
- 电话号码：+201006206630
- 邮箱：m_adel92@hotmail.com
学习地点
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-
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Cairo、埃及、11122
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- Fatma Ebeid
- 电话号码：+201095569596
- 邮箱：dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
首席研究员：
- Mohamed Salama
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁。
- 性别：男女皆宜。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 级和 II 级。
- 计划在脊髓麻醉下进行髋关节手术。
排除标准：
- 拒绝给予书面知情同意。
- 对研究中使用的药物有过敏史。
- 区域麻醉的禁忌症（包括患者拒绝、凝血功能障碍和局部感染）。
- 精神障碍。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 III 级和 IV 级。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A 组：（布比卡因 + 右美托咪定）
A 组：将接受布比卡因 0.25% + 右美托咪定 1 mic/kg，总体积（20 ml）
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进行PENG阻滞，患者取仰卧位，手术腿稍外展，曲线低频超声探头置于与腹股沟韧带平行的线上。
随后将旋转 45° 以识别髂前下棘、髂耻隆和腰肌腱。
将采用平面内方法插入 22 号、80 毫米的回声针，将尖端放置在耻骨支后部和腰肌腱前方之间的肌筋膜平面中。
负抽吸后，通过两个注射器之一，每个注射器都有与每组相对应的序列号。
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有源比较器：B组：（布比卡因+地塞米松）
B组：将接受0.25％布比卡因+地塞米松(8mg)，总体积(20ml)。
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进行PENG阻滞，患者取仰卧位，手术腿稍外展，曲线低频超声探头置于与腹股沟韧带平行的线上。
随后将旋转 45° 以识别髂前下棘、髂耻隆和腰肌腱。
将采用平面内方法插入 22 号、80 毫米的回声针，将尖端放置在耻骨支后部和腰肌腱前方之间的肌筋膜平面中。
负抽吸后，通过两个注射器之一，每个注射器都有与每组相对应的序列号。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次请求镇痛的时间
大体时间：9个月
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手术结束时发生局部浸润与首次要求术后镇痛之间的时间间隔。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后24小时患者镇痛（纳布啡）总剂量
大体时间：9个月
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9个月
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药物副作用的发生。
大体时间：9个月
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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