Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom bupivakain-deksmedetomidin versus bupivakain-deksametason i perikapsulær nervegruppe (PENG) blokk

28. februar 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Sammenligning mellom bupivakain-deksmedetomidin versus bupivakain-deksametason i perikapsular nervegruppe (PENG) blokk som postoperativ analgesi ved hofteoperasjoner.

Målet med dette arbeidet er å sammenligne effektiviteten av bupivakain-deksmedetomidinblanding versus bupivakain-deksametasonblanding i PENG-blokk som postoperativ analgesi ved hofteoperasjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11122
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Salama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-65 år.
  2. Kjønn: Begge kjønn.
  3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status klasse I og II.
  4. Planlagt for hofteoperasjoner under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslå å gi skriftlig informert samtykke.
  2. Historie med allergi mot medisinene som ble brukt i studien.
  3. Kontraindikasjoner for regional anestesi (inkludert pasientavslag, koagulopati og lokal infeksjon).
  4. Psykiatrisk lidelse.
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse III og IV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: (Bupivacaine + Dexmedetomidine)
Gruppe A: vil få bupivakain 0,25 % + deksmedetomidin 1 mikrofon/kg, totalt volum (20 ml)
PENG-blokken vil bli utført, pasienten plasseres i ryggleie, prosedyrebenet er lett bortført, den krumlinjede lavfrekvente ultralydsonden vil bli plassert over linjen parallelt med lyskeligamentet. Den vil deretter roteres 45◦ for å identifisere den fremre nedre iliaca-ryggraden, den iliopubiske eminensen og psoas-senen. En 22-gauge, 80 mm ekkogen nål vil settes inn i en plan tilnærming for å plassere spissen i muskulofascialplanet mellom skambens ramus posteriort og psoas-senen anteriort. Etter negativ aspirasjon har hver av de to sprøytene et serienummer som tilsvarer hver gruppe.
Aktiv komparator: Gruppe B: (Bupivakain + Deksametason)
Gruppe B: vil få bupivakain 0,25 % + deksametason (8 mg), totalt volum (20 ml).
PENG-blokken vil bli utført, pasienten plasseres i ryggleie, prosedyrebenet er lett bortført, den krumlinjede lavfrekvente ultralydsonden vil bli plassert over linjen parallelt med lyskeligamentet. Den vil deretter roteres 45◦ for å identifisere den fremre nedre iliaca-ryggraden, den iliopubiske eminensen og psoas-senen. En 22-gauge, 80 mm ekkogen nål vil settes inn i en plan tilnærming for å plassere spissen i muskulofascialplanet mellom skambens ramus posteriort og psoas-senen anteriort. Etter negativ aspirasjon har hver av de to sprøytene et serienummer som tilsvarer hver gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til den første forespørselen om analgesi
Tidsramme: 9 måneder
Tidsintervallet mellom utbruddet av den lokale infiltrasjonen gjort ved slutten av operasjonen og den første forespørselen om postoperativ analgesi.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totaldoser av analgesi (Nalbufin) gitt til pasienter innen 24 timer postoperativt
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Forekomst av bivirkninger av legemidler.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Pericapsular nervegruppe (PENG) blokk

3
Abonnere